DOU 11/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 NEW IMAGE SISTEMA 2 PC P/ESTOMIA - BARREIRA CONVEXA COM BORDA ADESIVA 25351.476840/2020-42 / 10326400065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0388915251

IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001-00 SISTEMA PARA DISTRAÇÃO MANDIBULAR OSTEOMED 25351.536299/2009-39 / 10247530081 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0995571252

IONIC HEALTH TECHNOLOGIES S.A. / 35.594.747/0001-08 nCommand Lite 25351.373379/2024-09 / 82585300004 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0897780256

ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67 Insertos INTRACK 25351.435839/2016-05 / 10230390043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440978254

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 Tetric N-Ceram 2 25351.575613/2023-41 / 80091449019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0387053255 IPS e.max Press MT 25351.950206/2016-69 / 80091440121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445112255

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 KIT DE COMPONENTES DO SISTEMA DE MATRIZES DE RETENÇÃO 25351.253057/2022-74 / 10344429022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0387464255 OPTILOC® MATRIX - Elementos de Retenção 25351.660293/2023-24 / 10344429052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0397382251

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Kit de acesso 4.7 mm 25351.068414/2017-02 / 80145901816 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395975255 Sistema RIA 2 - Colheita 25351.625078/2021-15 / 80145909093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394993250 Dispositivos de discectomia CONCORDE CLEAR MIS 15° X 5mm 25351.852782/2018-08 / 80145901903 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395674255 Instrumentais Actis 25351.001589/2018-08 / 80145901861 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404307256 RIA 2 - Cabeças de Fresagem 25351.625081/2021-39 / 80145909094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395214254 Kit Instrumental Pinnacle 25351.188626/2012-01 / 80145901422 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0403934257 Sistema RIA 2 - Fresagem 25351.625077/2021-71 / 80145909092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0396045251

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 KARL STORZ AIDA® 25351.066450/2018-09 / 80753460077 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0867663251

LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72 VIDEOPROCESSADORA DE IMAGENS ENDOSCÓPICAS E FONTE DE LUZ 25351.449913/2019-90 / 10317490219 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0882035258

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Cateteres de poliolefina pré-lubrificados, hidrofílicos e estéreis com Bolsa Coletora para Cateterização Urinária Intermitente 25351.097154/2023-51 / 80136990974 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392877252 CATETERES PARA AUTO-CATETERIZAÇÃO INTERMITENTE 25351.088943/2009-98 / 80136990629 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0388639253 Cateteres de Poliolefina pré-lubrificados para Cateterização Urinária Intermitente 25351.156520/2017-07 / 80136990871 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0388949252 Linha HDF On-Line 25351.443014/2024-41 / 80136999096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405025254

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 ABRIDOR DE BOCA ABRITEC 25351.497938/2010-19 / 80322400033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405279256

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 Kit Cateter Duplo J Soft com Fio Guia Hidrofílico Urolline/Wellead 25351.317813/2024-62 / 80421079049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445793252 CATETER DUPLO J SOFT UROLLINE/WELLEAD 25351.961244/2024-97 / 80421079037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0398073252 FIO GUIA HIDROFÍLICO UROLLINE II 25351.322836/2023-16 / 80421079029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443204250

MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001- 43 EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL 25351.042796/2003-70 / 80163570006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0387489258

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Imobilizadores Mercur 25351.055068/2022-91 / 81284250018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0410642258

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de Câmera de Endoscópio 25351.263321/2024-40 / 80943619029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0882197258

MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88 Instrumental Cirúrgico para Endoscopia de Coluna Forward 25351.016504/2025-59 / 81522530003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453810250

NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47 Kit Instrumentais Modulus 25351.035655/2021-82 / 80074640061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0413319253

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Instrumentais para Endoscopia de Coluna Nexxspine - I 25351.381854/2022-41 / 80743239029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449245250

ODOUS Instrumentos / 02.752.847/0001-58 Instrumental Não Cortante Não Articulado Titânio 25351.126167/2022-64 / 80961760025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0442450257

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Adaptadores com válvula de acesso 25351.177335/2017-97 / 80124630215 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0410899259

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Pinças para Artroscopia OrtoMedical 25351.453287/2024-01 / 80769979017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0403165253

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 KIT INSTRUMENTAL Sistema MUTARS Tumores Ósseos 25351.155678/2017-01 / 80454380084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0397410255 KIT INSTRUMENTAL CARBOFIX ORTOPEDIA 25351.407630/2024-38 / 80454389008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453756255

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0413340252

PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA STERILE EUCALIPTOL 25351.540082/2015-05 / 81199279015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0396663257 POTENZA BIANCO PERÓXIDO CARBAMIDA PF 25351.534711/2015-18 / 81199270006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392990253 POTENZA BIANCO PF 35% 25351.797824/2016-03 / 81199279017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392941252 POTENZA BIANCO PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 25351.420998/2017-20 / 81199270022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394318251 POTENZA ORTHOBLUE 25351.420889/2017-22 / 81199279025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392770253

PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Sandália pós operatório Chantal 25351.493819/2019-78 / 80041210105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448884259

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 BAINHA PLASTICA DE TROCARTE 25351.578668/2014-97 / 81037940018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0416474250

S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 ÁCIDO FLUORIDRICO GEL 10% 25351.239669/2024-16 / 80149710265 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0411507257

SANTALMAS COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO LTDA / 86.647.138/0001-00 Esterilizadora a baixa Temperatura por Plasma de Peróxido de Hidrogênio - CASP 25351.630754/2018-77 / 80233880001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0857396251

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 ANEL DE ANULOPLASTIA SEGUIN 25351.344940/2011-35 / 10332340302 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0999760254 ANEL RÍGID SADDLE 25351.344891/2011-49 / 10332340292 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0999740253