DOU 11/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 CATÉTER ARMADA 35 OTW PTA 25351.571421/2014-12 / 80146501902 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428398251

ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS DISTRIBUICAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 32.494.340/0001-02 CASSETE DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO STERRAD 25351.243518/2021-10 / 82060170001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0415718252

AGN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 34.329.097/0001-00 Família 406 - Traqueia de Silicone 25351.367293/2022-77 / 81989989005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0412623251

ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30 AGULHAS PARA BIÓPSIA DE TECIDO MOLE UNIMED 25351.099671/2024-46 / 80634889013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0455679258 AGULHA INTRODUTORA COAXIAL - MEDAX 25351.201188/2024-38 / 80634889016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404595251 AGULHA PARA MARCAÇÃO DE NÓDULO MEDWIRE - MEDAX 25351.201191/2024-51 / 80634889017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445299258

AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 Instrumental de corte tibial score ptg 25351.398232/2022-51 / 80726260062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0396650252

ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 Cadeira Sanitária e de Chuveiro 25351.818498/2018-48 / 81695960018 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0916179257

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Reutilizáveis Arthrex X 25351.177205/2019-41 / 80978563722 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0451671252 Fios de Sutura Sem Agulha Arthex 25351.113710/2017-02 / 80978560083 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0989033252

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Cânula de Cardioplegia Retrógrada RCSP (PVC) Com Guia / Auto-Inflate 25351.468126/2021-61 / 10349001164 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1003847251 Cânula Venosa Femoral Não-aramada com Fio-Guia 25351.467606/2021-13 / 10349001153 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1009371258 Cânula Venosa Femoral Aramada Bio Medicus Estágio Único - Pediátrico 25351.464379/2021-66 / 10349001122 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1003744257 Tubos de Sucação -DLP 25351.468249/2021-01 / 10349001167 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1003797253

Avenca Indústria Cosmética LTDA / 17.910.635/0001-29 Gel Lubrificante Íntimo LUBS 25351.270345/2021-11 / 81236009001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162031254

BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 Foliodrape Protect Pro Craniotomy Drape 25351.218371/2016-20 / 80170319040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395256259

BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 DISPOSITIVO DE TRATAMENTO X-MARS TIPO 1116/1 25351.131179/2015-61 / 80145240424 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0987852256

BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52 CAT GUT CROMADO AGULHADO 25000.030836/99-46 / 10426020007 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1002970253

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 Instrumentais Cirúrgicos Articulados não Cortantes Inox - BM 25351.403440/2016-29 / 80128580163 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0421550252

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 FLEXIMA CATETER BILIAR RO 25351.037999/2006-97 / 10341350460 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0995346259

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Tubo Endotraqueal sem Cuff Flexicare 25351.077805/2023-97 / 81832589038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0458605255

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 FILTRO PARA SOLUCAO INTRAVENOSA E NUTRICAO PARENTERAL PALL 25351.002474/00-38 / 10234400037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449061256

CELMAT INDUSTRIA DE MATERIAIS E ARTEFATOS CERAMICOS PARA USO ODONTOLOGICO E INDUSTRIAL LTDA-EPP / 07.772.567/0001-25 BLOCO CERÂMICO EVOLITH PRESS + 25351.380578/2024-65 / 81196069016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443944253

CICLO MED DO BRASIL LTDA / 04.737.413/0001-04 MED4 ELITE® SYSTEM 25351.432419/2024-53 / 80159019011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0889309256

CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 BAINHA URETERAL UROPRIME TAIMIN 25351.375587/2024-34 / 80082919035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406020256

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Cateter para infusão intravenosa de uso periférico sobre agulha Polymed 25351.023840/2016-16 / 10150470472 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0444938257 Cateter para infusão intravenosa de uso periférico sobre agulha com dispositivo de segurança Polymed 25351.023866/2016-14 / 10150470473 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0444850252

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas 25351.319046/2011-45 / 80245210093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392946254 Irrigador Clearmat 25351.387099/2019-11 / 80245210207 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0460859251 Extensão para Aspiração e lrrigação Duo-Vias 25351.393834/2019-17 / 80245210210 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0459915258 Bolsa para Drenagem Diurese Perna Uriflow 25351.393835/2019-61 / 80245210211 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0459929259

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Tampa Vedante Plus Descarpack 25351.417434/2024-71 / 10330660368 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0414388259

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 therapy 25351.653845/2015-50 / 80030810157 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0989216250

DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 ErgoStar AC 90 25351.431917/2023-06 / 10303949012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441667252 ErgoStar CM 60 25351.360291/2023-38 / 10303949010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445841257 ErgoStar CM 55 25351.360063/2023-68 / 10303949009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445789255 ErgoStar AC 95 25351.432665/2023-24 / 10303949013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445619252 ErgoStar 25351.381152/2023-48 / 10303949011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441594255

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Scan Body 25351.543471/2022-72 / 10064010283 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405314256

ENSOFILL PRODUTOS ESTETICOS LTDA / 31.119.752/0001-08 Rennova Club - Preenchimento Dérmico 25351.645170/2023-63 / 81842980003 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0998853259 Rennova Club - Ácido Hialurônico 25351.791149/2023-39 / 81842980004 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0998854255 Rennova Club - Preenchimento Dérmico de ácido hialurônico 25351.073416/2023-92 / 81842980002 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0998852252

FISIOVITAL COMÉRCIO DE ARTIGOS ORTOPÉDICOS LTDA-ME / 10.967.865/0001-85 THERATOGS ULTRA POSTURE & TORSO ALIGNMENT (PTA) SYSTEM 25351.037651/2014-17 / 80973050010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0424713250

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 EQUIPO VOLUMAT AGILIA VL ST 25351.269399/2008-58 / 80145110191 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0451468252 EXTENSOR INJECTOMAT LINE PE 25351.319929/2007-35 / 80145110171 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0451833252

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Família VIASURE Flu Typing II Real Time PCR Detection Kit 25351.281418/2023-53 / 82149920029 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0914246259

HANESBRANDS BRASIL TEXTIL LTDA / 00.626.948/0001-57 Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Hanes Support 25351.613793/2023-77 / 80017170023