DOU 10/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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INTRIALS PESQUISA CLÍNICA LTDA. - 04.717.004/0001-46 Imunoglobulina G1 (IMVT-1402) 131/2025 25351.145576/2025-11 1113675/25-8 10755 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Produtos Biológicos 25351.150591/2025-72 1140659/25-3 10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos 25351.150592/2025-17 1140662/25-3 10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos 25351.150593/2025-61 1140665/25-8 10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos

RESOLUTION LATIN AMERICA PESQUISA CLÍNICA LTDA - 14.946.877/0001-84 Budoprutug (TNT119) 110/2025 25351.118631/2025-91 0915121/25-4 10755 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Produtos Biológicos 25351.122888/2025-48 0934701/25-1 10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00 ALXN2030 6/2025 25351.444986/2024-52 0910106/25-3 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico AZD0486 14/2025 25351.123908/2025-06 0939557/25-1 10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. - 60.831.658/0001-77 BI 770371 53/2025 25351.450247/2024-08 1202023/25-1 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87 J N J - 7 7 2 4 2 1 1 3 - A AC 124/2023 25351.472015/2023-11 0999454/25-8 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação

ORPHANDC G IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - 22.566.515/0001-96 Pacibekitug (TOUR006) 17/2025 25351.000574/2025-95 1184354/25-3 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação VGA039 112/2023 25351.150315/2025-12 1139392/25-1 10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos RESOLUÇÃO-RE Nº 3.979, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025 O COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Autorizar a implementação das petições relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, por decurso de prazo (§ 2°, art. 52, Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 945/2024 e art. 58 da Lei 14.874/2024), conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL DI NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE ASSUNTO DE PETIÇÃO

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30 AAA817 77/2025 25351.090234/2025-48 0740985/25-1 10773 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Radiofármacos

FORTREA BRASIL LIMITADA - 09.011.459/0001-65 Elafibranor (GFT505) 8/2017 25351.997748/2021-01 0755610/25-1 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico Pembrolizumabe (SB270) 61/2024 25351.629002/2023-21 0759383/25-0 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44 Muvalaplina (LY3473329) 27/2023 25351.438570/2022-33 0761537/25-0 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação