DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Mawdsleys Pharmaceuticals do Brasil Ltda 19501429000190 DICLORIDRATO DE TRIENTINA WILLENTINE 25351.289045/2020-16 02/2031 11110 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO 0675513/25-5 1.5832.0002.001-3 18 Meses 250 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 15 1.5832.0002.002-1 18 Meses 250 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.5832.0002.003-1 18 Meses 250 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 100

OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143 CLORIDRATO DE BROMEXINA BISOLVON 25351.380899/2023-89 10/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0182770/25-7 1.8620.0004.001-7 24 Meses 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 40 ML 1.8620.0004.002-5 24 Meses 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML 1.8620.0004.003-3 24 Meses 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 40 ML 1.8620.0004.004-1 24 Meses 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML 1.8620.0004.005-1 24 Meses 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 1.8620.0004.006-8 24 Meses 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML 1.8620.0004.007-6 24 Meses 2 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 40 ML 1.8620.0004.008-4 24 Meses 2 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 50 ML

PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 BOSUTINIBE MONOIDRATADO BOSULIF 25351.558890/2021-28 10/2030 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0377556/25-4 1.2110.0487.001-1 48 Meses 100 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 120 1.2110.0487.002-1 48 Meses 400 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.2110.0487.003-8 48 Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 DICLOFENACO POTÁSSICO 25351.679699/2014-51 10/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0139134/25-5 1.8326.0103.001-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8326.0103.002-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 VALSARTANA AVAL 25351.726442/2014-34 10/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0499759/25-7 1.0372.0259.001-6 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0372.0259.002-4 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0259.003-2 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0259.004-0 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0372.0259.005-9 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0372.0259.006-7 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0259.007-5 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0259.008-3 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0372.0259.009-1 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0372.0259.010-5 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0259.011-3 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0259.012-1 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 90

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 CO L EC A LC I F E R O L DCOL 25351.168440/2024-90 10/2035 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0438486/24-5 1.1560.0270.001-5 24 Meses 330.000 UI/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 10ML

MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181 ÁCIDO ASCÓRBICO + ÓXIDO DE ZINCO + ÓXIDO CÚPRICO + SELÊNIO + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + BETACAROTENO VITERGAN ZINCO 25991.007736/80 11/2026 10183 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 1726293/24-3 1.0155.0091.008-5 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0155.0091.009-3 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0155.0091.014-1 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1.0155.0091.016-6 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4

PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA. 59476770000158 CÂNFORA + MENTOL INALADOR VICK 25351.458429/2009-08 10/2029 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0378229/25-8 1.2142.0011.005-3 18 Meses (415,4 + 415,4) MG/G SOL INAL NAS CT 2 TB PLAS PP OPC X 0,5 G

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 DIOSMINA + HESPERIDINA DISP H 25351.052420/2025-89 10/2035 10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0474992/25-8 (1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS - 234244/07-8 - 25351.184518/2007-12) 1.0573.0159.001-9 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN CT 15 SACH X 5 G (SABOR LARANJA/LIMÃO) 1.0573.0159.002-7 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN CT 30 SACH X 5 G (SABOR LARANJA/LIMÃO) 1.0573.0159.003-5 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN CT 60 SACH X 5 G (SABOR LARANJA/LIMÃO) 1.0573.0159.004-3 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN CT 15 SACH X 5 G (SABOR ABACAXI) 1.0573.0159.005-1 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN CT 30 SACH X 5 G (SABOR ABACAXI) 1.0573.0159.006-1 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN CT 60 SACH X 5 G (SABOR ABACAXI) 1.0573.0159.007-8 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN CT 7 SACH X 5 G (SABOR LARANJA/LIMÃO) 1.0573.0159.008-6 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN CT 7 SACH X 5 G (SABOR ABACAXI)

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 cloridrato de lurasidona LURATT 25351.048299/2025-91 10/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0443438/25-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1454176/23-9 - 25351.864554/2023-83) 1.0118.0670.001-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0670.002-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0118.0670.003-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0670.004-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0670.005-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0118.0670.006-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0670.007-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0118.0670.008-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0670.009-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0670.010-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0670.011-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0670.012-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0118.0670.013-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0670.014-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0670.015-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0118.0670.016-6 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0670.017-4 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0118.0670.018-2 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0670.019-0 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0670.020-4 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90

BELFAR LTDA 18324343000177 fluconazol 25351.122892/2025-14 10/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0934738/25-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 088009/96-4 - 25000.034133/96-35) 1.0571.0189.001-9 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 1.0571.0189.002-7 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 1.0571.0189.003-5 24 Meses 150 MG CAP DURA CX BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0571.0189.004-3 24 Meses 150 MG CAP DURA CX BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0571.0189.005-1 24 Meses 150 MG CAP DURA CX BL AL PLAS PVC TRANS X 500 norfloxacino 25351.128608/2025-13 10/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0972999/25-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 065815/00-4 - 25351.015658/00-11) 1.0571.0190.001-4 24 Meses 400 MG COM REV CT STR AL X 6 1.0571.0190.002-2 24 Meses 400 MG COM REV CT STR AL X 14 1.0571.0190.003-0 24 Meses 400 MG COM REV CX STR AL X 420

CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274 BILASTINA ALERYOS 25351.041875/2025-79 10/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0382799/25-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4509404/22-7 - 25351.266222/2022-58) 1.0440.0231.001-2 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0440.0231.002-0 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0440.0231.003-9 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 30

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA FLEXMUSCULAR 25351.054134/2025-58 10/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0488374/25-8 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4393880/22-9 - 25351.173288/2022-03) 1.7817.0995.001-9 24 Meses (300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.7817.0995.002-7 24 Meses (300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7817.0995.003-5 24 Meses (300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48