DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 E T O D O L ACO LARC 25351.026784/2025-11 10/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0250209/25-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0738372/24-0 - 25351.328245/2024-25) 1.0043.1559.001-5 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0043.1559.002-3 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0043.1559.003-1 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.1559.004-1 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0043.1559.005-8 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.1559.006-6 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 1.0043.1559.007-4 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.0043.1559.008-2 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0043.1559.009-0 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0043.1559.010-4 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 CLORIDRATO DE BUSPIRONA STIMA 25351.169660/2024-31 10/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0440042/24-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1243407/23-8 - 25351.755384/2023-47) 1.0043.1557.001-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0043.1557.002-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0043.1557.003-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1557.004-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0043.1557.005-7 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8 1.0043.1557.006-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0043.1557.007-3 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0043.1557.008-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0043.1557.009-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0043.1557.010-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1557.011-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0043.1557.012-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0043.1557.013-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0043.1557.014-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 benzoato de alogliptina 25351.462234/2024-73 10/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1766413/24-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1197305/23-6 - 25351.728625/2023-85) 1.0043.1558.001-1 24 Meses 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0043.1558.002-8 24 Meses 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1558.003-6 24 Meses 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0043.1558.004-4 24 Meses 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0043.1558.005-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0043.1558.006-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1558.007-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0043.1558.008-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 90

KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170 DICLOFENACO DIETILAMÔNIO DIFLECBE 25351.006956/2025-22 10/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0063652/25-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 236706/05-8 - 25351.199786/2005-77) 1.9624.0016.001-6 24 Meses 10 MG/G GEL CT BG PLAS PE AL OPC X 60

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 pregabalina 25351.052421/2025-23 10/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0474997/25-9 (11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 1188444/24-7 - 25351.399384/2024-33) 1.2568.0374.001-1 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.2568.0374.002-1 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.2568.0374.003-8 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2568.0374.004-6 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.2568.0374.005-4 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.2568.0374.006-2 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 E T O D O L ACO KETALGI 25351.008533/2025-47 10/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077916/25-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0738372/24-0 - 25351.328245/2024-25) 1.0372.0321.001-2 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0372.0321.002-0 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0372.0321.003-9 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0372.0321.004-7 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0372.0321.005-5 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0372.0321.006-3 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 1.0372.0321.007-1 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.0372.0321.008-1 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0372.0321.009-8 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0372.0321.010-1 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28

UNITED MEDICAL LTDA 68949239000146 hemitartarato de rivastigmina 25351.006947/2025-31 10/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0063490/25-5 (11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 8429053/21-2 - 25351.014536/2021-96) 1.2576.0042.001-0 36 Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA 1.2576.0042.002-9 24 Meses 1,5 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 14 HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA 1.2576.0042.003-7 24 Meses 1,5 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28 HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA 1.2576.0042.004-5 24 Meses 3,0 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28 HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA 1.2576.0042.005-3 24 Meses 3,0 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 56 HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA 1.2576.0042.006-1 24 Meses 4,5 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28 HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA 1.2576.0042.007-1 24 Meses 6,0 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28 HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA 1.2576.0042.008-8 24 Meses 9MG ADES CT SACHE X 3 (4,6MG / 24H) RIVASTIGMINA 1.2576.0042.009-6 24 Meses 9MG ADES CT SACHE X 7 (4,6MG / 24H) RIVASTIGMINA 1.2576.0042.010-1 24 Meses 9MG ADES CT SACHE X 15 (4,6MG / 24H) RIVASTIGMINA 1.2576.0042.011-8 24 Meses 9MG ADES CT SACHE X 30 (4,6MG / 24H) RIVASTIGMINA 1.2576.0042.012-6 24 Meses 9MG ADES CT SACHE X 60 (4,6MG / 24H) RIVASTIGMINA 1.2576.0042.013-4 24 Meses 18MG ADES CT SACHE X 7 (9,5MG / 24H) RIVASTIGMINA 1.2576.0042.014-2 24 Meses 18MG ADES CT SACHE X 15 (9,5MG / 24H) RIVASTIGMINA 1.2576.0042.015-0 24 Meses 18MG ADES CT SACHE X 30 (9,5MG / 24H) RIVASTIGMINA 1.2576.0042.016-9 24 Meses 18MG ADES CT SACHE X 60 (9,5MG / 24H) RIVASTIGMINA 1.2576.0042.017-7 24 Meses 27MG ADES CT SACHE X 7 (13,3MG / 24H) RIVASTIGMINA 1.2576.0042.018-5 24 Meses 27MG ADES CT SACHE X 15 (13,3MG / 24H) RIVASTIGMINA 1.2576.0042.019-3 24 Meses 27MG ADES CT SACHE X 30 (13,3MG / 24H) RIVASTIGMINA 1.2576.0042.020-7 24 Meses 27MG ADES CT SACHE X 60 (13,3MG / 24H) RIVASTIGMINA RESOLUÇÃO-RE Nº 3.974, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA