DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 KIT INSTRUMENTAL PARA CUPS DELTA-ONE TT E DELTA-REVISÃO SET - 9055.33.000 25351.915227/2016-68 / 80070180004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857522256 Kit Instrumental Simple 25351.108911/2017-01 / 80070180051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825761255

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Agulha Hipodérmica Estéril com Dispositivo de Segurança ABL I 25351.098663/2025-63 / 81788089046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0859898253 Agulha Hipodérmica Descartável ABL I 25351.561696/2023-91 / 81788089033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0846057255

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Pad Ezi 25351.057353/2025-99 / 82444370231 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830450254

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Agulha de Aspiração por Ultrassom Endoscópico Adapt 25351.047820/2024-91 / 81245769009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0865959251 ProTrap Luma coletor de pólipos e bandeja de amostra 25351.410684/2024-81 / 81245760006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891252258 Dispositivo de Clipagem com tração elástica SureTrac 25351.687199/2023-12 / 81245769006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1011588251 Cesto de Extração 25351.013392/2024-01 / 81245769008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891110259 Agulha de Aspiração por Ultrassom Endoscópico 25351.180455/2024-26 / 81245769010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0890044252 Alça a Frio 25351.192674/2024-58 / 81245769011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0890089256

FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34 MUNHÃO PROVISÓRIO 25351.652819/2023-01 / 82667179008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0852087250 C I C AT R I Z A D O R 25351.578699/2023-64 / 82667179006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884186253 UCLA PROVISÓRIO 25351.648874/2023-98 / 82667179007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0852061251 TRANSFER 25351.677242/2023-31 / 82667179009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884191257 UCLA PLÁSTICA FX 25351.713903/2023-08 / 82667179011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0883868253

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 LINHA VENOSA PARA HEMODIÁLISE 25351.273763/2018-56 / 80463910069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862629250 LINHA ARTERIAL PARA HEMODIÁLISE 25351.215723/2018-90 / 80463910067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862585252

GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Tubo de Traqueostomia em silicone 25351.723602/2021-12 / 80984199012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0797345256

GAMAN PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 37.830.527/0001-53 DERMOBLOCK - CREME BARREIRA 25351.058265/2025-12 / 82115679001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0845768255

GENTELL LTDA / 44.253.776/0001-99 Curativo de Folha de Hidrogel Gentell 25351.048195/2025-86 / 82425319009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856001252

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Micro EasyPass - Familia de Micro Passadores de Sutura 25351.180895/2019-16 / 10247700132 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874980259

HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 CONECTOR DE CONEXÃO 25351.685201/2009-95 / 10104489002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997695251

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 COLAR CERVICAL 25351.285951/2014-55 / 80758210006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836677251

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 ESPIRÔMETRO EXERCITADOR RESPIRATÓRIO COACH - 2 25351.027925/2017-04 / 80228990119 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798457252 Tubo Corrugado Portex® 25351.712959/2014-40 / 80228999010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0996936254 EPIDURAL MINIPACK SYSTEM 1 PORTEX 25351.541828/2015-26 / 80228990109 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1335417257 CATETERES EPIDURAIS PORTEX 25351.541821/2015-32 / 80228990108 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1335254251 EPIDURAL MINIPACK SYSTEM 4 PORTEX 25351.541855/2015-01 / 80228990110 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1335474251 SISTEMA DE EXPANSÃO PULMONAR EZPAP 25351.185411/2017-47 / 80228990123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798305258 CATETERES IV PERIFÉRICOS JELCO PLUS 25351.169223/2015-91 / 80228990106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815210256 CATETERES IV PERIFÉRICOS JELCO 25351.169907/2015-25 / 80228990105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815015259 Dispositivo de Aspiração de Ventilação Fechada SUCTION PRO 72 25351.042460/2015-36 / 80228990104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1008367257 SISTEMA DE EXPANSÃO PULMONAR EZPAP COM MANÔMETRO 25351.185405/2017-31 / 80228990122 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798223251 EPIDURAL MINIPACK SYSTEM 1 25351.561832/2015-63 / 80228990111 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1335415254

INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 Kit IBMP TR Dengue NS1 25351.041069/2024-10 / 80780040022 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1140782258

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 Sistema de Contato Total TCC-EZ 25351.255829/2022-11 / 81770370076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0809870258

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Filtro e Permutador de calor e umidade estéril 25351.634338/2023-13 / 82737659078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830003258

IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 Instrumental Cirúrgico Polimérico - IOL 25351.643230/2014-97 / 10223680094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0864482256

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 NexxZr 25351.732400/2018-66 / 80091440148 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0854425250 NexxZr T Multi 25351.044853/2022-18 / 80091449013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0864489251 PressCeramic 25351.613629/2023-60 / 80091449020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0854413251 IPS IVOCOLOR 25351.216581/2016-66 / 80091440123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0832841251

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL PFC SIGMA 25351.636478/2007-06 / 80145901133 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858541254 KIT INSTRUMENTAL PARA COLUNA DEPUY 25351.682718/2011-97 / 80145909062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858584255 INSTRUMENTOS P.F.C E SPECIALIST 25000.038521/96-86 / 10132590285 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824260252 MOTORES ELÉTRICOS BATTERY POWER LINE II SYNTHES 25351.737036/2014-24 / 80145901592 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1182685251 Trauma Recon System - TRS 25351.713488/2014-21 / 80145901582 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1181084253 SISTEMA DE INSTRUMENTO PARA IMPLANTE DE QUADRIL SUMMIT 25351.062987/2004-39 / 80145900734 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858523256 INSTRUMENTAL TFNA 25351.471277/2015-26 / 80145901749 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858982251 INSTRUMENTAIS DE ACESSO POSTERIOR PARA COLUNA 25351.061053/2019-07 / 80145901907 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815056257

JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47 EasyPass Suture Passers Needle Rejoin 25351.090359/2025-78 / 81990899011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863909256

KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 OPTOSIL XANTOPREN 25351.024734/00-81 / 10166840060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798629258

Kota equipamentos industriais ltda / 14.346.611/0001-09 KOTALLOY N 25351.730168/2023-99 / 82797689002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836559258

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM INSERTO 25351.536290/2011-32 / 80136990707 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1235086259 INSTRUMENTAL CORTANTE ARTICULADO SEM INSERTO AESCULAP 25351.536243/2011-21 / 80136990714 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0845811258