DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Cateter Balão de Dilatação Conquest 25351.179198/2016-09 / 80689090120 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997291257

BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Equipo para hemodiálise prismaflex hf 25351.132239/2015-02 / 80145240427 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1311532251

BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 ELECTRIC INK CARTRIDGE 25351.516943/2022-14 / 80485739010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0834113252

BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88 PRIZMA 3D BIO PROV 25351.188989/2020-77 / 80483740002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858371251

BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Sensores para Monitoração de Temperatura Bhio Supply 25351.518644/2019-19 / 80381210107 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1177871254

BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75 CÂNULA DEBRIDAÇÃO ÓSSEA DIAMANTADA 25351.072236/2025-55 / 80482499026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841553254 CÂNULA DEBRIDAÇÃO ÓSSEA CORTANTE 25351.072110/2025-81 / 80482499025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841550255

BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07 Kit Tachinha Bionnovation 25351.860959/2023-42 / 82408819001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004115253

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 ANGIOJET SOLENT 25351.122422/2016-88 / 10341350901 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830250255 ANGIOJET SOLENT DISTA 25351.121149/2016-84 / 10341350900 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830355251 ANGIOJET AVX 25351.119925/2016-19 / 10341350867 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833635255 AngioJet ZelanteDVT 25351.047929/2016-18 / 10341350860 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833676253 ZERO TIP - CESTO DE EXTRAÇÃO PARA VIAS RESPIRATÓRIAS 25351.450327/2015-64 / 10341350829 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833142259

BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 BTL 8 25351.034252/2025-40 / 80991699026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1188944258

Barco ltda. / 00.966.891/0001-35 MONITOR PARA REVISÃO CLÍNICA BARCO 25351.531951/2019-95 / 80822240007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1205786252

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 CATETER UMBILICAL ARGYLE SHERWOOD 25351.552659/2018-25 / 81356112330 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997488255 DRENOS DE FERIDAS SEM TROCATER HEMADUCT JACKSON-PRATT 25351.594190/2020-16 / 81356119005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997415258

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Umidificador Preenchido Aquapak 25351.425976/2024-18 / 81832589100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679857257

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Seratm 25351.764528/2021-94 / 10356029019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1193090253 AUDIÔMETRO DE RESPOSTAS EVOCADAS DO TRONCO CEREBRAL 25351.504772/2015-88 / 10356020094 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1194223257 Familia de aparelho auditivo retroauricular Hearlink 040 25351.750685/2023-84 / 10356029035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1193252253 TITAN 25351.410365/2009-15 / 10356020062 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1193408253

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 SONDA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL POR GASTROSTOMIA CREATE MEDIC 25351.679968/2009-61 / 10150479060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824458257 Esparadrapo Neoplast 25351.036301/2025-89 / 10150470728 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824544251 Fita Plastica Airoplast 25351.462164/2024-53 / 10150470724 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824491254 Fita Microporosa Pharmamed 25351.013358/2025-18 / 10150470725 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841978255 Tubifix Sistema de Fixação 25351.025646/2025-15 / 10150470727 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0855866250 Cateter Uretral Vesical Convicath 25351.433229/2024-53 / 10150479174 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824315251 Lâminas para Laringoscópio Safer 25351.462159/2024-41 / 10150470723 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841927251

CLINICALTOOLS COMERCIO E IMPORTACAO DE MAQUINAS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 44.704.903/0001-29 SISTEMA DE ULTRASSOM DOPPLER COLORIDO PORTÁTIL 25351.565457/2023-19 / 82724499001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1180161254

CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73 INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX 25351.338802/2024-16 / 81897719002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814047254

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 C U R AT I V O 25351.068119/2006-24 / 80245210071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998194255

Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06 COMPONENTES TEMPORÁRIOS 25351.219794/2017-44 / 81053660011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006098259

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 WHITENESS SUPER ENDO 25351.072088/2004-44 / 80172310016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857254251

DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 SureSmile Retainer 25351.014147/2021-61 / 80196880451 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999397257 KIT MGUIDE BROCAS PILOTO 25351.751886/2018-31 / 80196880360 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997035251 KIT DE INSTRUMENTOS MGUIDE, CONEXÃO CÔNICA 25351.752109/2018-12 / 80196880363 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998399256 SureSmile IDB Tray 25351.738869/2019-90 / 80196880435 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999420259

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack VII 25351.461370/2024-46 / 10330660374 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825820251 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack 25351.140338/2022-68 / 10330660339 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815618255 EQUIPO PARA ADMINISTRAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL DESCARPACK 25351.402398/2019-84 / 10330660263 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0809563258 Conector Valvulado Sistema Fechado Descarpack 25351.377557/2024-62 / 10330660365 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815502257

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Família Medidores de Glicose no Sangue Safe AQ 25351.168668/2024-80 / 81464750153 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1125605251

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 OPTIBOND FL 25351.692846/2008-79 / 10064010092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826136257

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 CERAMILL SINTRON 25351.077732/2015-39 / 80117580369 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858089254

EMPHASYS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 07.850.730/0001-20 C DA - H A L E R 25351.037360/2023-11 / 81304800001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810230259

ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39 TMJ ARTHRO