DOU 20/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. 10555143000113 UNDECILATO DE TESTOSTERONA NEBIDO 25351.517516/2022-53 10/2035 1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0327082/25-9 1.8610.0019.001-0 48 Meses 250 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 4 ML 1.8610.0019.002-9 24 Meses 250 MG/ML SOL INJ IM CT FA VD AMB X 4 ML

LABORATÓRIO GROSS S. A. 33145194000172 HIDRION 25991.006149/80 10/2035 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 1741152/24-1 1.0444.0037.003-1 36 Meses 40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 CLORETO DE POTÁSSIO + FUROSEMIDA 1.0444.0037.005-8 36 Meses 40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO 1.0444.0037.013-9 36 Meses 40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 30 FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO 1.0444.0037.014-7 36 Meses 40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 20 FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO 1.0444.0037.015-5 36 Meses 40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 100 FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 RAMIPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA NAPRIX D 25351.267326/2005-89 10/2035 1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 0255508/25-5 1.0033.0178.004-8 24 Meses 5 MG + 12,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0033.0178.005-6 24 Meses 5MG + 25MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 30 1.0033.0178.006-4 24 Meses 5 MG + 12,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 10

NATULAB LABORATORIO S.A 02456955000183 R I FA M I C I N A RIFOTRAT 25351.191361/2005-10 10/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0425804/25-9 1.3841.0022.001-6 24 Meses 10 MG/ML SOL TOP SPRAY CX 200 FR VD AMB X 20 ML 1.3841.0022.002-4 24 Meses 10 MG/ML SOL TOP SPRAY CT FR VD AMB X 20 ML 1.3841.0022.003-2 24 Meses 10 MG/ML SOL TOP SPRAY CX 200 FR PLAS AMB X 20 ML 1.3841.0022.004-0 24 Meses 10 MG/ML SOL TOP SPRAY CT FR PLAS AMB X 20 ML 1.3841.0022.005-9 24 Meses 10 MG/ML SOL TOP SPRAY CX 50 FR PLAS AMB X 20 ML MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA POLARADEX 25351.191574/2005-41 10/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0426129/25-3 1.3841.0020.001-5 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 80 ML + COP MED 1.3841.0020.002-3 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP MED 1.3841.0020.003-1 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP MED 1.3841.0020.004-1 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 80 ML + COP MED 1.3841.0020.005-8 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + COP MED 1.3841.0020.006-6 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + COP MED

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 fosfato de ruxolitinibe Jakavi 25351.156656/2014-31 10/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0353353/25-6 1.0068.1121.001-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0068.1121.002-7 24 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0068.1121.003-5 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0068.1121.004-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 cloridrato de pazopanibe VOTRIENT 25351.594744/2016-09 10/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0353204/25-1 1.0068.1136.001-0 36 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1.0068.1136.002-9 36 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90 1.0068.1136.003-7 36 Meses 400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1.0068.1136.004-5 36 Meses 400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 Hidroclorotiazida 25351.443241/2015-85 10/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1387845/24- 1 1.4107.0094.001-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.4107.0094.002-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.4107.0094.003-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.4107.0094.004-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.4107.0094.005-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.4107.0094.006-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 LETROZOL 25351.453395/2012-46 10/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0456886/25-7 1.2352.0238.001-8 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 S I N V A S T AT I N A SINVASTACOR 25351.006244/00-20 10/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0527144/25-8 1.0047.0270.009-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0047.0270.010-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.0047.0270.011-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0047.0270.012-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0047.0270.013-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.0047.0270.014-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0047.0270.015-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0047.0270.016-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.0047.0270.017-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0047.0270.019-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0047.0270.020-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0047.0270.021-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0047.0270.033-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 150 1.0047.0270.034-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300 1.0047.0270.035-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 600 1.0047.0270.036-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 900 1.0047.0270.037-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 150 1.0047.0270.038-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300 1.0047.0270.039-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 600 1.0047.0270.040-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 900 1.0047.0270.041-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 150 1.0047.0270.042-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300 1.0047.0270.043-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 600 1.0047.0270.044-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 900 1.0047.0270.045-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0047.0270.046-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0047.0270.047-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0047.0270.048-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0047.0270.049-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0047.0270.050-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0047.0270.051-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 1.0047.0270.052-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900 1.0047.0270.053-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0047.0270.054-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0047.0270.055-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0047.0270.056-6 24 Meses