DOU 20/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA. 46179008000168 HEDERA HELIX L. GRIPALCEFITO 25351.429245/2024-41 10/2035 10487 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1457323/24-7 (1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0822482/15-0 - 25351.568775/2015-11) 1.0038.0116.001-4 36 Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0038.0116.002-2 24 Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 240 ML + COP 1.0038.0116.003-0 36 Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP + SER DOS 1.0038.0116.004-9 24 Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 240 ML + COP + SER DOS 1.0038.0116.005-7 36 Meses 7 MG/ML XPE CX 20 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0038.0116.006-5 24 Meses 7 MG/ML XPE CX 20 FR PLAS PET AMB X 240 ML + COP CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274 G U A I F E N ES I N A GUAVIK 25351.041942/2025-55 10/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0383473/25-5 (132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 162203/05-0 - 25351.136928/2005-95) 1.0440.0232.001-8 24 Meses 6,667 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 150 ML + COP

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL DIVA 30 25351.384653/2024-67 05/2027 12142 INCLUSÃO DO COMPLEMENTO DE NOME 0309427/25-8 1.0298.0602.001-1 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 21 1.0298.0602.002-8 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 63

EPHAR PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA 36130126000128 cloridrato de metformina + benzoato de alogliptina 25351.007457/2025-52 10/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070695/25-7 (11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0769577/21-2 - 25351.110107/2021-49) 1.3845.0005.001-0 24 Meses (12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.3845.0005.002-9 24 Meses (12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3845.0005.003-7 24 Meses (12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3845.0005.004-5 24 Meses (12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3845.0005.005-3 24 Meses (12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.3845.0005.006-1 24 Meses (12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.3845.0005.007-1 24 Meses (12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.3845.0005.008-8 24 Meses (12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.3845.0005.009-6 24 Meses (12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3845.0005.010-1 24 Meses (12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3845.0005.011-8 24 Meses (12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3845.0005.012-6 24 Meses (12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.3845.0005.013-4 24 Meses (12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.3845.0005.014-2 24 Meses (12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 360

MAKROFARMA QUIMICA FARMACEUTICA LTDA 33223157000135 cloridrato de metformina + benzoato de alogliptina 25351.006439/2025-53 10/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0058662/25-5 (11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0769577/21-2 - 25351.110107/2021-49) 1.1199.0036.001-4 24 Meses (12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.1199.0036.002-2 24 Meses (12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1199.0036.003-0 24 Meses (12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1199.0036.004-9 24 Meses (12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.1199.0036.005-7 24 Meses (12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.1199.0036.006-5 24 Meses (12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.1199.0036.007-3 24 Meses (12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.1199.0036.008-1 24 Meses (12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.1199.0036.009-1 24 Meses (12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1199.0036.010-3 24 Meses (12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1199.0036.011-1 24 Meses (12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.1199.0036.012-1 24 Meses (12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.1199.0036.013-8 24 Meses (12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.1199.0036.014-6 24 Meses (12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 360

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 IBUPROFENO ADLYV 25351.284621/2024-62 10/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0659522/24-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4903098/22-1 - 25351.526438/2022-88) 1.4107.0667.001-7 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180 FERRUM SIDEREUM + PHOSPHORUS + PRUNUS SPINOSA PREVIGRIP 25351.004854/01-61 03/2028 11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0479191/25-6 1.0061.0072.001-8 24 Meses D10 SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50ML HYDRASTIS CANADENSIS + QUERCUS ROBUR RINIDON 25351.589818/2008-75 11/2025 11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0479216/25-5 1.0061.0093.001-2 24 Meses D4 SOL GOT OR CT FR VD AMB X 50ML AVENA SATIVA + PASSIFLORA ALATA + VALERIANA OFFICINALIS ANSIODORON 25351.798878/2022-35 08/2033 11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0479193/25-2 1.0061.0095.001-3 24 Meses D1 SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 MALEATO DE ACALABRUTINIBE MONOIDRATADO CALQUENCE COMPRIMIDOS 25351.047342/2022-58 03/2033 11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1575374/24-3 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1575371/24-9 1.1618.0297.001-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60

ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144 T I R Z E P AT I DA MOUNJARO 25351.880657/2021-29 09/2033 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1032067/24-9 1.1260.0202.001-2 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 CAN APLIC 1.1260.0202.002-0 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 CAN APLIC 1.1260.0202.003-9 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 CAN APLIC 1.1260.0202.004-7 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 CAN APLIC 1.1260.0202.005-5 24 Meses 15 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 CAN APLIC 1.1260.0202.006-3 24 Meses 15 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 CAN APLIC 1.1260.0202.007-1 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 CAN APLIC 1.1260.0202.008-1 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 CAN APLIC 1.1260.0202.009-8 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 CAN APLIC 1.1260.0202.010-1 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 CAN APLIC 1.1260.0202.011-1 24 Meses 30 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 CAN APLIC 1.1260.0202.012-8 24 Meses 30 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 CAN APLIC 1.1260.0202.013-6 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,5 ML 1.1260.0202.014-4 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ SC CT 4 FA VD TRANS X 0,5 ML 1.1260.0202.015-2 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,5 ML 1.1260.0202.016-0 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ SC CT 4 FA VD TRANS X 0,5 ML 1.1260.0202.017-9 24 Meses 15 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,5 ML 1.1260.0202.018-7 24 Meses 15 MG/ML SOL INJ SC CT 4 FA VD TRANS X 0,5 ML