DOU 24/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Reutilizáveis de Alumínio para Artroscopia 25351.109649/2017-03 / 80978560038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838188257 Instrumentais de Titânio Arthrex 25351.508057/2022-17 / 80978563757 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1144587255

AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27 Componentes de PEEK - Transferentes 25351.835400/2021-12 / 80090059004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965095258

AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11 Sondas de Monitorização Technomed 25351.018093/2018-15 / 80969860043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1260397254 AMBU NEUROLINE 720 25351.885982/2016-52 / 80969860032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1258840251 Eletrodos de Agulha Descartáveis AMBU - CONCÊNTRICA 25351.885895/2016-47 / 80969860028 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1257910256 Eletrodos de agulha subdérmica platina-irídio Technomed 25351.567108/2015-11 / 80969860014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1256910252

ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40 Eletrodos RF - SurgiOne RE 25351.494998/2023-47 / 81937619012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1173358251 Kit Cânula Híbrida - SurgiOne 25351.429418/2023-41 / 81937619009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1173105255 Eletrodos RF - SurgiOne DE 25351.508496/2023-19 / 81937619013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1173412255 Eletrodos RF Nitinol - SurgiOne RE 25351.494486/2023-81 / 81937619011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1173276254

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Lâminas eletromagnéticas 25351.839587/2020-42 / 10349009005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1130390250 Instrumentos reutilizáveis da Medtronic 25351.417751/2024-98 / 10349001327 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994039255 Kit Universal de Instrumentais NavLock (9734833) 25351.247640/2019-09 / 10349000667 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987466259 Controlador Navlock 25351.274913/2023-14 / 10349001302 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983193258

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Instrumental para Hastes Intramedulares TDM 25351.073863/2017-02 / 81000030040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0867915251

BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 Vivano Tec Port 25351.284588/2018-22 / 80170319042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1129103251 Cosmopor® Transparent 25351.565068/2023-85 / 80170310109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1138280259 Foliodrape Protect Pro Laparotomy Drape 25351.218377/2016-94 / 80170319041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0839769253

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Dispositivo de Estabilização Foley Statlock 25351.343257/2015-34 / 80689090087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148002251 X - Fo r c e 25351.414366/2021-46 / 80689099008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148224254

BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15 Centargo - Kit do dia 25351.373543/2021-27 / 80384389007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147946256 Centargo - Linha do Paciente 25351.373539/2021-69 / 80384389006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148078258

BC MED HOSPITALAR LTDA / 43.728.100/0001-41 Cateter Intravenoso - BetterCare 25351.476343/2023-97 / 82417659009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982966253 Cateter Intravenoso com Dispositivo de Segurança - BetterCare 25351.407653/2024-42 / 82417659010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982990251

BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Balões Dissectores Estéreis Bhio Supply 25351.389153/2019-54 / 80381210103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882341251 Circuito de Aspiração com Filtro Stilus Bhio Supply 25351.129538/2022-60 / 80381210130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882502255 Cestos Endoscópicos em Nitinol para Remoção de Cálculos Bhio Supply 25351.518373/2023-88 / 80381219010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866475257 Cestos Endoscópicos para Remoção de Cálculos Bhio Supply 25351.705334/2023-19 / 80381219011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866599258

BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 DB Vision 25351.076418/2025-03 / 80951059029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1142759253 A-THERM 25351.038994/2025-44 / 80951059025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1142660257

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Vitamins A and E in serum/plasma 25351.095237/2024-97 / 10350840453 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1183696256

BLUE DENT DENTAL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.753.434/0001-86 RESINAS ACRÍLICAS ODONTOLÓGICAS BLUE DENT 25351.284363/2010-18 / 80360110002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1132472253

BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 PÉS EM FIBRA DE CARBONO ÖSSUR E.S.A.R. AVANÇADO 25351.466999/2021-30 / 81690010013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1149461250

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Capio SLIM - Dispositivo de Captura de Suturas 25351.478276/2014-30 / 10341350777 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1128440253 Cateter-balão para PTA com revestimento de paclitaxel Ranger Over-the-wire 25351.509842/2020-25 / 10341350986 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1363432257

BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 CÂNULA PARA COMPRESSÃO DO TRIGÊMEO POR BALÃO 14G - 100 25351.700338/2009-01 / 80195520015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1144530253

CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Trocarte Techport Bladeless 25351.475347/2016-08 / 80670160053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1110334257

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Avental Cirúrgico Medline 25351.169371/2024-31 / 81832580136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147835250 Campo Cirúrgico em SMS Reforçado 25351.224840/2024-92 / 81832580142 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1049418255 Campo Cirúrgico em SMS Reforçado 25351.224840/2024-92 / 81832580142 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1049330251 Campo Cirúrgico SMS Reforçado com Bolsa 25351.224595/2024-13 / 81832580141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1138045250 Campo Cirúrgico em SMS 25351.188783/2024-71 / 81832580138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1049274253 Avental Cirúrgico Poly-Reforçado Medline 25351.168673/2024-92 / 81832580134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147816255

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Cânula Descartável Premium Steriject - STERIGLIDE 25351.333689/2016-54 / 81346500001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148947256 Cânula Descartável Premium Steriject - CSH 25351.333703/2016-50 / 81346500002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148983252 Agulha Hipodérmica Descartável Premium Steriject - PRE 25351.590733/2016-03 / 81346500005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148989251

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 INSTRUMENTO CIRURGICO ODONTOLOGICO 25351.056693/2005-59 / 80010290007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1143103254

CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31 MICROCAMERA CM 25351.616136/2007-61 / 80337650005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1259223256 INSUFLADOR DE CO2 25351.006546/2007-08 / 80337650003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1259214257

Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06 Transferente Digital 25351.384096/2023-01 / 81053669001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1143719255

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 ALLCEM CORE 25351.279096/2012-60 / 80172310050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148995251

DEXCAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.843.255/0001-77 AVENTAL DESCARTÁVEL IMPERMEÁVEL DEXCAR 25351.471756/2012-11 / 80236950010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1139031252

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Limas para Canal Radicular 25351.225911/2022-11 / 81464750115 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0981200257