DOU 30/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Mulheres com potencial de engravidar precisam utilizar métodos contraceptivos eficazes 30 dias antes do início do tratamento, durante o tratamento e três anos após seu término. . .23 .A acitretina é um composto altamente teratogênico e sua utilização é proibida por mulheres grávidas. Mulheres com potencial de engravidar precisam utilizar métodos contraceptivos eficazes 30 dias antes do início do tratamento, durante o tratamento e três anos após seu término. . .24 .As mulheres que utilizam este medicamento não devem consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento e até dois meses após seu término, pois o álcool ajuda a formar uma substância chamada etretinato que, em caso de ocorrência de gravidez, pode causar sérios danos ao feto. . .25 .Oriente as pacientes mulheres a não consumirem bebidas alcoólicas durante o tratamento com acitretina e até dois meses após seu término, pois o uso concomitante de álcool potencializa a formação de etretinato, agente altamente teratogênico. . .26 .Este medicamento contém álcool benzílico, que pode ser tóxico, principalmente para recém-nascidos e crianças de até 3 anos. . .27 .Atenção: Este medicamento contém álcool benzílico. . .28 .Este medicamento contém alumínio, que pode ser tóxico, especialmente para bebês prematuros. . .29 .Pesquisas indicam que pacientes com função renal prejudicada, incluindo neonatos prematuros, que recebam níveis parenterais de alumínio em quantidades maiores que 4 ou 5 µg/kg/dia acumulam alumínio em níveis associados com toxicidade do sistema nervoso central e toxicidade óssea. O acúmulo dessa substância nos tecidos pode ocorrer até mesmo em menores doses de administração. . .30 .Somente utilizar em crianças acima de 2 anos, pois pode provocar intoxicação e convulsões. . .31 .Há evidências que associam o uso pediátrico de cânfora à ocorrência de intoxicação, inclusive com convulsões. Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 2 anos nem por crianças pequenas ou mal nutridas, pois nesses casos a absorção pela pele pode ser substancial. Além disso, crianças possuem mecanismos de desintoxicação hepática imaturos. . .32 .O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de _dias, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. (O prazo de 5 dias é aplicável ao cetorolaco administração oral. 2 dias é aplicável ao Diclofenaco sódico e potássico administração parenteral e cetorolaco administração parenteral). . .33 .O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de dias, devido ao aumento do risco de ocorrência de graves efeitos renais, cardiovasculares e gastrintestinais. (O prazo de 5 dias é aplicável ao cetorolaco administração oral. 2 dias é aplicável ao Diclofenaco sódico e potássico administração parenteral e cetorolaco administração parenteral). . .34 .Procure imediatamente o médico se você perceber alguma alteração na sua saúde, pois este medicamento pode causar graves problemas no coração e no sangue, além de convulsões. . .35 .Mortalidade aumentada de paciente idosos com psicose relacionada à demência e casos graves ou fatais de agranulocitose, convulsões, miocardite e outros eventos cardiovasculares e respiratórios foram observados com o uso de clozapina. Siga rigorosamente as orientações da bula para reduzir a chance de ocorrência de eventos adversos. . .36 .Atenção: Contém o(s) corante(s) _ (informar o(s) corante(s) de acordo com a DCB). . .37 .Este medicamento deve ser aplicado somente no glúteo. Não deve ser injetado no braço. . .38 .Atenção: Aplicar exclusivamente no glúteo. Não injetar no braço. . .39 .Este medicamento contém % de álcool (etanol ou álcool isopropílico) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. . .40 .Atenção: Contém ___ % de álcool (etanol ou álcool isopropílico). . .41 . . .42 .Atenção: Contém álcool (etanol). . .43 .Atenção: Contém fenilalanina. . .44 .Atenção: não use mais do que o recomendado na bula, pois o excesso deste medicamento pode causar graves problemas nos rins. . .45 .Oriente seu paciente quanto à quantidade do medicamento que deve ser utilizada, pois o uso acima do recomendado na bula pode causar nefropatia aguda e insuficiência renal. . .46 .Oriente seu paciente sobre a quantidade do medicamento que deve ser utilizada, pois o uso acima das doses recomendadas por dia pode causar desequilíbrio hidroeletrolítico. . .47 .Atenção: contém mg de _(inserir nome do açúcar) (tipo de açúcar)/unidade farmacotécnica ou unidade de medida. . .48 .Esta embalagem contém látex natural. . .49 .Atenção: este medicamento/vacina contém ------------- (inserir o nome do alimento alergênico, de acordo com o anexo III da RDC 727/2022 e suas atualizações) . .50 .Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. . .51 .Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. . .52 .Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. . .53 .Atenção: Contém _ (inserir nome do açúcar) (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida. . .54 .Atenção, portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém glúten. . .55 .Atenção: Contém glúten. . .56 .Este medicamento pode causar depressão, psicose, ideias suicidas, tentativas de suicídio e suicídio. Portanto, informe ao seu médico se você começar a se sentir deprimido, irritado ou angustiado. . .57 .Este medicamento pode causar depressão, psicose, ideias suicidas, tentativas de suicídio e suicídio. O médico deverá avaliar o risco/benefício da continuação do tratamento. . .58 .Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcóolicas. . .59 .Oriente o seu paciente a não ultrapassar o limite máximo diário de paracetamol, a não consumir outro medicamento contendo paracetamol (devido ao risco de superdosagem) e a não consumir álcool durante o uso deste medicamento, pois essas ações aumentam o risco de dano hepático. . .60 .Este medicamento contém _mg de potássio/(inserir a unidade farmacotécnica ou unidade de medida). Se você faz dieta de restrição de potássio, tem problemas renais ou toma medicamentos para controle da pressão arterial ou para o coração, consulte o médico antes de usar este medicamento. . .61 .Este medicamento contém mg de potássio/(inserir a unidade farmacotécnica ou unidade de medida), o que deve ser considerado quando utilizado por pacientes em dieta de restrição de potássio, com função renal reduzida ou que estejam utilizando medicamentos para controle de hipertensão arterial ou para o coração. . .62 .Este medicamento contém _ mg de sódio/(inserir a unidade farmacotécnica ou unidade de medida). Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento. . .63 .Este medicamento contém _ mg de sódio/(inserir a unidade farmacotécnica ou unidade de medida), o que deve ser considerado quando utilizado por pacientes hipertensos ou em dieta de restrição de sódio. . .64 .Atenção: Este medicamento contém _(inserir o nome do sulfito, por ex. metabissulfito de sódio), que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos. . .65 .Este medicamento contém _(inserir o nome do sulfito, por ex. metabissulfito de sódio), um sulfito que pode causar reações alérgicas, inclusive sintomas anafiláticos e episódios asmáticos menos severos ou com risco de morte em pessoas susceptíveis. A prevalência da sensibilidade aos sulfitos na população em geral é desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade aos sulfitos ocorre mais frequentemente em pacientes asmáticos do que em não asmáticos. . .66 .Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas__ (informar se durante todo o tratamento, no início do tratamento, ao aumentar a dose, em tratamento prolongado, ou outra situação), pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. . .67 .Oriente seu paciente a não dirigir veículos ou operar máquinas (informar se durante todo o tratamento, no início do tratamento, ao aumentar a dose, em tratamento prolongado, ou outra situação), pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. . .68 .O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. . .69 .Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente__ (informar se durante todo o tratamento, no início do tratamento, ao aumentar a dose, em tratamento prolongado, ou outra situação). . .70 .Informe ao seu paciente que ele deve evitar se levantar rapidamente, dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente _(informar se durante todo o tratamento, no início do tratamento, ao aumentar a dose, em tratamento prolongado, ou outra situação). . .71 .É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves. . .72 .Para prevenir o desenvolvimento de bactérias resistentes, este medicamento deverá ser usado somente para o tratamento ou prevenção de infecções causadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por microrganismos sensíveis a este medicamento. . .73 .Atenção: o uso incorreto deste medicamento pode causar falha no tratamento. . .74 .Este medicamento não protege contra as doenças transmitidas por relações sexuais, inclusive a AIDS. Para essa proteção é recomendado que você ou seu parceiro use preservativo (camisinha) em cada relação sexual. . .75 .Informe ao paciente que este medicamento não protege contra infecções sexualmente transmissíveis, recomendando o uso de preservativo sempre que for necessário. . .76 .Atenção: Fumar aumenta o risco deste medicamento causar problemas no coração e vasos sanguíneos. . .77 .Fumar aumenta o risco deste medicamento causar problemas no coração e vasos sanguíneos. . .78 .Se você já teve trombose, não use este medicamento. . .79 .Não prescreva este medicamento para mulheres com histórico de tromboembolismo venoso associado à gravidez ou ao uso de estrogênios exógenos, ou mesmo de causa desconhecida. . .80 .Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde. . .81 .Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Esteja alerta quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento. . .82 .Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando imunossupressor. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando medicamento imunossupressor. . .83 .Informe a seu paciente que, durante tratamento, o uso de vacinas exige avaliação do profissional de saúde. . .84 .Este medicamento não deve ser usado para redução de peso, pois pode causar problemas graves de saúde ou até mesmo morte quando usado em doses maiores. . .85 .Hormônios da tireoide não devem ser usados para a redução de peso. Em pacientes eutireoidianos, as dosagens normais não são eficazes para a perda de peso e dosagens maiores podem produzir manifestações de toxicidade graves ou mesmo fatais, particularmente quando administradas em associação com aminas simpatomiméticas. . .86 .A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com _(informar a substância), devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. . .87 .Informe a seu paciente que a doação de sangue é absolutamente contraindicada durante o tratamento com _ (informar a substância) devido ao dano que esse medicamento pode causar ao receptor. . .88 .A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com __ (informar a substância) e até ____ (informar o tempo em meses ou anos) após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.