DOU 03/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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FREQTY SOLUCOES DIGITAIS EM ODONTOLOGIA E MEDICINA LTDA / 38.309.900/0001- 98 Disco de Titanium Audental 25351.195699/2025-94 / 82380489008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422733254 Audental Cobalt SLM Powder 25351.195622/2025-14 / 82380489006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422491251 Audental Titanium TC4 SML Powder 25351.195580/2025-11 / 82380489005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422341259 Audental Cobalt Disc 25351.195623/2025-69 / 82380489007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422492257

FUNDACAO ADIB JATENE / 53.725.560/0001-70 Ponta Aspiradora Neonatal CardioBaby 25351.192244/2025-17 / 10264470037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1401934251

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 HiPurA® Paraffin-Embedded Tissue DNA Purification Kit 25351.165169/2025-11 / 82149920140 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1221263251

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 Cloretos 25351.167385/2025-00 / 80022230302 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1234534258

H.E. ENGENHARIA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 59.466.409/0001-40 CABO DE FIBRA ÓTICA 25351.172122/2025-12 / 82940759009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269026259

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 CADEIRA BANHO ALUMÍNIO PREMIUM MAX 25351.173950/2025-60 / 80758210125 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1279254254

ID MED LTDA / 53.561.088/0001-87 Melbourne Rapid Fields Online Perimetry 25351.167614/2025-88 / 83108800001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1235524256

IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99 Componentes para Linha Digital 25351.189837/2025-04 / 80315829006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1389913252

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Família HbA1c 25351.172329/2025-89 / 10303460567 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1270161253 Família de Analisadores Semi-Automáticos de Urina 25351.166839/2025-17 / 10303460566 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1232219258 Família FR Turbidimetria 25351.174139/2025-04 / 10303460568 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1280258250

INBRAMED- INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 91.408.732/0001-70 BICICLETA ERGOMÉTRICA DE AVALIAÇÃO CLÍNICA 25351.176424/2025-51 / 10318090011 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1305699254

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA NEURO TRILINE 25351.192083/2025-61 / 81659589062 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1400944252 KIT CÂNULA E+ ESSENCIAL 25351.191028/2025-54 / 81659589061 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1395685258 KIT ATM SIMPLE 25351.190957/2025-46 / 81659589060 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1395601259

INME INDUSTRIA MEDICA S/A / 47.465.805/0001-74 KIT NEURO-BLOCK SYSTEM 25351.175660/2025-51 / 83151419007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1300266252

INNOVATIVE MEDICINES BRASIL SP DISTRIBUICAO DE MEDICAMENTOS LTDA / 21.810.980/0001-68 Nor-NOHA Blood Collection Tube 25351.176961/2025-00 / 81192730001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1307833250

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 Unidade de Base Mayfield Ghost 25351.187788/2025-67 / 81770370115 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1379115256

J T Freire me / 19.147.463/0001-09 LARINGOSCOPIOS SOCIAL INSTRUMENTS 25351.174623/2025-25 / 82285270054 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1283854252

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 MQ-8000 (HPLC) 25351.167996/2025-40 / 10377390334 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1237754259 FAMÍLIA KRONTOL MICROALBUMINA 25351.175257/2025-21 / 10377390335 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1297326253

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Triglycerides Kit (GPO-POD Method) 25351.175665/2025-83 / 80115310306 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1300276258 Alfa-1 Antitripsina 25351.173762/2025-31 / 80115310303 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1277691258 Specific Proteins Calibrator 25351.175688/2025-98 / 80115310307 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1300312254 Alkaline Phosphatase Kit (IFCC Modified Method) 25351.175720/2025-35 / 80115310310 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1300366257 Total Cholesterol Kit (CHOD-POD Method) 25351.175639/2025-55 / 80115310305 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1300228253 Glucose Kit (HK Method) 25351.175703/2025-06 / 80115310308 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1300335254 Glucose Kit (GOD-POD Method) 25351.175630/2025-44 / 80115310304 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1300211253 Uric Acid Kit (Uricase-Peroxidase Method) 25351.175706/2025-31 / 80115310309 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1300339250

LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Neutralization Buffer 25351.174869/2025-05 / 10246810379 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1293687251

LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79 Coletor Celular Previne Clear 25351.164150/2025-58 / 82089400004 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1213850258 H Y AG U I D E 25351.190999/2025-87 / 82089409061 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1395646252

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Fecal Calprotectin Test Kit (Fluorescence Immunochromatography) 25351.167599/2025-78 / 81778810049 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1235506258

LETOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 40.989.688/0001-07 ESPÉCULO VAGINAL LETOMED 25351.189873/2025-60 / 82241449001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1390007251 FRASCO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL LETOMED 25351.189916/2025-15 / 82241440008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1390141250

LUCIPHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.076.414/0001-18 Acquacare Hidratante 25351.193693/2025-82 / 80533259006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1408299259

LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 KIT CÂNULA SARTORI FLEX STITCH 25351.190923/2025-51 / 80083659009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1395476250

LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 Adinizer Smart Kit Exomn 25351.193402/2025-56 / 82727399021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406869252

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Componentes para Ortodontia 25351.189967/2025-39 / 80316919003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1390280250

MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 ENDODISC EndoSafe Shield 25351.186051/2025-27 / 82603640006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1371679258 Kit Cânulas EndoDisc OneBlock 25351.193142/2025-19 / 82603649034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1405762250

MEDILYFE COMERCIO E IMPORTACAO DE PROD MEDICOS LTDA / 13.575.470/0001-25 EXTENSOR DE EQUIPO EXTEENA 25351.186451/2025-32 / 82393780010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1372955259

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL TAMPA PROTETORA COM ALCOOL 25351.192097/2025-85 / 80495519135 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1400989256

MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS LTDA EPP / 04.342.755/0001-25 Analisador Químico Automático CA-810A 25351.169661/2025-66 / 80223480102 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1257449257

MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 WizMag DNA Clinical II 25351.166592/2025-39 / 82202950032 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1230859250

MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86 Andador de alumínio com rodas Mobil Saúde. 25351.184129/2025-79 / 80889460037 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1345860251

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 SAA (Imunofluorescência) 25351.175710/2025-08 / 82533950124 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1300344253 T4 livre (Imunofluorescência) 25351.172328/2025-34 / 82533950123 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1270155253 mALB (Imunofluorescência) 25351.171093/2025-63 / 82533950122 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1264110251