DOU 03/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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NEW VIDA MEDICAMENTOS E PRODUTOS LTDA / 46.639.820/0001-29 Claritas NeuroCloud v1.0.0 25351.162374/2025-25 / 82929310005 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1204133255

NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19 KIT DISCLIFT 25351.195646/2025-73 / 83248889004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422558258

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Analisador de Imunoensaio por Quimioluminescência 25351.168039/2025-31 / 10230730208 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1237826250

Neupharma Distribuicao de Material Medico Hospitalar LTDA / 21.487.927/0001-78 DISPOSITIVO PARA COLETA DE SANGUE A VACUO 25351.189894/2025-85 / 81205309007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1390075257

Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96 CoMET 25351.169257/2025-92 / 80914690049 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1248806255

O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 Cânula Excisão Óssea Cortante Polimérica 25351.194500/2025-19 / 82249109018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1416246258 Cânula Excisão Óssea Diamantada Polimérica 25351.194499/2025-14 / 82249109017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1416238255

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 Mini Ganchos 25351.192119/2025-15 / 81306319022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1401045251

ONCORMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 20.088.885/0001-30 VÁLVULA DE HEIMLICH BIOMETRIX 25351.193234/2025-07 / 81506649030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406003255 RESERVATÓRIO DE DRENAGEM PLEURAL PAHSCO 25351.193239/2025-21 / 81506649031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406015253

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 One Coat Bond SL 25351.189370/2025-94 / 81118639037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387341251 ONE COAT 7 Universal 25351.189426/2025-19 / 81118639038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387515250

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 CHAVE PARA MINI IMPLANTE - OASYS 25351.191984/2025-36 / 80328810092 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1400630258

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Cateter de Litotrícia Intravascular (IVL) Periférica Shockwave E8 25351.178538/2025-36 / 81504799245 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317206258 FAMÍLIA INSTA Q96® AG 25351.176252/2025-16 / 81504790522 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1304261255

PEREIRA E PEREIRA PRESTACAO DE SERVICOS MEDICOS LTDA / 45.864.630/0001-42 CATETER DUPLO J - URO.3 25351.190352/2025-55 / 82975619002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1392064252 TROCARTE - URO.3 25351.190374/2025-15 / 82975619003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1392120250 SONDA EXTRATORA DE CALCULOS - URO.3 25351.190376/2025-12 / 82975619004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1392130255 FIO GUIA HIDROFILICO - URO.3 25351.190386/2025-40 / 82975619005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1392163251 BAINHA URETERAL - URO.3 25351.190324/2025-38 / 82975619001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1391987250

PEROLA IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA HOSPITALAR LTDA / 30.888.187/0002-53 Compressa de Gaze Estéril Goldmed 25351.192977/2025-51 / 83261089002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1404801251

PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02 PRO INJECTOR 25351.170865/2025-40 / 81872469005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1263184251

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 Micropunch para transplante capilar Prodigy Med 25351.188485/2025-61 / 81652910103 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1382622252

PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Tipoia para posicionamento em rotação externa Chantal 25351.189397/2025-87 / 80041210127 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1387418254 Faixa lombar Comfort Evolution 25351.189384/2025-16 / 80041210126 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1387383256

PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41 PALMILHA ORTOPÉDICA DE CONFORTO 25351.192645/2025-77 / 82805660033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1403725250

QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 FAMILIA DE CONTROLES HEMATOLÓGICOS QLX 25351.162390/2025-18 / 82832860061 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1204181250 HEMO SPARK - Tiras para Medição de Hemoglobina 25351.165336/2025-24 / 82832860063 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1221580256 LACTO SPARK - Tiras para Medição de Lactato 25351.165140/2025-30 / 82832860062 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1221203258

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Urinalysis Sediment Calibrator 25351.166657/2025-46 / 81325990412 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1231016256 Instest Plus Analisador de Urina 25351.168544/2025-85 / 81325990413 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1243199253 Projetor de gráficos 25351.174193/2025-41 / 81325990415 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1280560258 Urinalysis Turbidity Calibrator 25351.169473/2025-38 / 81325990414 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1255912251

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Biopsi Block 25351.172522/2025-10 / 80989259085 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1271255251 CRANIAL MICRO NEEDLE 25351.173766/2025-10 / 80989259086 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1277923256

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT CÂNULA RELIEF - PRO 25351.178557/2025-62 / 82286189121 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317246250

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Dynamical OsteoSpine 25351.195138/2025-95 / 81747779109 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1419781251 Kit Cânula Dynamical OsteoCondro 25351.193144/2025-16 / 81747779108 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1405766255

RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 URETEST PRO 25351.163232/2025-85 / 80002670149 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1208980254

ROMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 13.644.713/0001- 30 REANIMADOR MANUAL DE PVC ROMED 25351.193348/2025-49 / 81284399005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406745251

S V SAUDE LTDA / 58.457.937/0001-70 Instrumental S V SAUDE 25351.192737/2025-57 / 83206250003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1403939250

SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20 F LOW A S S I S T 25351.195742/2025-11 / 80301139036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422952258

SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 MULTI-SYSTEM Hb A1c CAPILLARY CONTROLS 25351.174512/2025-19 / 80416660152 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1282124251 Hb A1c CAPILLARY CALIBRATORS 25351.174434/2025-52 / 80416660151 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1281826251

SGJ COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.357.441/0001-30 Allerhope® Allergy Skin Tester (8 Head applicator) 25351.191196/2025-40 / 83253509001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1396787259 Allerhope® Allergy Skin Tester (10 head applicator) 25351.191499/2025-62 / 83253509002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1397959258 Allerhope® Allergy Skin Tester (Single Head applicator) 25351.191505/2025-81 / 83253509003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1397981253

SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 Sol-M Microcânula com Agulha Auxiliar 25351.191534/2025-43 / 80937159117 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1398050253

SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77 LENTE DE CONTATO GELATINOSA COMFORT SOLÓTICA 25351.181204/2025-40 / 10231649013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331565251

STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05 Kit de Diagnóstico para Histeroscopia (S3) 25351.192080/2025-28 / 82324749037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1400938252 Kit Cirúrgico para Urologia 25351.192105/2025-93 / 82324749040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1401004253 Kit Camisa Artroscópica Duplo Fluxo (S3) 25351.192104/2025-49 / 82324749039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1401003257 Kit Cirúrgico para Histeroscopia (S3)