DOU 03/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10 DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO I.ON PRO 25351.399537/2019-85 / 10242950016 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1320278256

J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33 CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM MARCO DE LA PIEL BRAVO 25351.101802/2022-09 / 80767229006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0974518255 ONSKIN CARTRIDGES NEEDLES 25351.450176/2024-35 / 80767229011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0966963253

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 Mangueira com reforço trançado 25351.697419/2010-11 / 10349590091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916766250 FLUXÔMETRO MORIYA 25351.646789/2010-10 / 10349590087 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1342969251

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumentais cirúrgicos sem conexão a equipamento 25351.716253/2014-12 / 80145901628 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980724252 SISTEMA DE INSTRUMENTOS PARA ACETABULO DEPUY 25351.087769/2005-98 / 80145900814 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1160779252 Família de Instrumentais em Santoprene PT 25351.420769/2019-18 / 80145901912 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164910256 Instrumental MultiLoc 25351.626686/2014-07 / 80145901521 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0984590251 Instrumentais Zero-P VA 25351.486800/2022-71 / 80145901944 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1158953259 Kit Instrumental não estéril Synfix Evolution 25351.396819/2019-21 / 80145901906 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1173468251 Instrumentais ATTUNE REVISION 25351.694846/2018-03 / 80145901892 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1135937257 MEDIDOR DE IMPLANTE MAMÁRIO DE GEL 25351.464996/2011-51 / 80145901369 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980447259 Instrumental Expert ALFN 25351.626673/2014-08 / 80145901515 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0984579257 Instrumental Expert R-AFN 25351.629700/2014-04 / 80145901518 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0984584251 INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE ROTACIONAL SYNTHES 25351.736423/2014-66 / 80145901653 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1161890254

JOMON INDUSTRIA DE ARTEFATOS CERAMICOS LTDA / 08.786.207/0001-45 Bloco de zircônia 25351.574637/2020-31 / 81762000002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870069250

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 MASCARA LARINGEA EM SILICONE DESCARTÁVEL VITALGOLD 25351.688583/2014-53 / 10296900138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1170375251

KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 INSTRUMENTAIS PARA CONEXÃO MARTIN 25351.859945/2018-19 / 81198980049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1133008259

KTR GROUP IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.428.876/0003-44 Chip de Teste RevDx 25351.498564/2023-16 / 82155240002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1228178259

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Instrumental Não Cortante Não Articulado Descartável 25351.149289/2015-86 / 80136990825 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1160160252

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO PARENTERAL - PVC FREE 25351.074725/2019-01 / 10390410091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881664251

LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37 Urban Layer Premium Color Lens 25351.342533/2024-92 / 82706209004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870622251

Lesell Coml. Imp. Exp. e Repres. Ltda. / 00.002.348/0001-18 PONTAS DIAMANTADAS KOMET-BRASSELER 25351.010597/2009-17 / 10334210012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1173231251

M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23 Equipo Gravitacional Parenteral Fotossensível - MPSet FS 25351.056414/2012-76 / 80305560037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0928057259

MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 MÁSCARA PARA RESSONÂNCIA - SEM METAL 25351.130144/2009-75 / 80171530009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1159065250

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Família HHV7 ELITe MGB® Kit 25351.596681/2022-63 / 80686360358 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1207558257

MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88 Mandíbula IA-Grip 25351.677720/2023-11 / 82024000003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979668255

MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42 Sistema de Implante Coclear SYNCHRONY 25351.089735/2020-77 / 81692270011 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1324338253

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema Endo-Exo Medular GAP 25351.091706/2024-07 / 80047300877 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1422523250

MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22 ORTESE PARA PUNHO E MAO 25351.381472/2007-88 / 10340440045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127766252

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 BOLSA TÉRMICA GEL 25351.855161/2016-43 / 81284250002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1168087252 BOLSA TÉRMICA GEL 25351.406288/2024-59 / 81284250029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1173714251 Tensores Mercur 25351.220206/2024-81 / 81284250023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1169824251 Imobilizadores Mercur 25351.354964/2024-00 / 81284250028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1172705259

MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 Mepilex Transfer 25351.399813/2017-98 / 80733280013 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1414734255 Mepilex Border Ag 25351.399835/2017-80 / 80733280015 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1414690258 Mepilex Transfer Ag 25351.399809/2017-31 / 80733280012 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1414688253 Mepilex Ag 25351.399832/2017-09 / 80733280023 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1414668252 Mepitel One 25351.502698/2017-09 / 80733280011 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1414691254

NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59 Cânula De Debridação Óssea Diamantada - Nutec 25351.353248/2024-05 / 81715689005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148754253

Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96 Calibrador Hematológico MEK-CAL 25351.012188/2015-99 / 80914690016 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1205824251 FAMÍLIA ANALISADOR HEMATOLÓGICO AUTOMATIZADO 25351.533076/2017-14 / 80914690034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217993258

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 TMJ Access 25351.042835/2023-82 / 81306319006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1167778251 TMJ Advanced 25351.042380/2023-03 / 81306319005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1167774256

OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 OMRON connect 25351.359867/2023-14 / 81952070024 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1236591259

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 ResolutionMD 25351.602669/2023-86 / 81118630012 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1211425258

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 Dengue NS1 Assure Test 25351.563375/2022-41 / 80885650072 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1396785256