DOU 03/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 WHITENESS HP 25351.262239/2004-54 / 80172310022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164481258 Estrutura Protética Fotopolimerizável Fiber Pro 25351.049138/2025-14 / 80172319028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164888251

DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 Spacefile 25351.688111/2019-01 / 80196880437 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163285251

DRENOLUX COMÉRCIO de produtos médicos LTDA / 73.012.189/0001-06 Instrumentais cirúrgicos articulados, não cortantes, em aço inoxidável 25351.306703/2023-94 / 10390550030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1169532250

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 MÁSCARA FACIAL DE PETIT 25351.357257/2011-71 / 10396839003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1158372256

EFECTIV IMPORTACAO, COMERCIO E SERVICOS DE ACESSORIOS E EQUIPAMENTOS MEDICO S LTDA / 19.338.548/0001-74 IMOBILIZADOR PARA TRATAMENTO DE CÂNCER - ORFIT 25351.496633/2017-17 / 81191340010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1152836251

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 R E T I N Ó G R A FO 25351.637308/2014-78 / 80117580315 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1276641257 SwiftMR 25351.055952/2023-14 / 80117581035 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1175256251

ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001- 06 Componentes para Prótese Externa de Membro Inferior 25351.490522/2019-51 / 80542910027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1169509258

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Anti-MuSK IIFT 25351.839619/2023-52 / 10338930303 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1225673259

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE 25351.215224/2011-91 / 80133950091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1173638253

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Lâmina ALP-PIII DRI-CHEM FUJI 25351.470780/2014-31 / 80022060039 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1221753258 Lâmina BUN-PIII DRI-CHEM FUJI 25351.470769/2014-40 / 80022060038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1221742256 Lâmina GPT/ALT-PIII DRI-CHEM FUJI 25351.472384/2014-11 / 80022060042 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1221773259 Lâmina GLU-PIII DRI-CHEM FUJI 25351.470746/2014-29 / 80022060043 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1221786253 Lâmina TBIL-PIII DRI-CHEM FUJI 25351.472381/2014-27 / 80022060041 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1221761251

FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90 Teste Rápido Anti-HCV Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.310889/2024-67 / 81285200021 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0727268252 Teste Rápido Anti-HCV Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.310889/2024-67 / 81285200021 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0726468258 Teste Rápido de Antígeno PF/PV Malária Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.322130/2024-27 / 81285200018 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0730703258 Teste Rápido HBsAg Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.315863/2024-13 / 81285200020 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0727237250 Teste Rápido de Anticorpos Totais Sífilis Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.310011/2024-21 / 81285200022 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0727372254 Teste Rápido de Anticorpos Totais Sífilis Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.310011/2024-21 / 81285200022 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0726336254 Teste Rápido HBsAg Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.315863/2024-13 / 81285200020 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0725558253

GABISA MEDICAL INTERNATIONAL LTDA EPP / 08.633.431/0001-05 INTRASAFE BASIC - CATETER INTRAVENOSO GMI 25351.697155/2017-52 / 80423540069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1174240253

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Centricity High Acuity Anesthesia 25351.521424/2019-72 / 80071260410 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1244590258

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE Blood Pathogens Extraction Kit for VIASURE V-Flex 25351.441807/2024-25 / 82149920099 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1216278253

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Foco Cirúrgico Volista 25351.167353/2016-14 / 80259110132 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1323814256 FOCO CIRÚRGICO POWERLED II 25351.161813/2014-60 / 80259110079 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1323389253 Foco Cirúrgico Maquet EZEA 25351.068764/2024-29 / 80259110240 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1324489251

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 DG FLUID B 25351.026881/2004-71 / 80134860079 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1232806251 DG FLUID A 25351.026893/2004-04 / 80134860080 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1232776254 PROMONITOR ANTI-IFX 25351.310813/2016-01 / 80134860239 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217893253 PROMONITOR IFX 25351.310822/2016-97 / 80134860242 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217916253 PROMONITOR-ADL 25351.310815/2016-52 / 80134860240 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217829253 PROMONITOR ANTI-ETN 25351.310802/2016-53 / 80134860236 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217882251 PROMONITOR ETN 25351.310806/2016-60 / 80134860237 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217910255 PROMONITOR ANTI-ADL 25351.310767/2016-95 / 80134860235 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217845259

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 AUTOCLAVE STATIM SCICAN 25351.797408/2016-31 / 10302860259 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1296489256 Lavadoras Termodesinfectadoras MATACHANA 25351.680014/2015-77 / 10302860260 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1296870251

HANESBRANDS BRASIL TEXTIL LTDA / 00.626.948/0001-57 Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Kendall 25351.228307/2016-51 / 80017170017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1167826256 Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Hanes Support 25351.613793/2023-77 / 80017170023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1167813251

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Tipoia 25351.058487/2025-27 / 80758210118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1155553250

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter para histerossalpingografia Softinjector Rimos 25351.429307/2015-56 / 10289680088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1134047258 Pinça endoscópica para biópsia Jiuhong Medical 25351.429484/2015-28 / 10289680118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1174912251

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 INFUSOR DE PRESSÃO CLEAR CUFF 25351.666801/2008-49 / 80228990042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1174766255 Cânula de Traqueostomia Pediátrica Sem Cuff Portex 25351.640511/2018-47 / 80228990136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1174418257

IMODONTO INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 21.738.250/0001-01 OrtoART Colors 25351.576777/2022-13 / 81912539007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163791253 verniz foto polimerizável 25351.628748/2021-55 / 81912539004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164290258

IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 F R ES A 25351.435512/2009-44 / 80259860006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881870251

INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16 Preservativo Eva Aromatizado 25351.832037/2016-66 / 80950310028 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1414954255