DOU 10/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cânula Endocavitária Reutilizável 25351.197758/2025-69 / 10337850151 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1432301250

EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 Kit Cânula Therma Pain Twin 25351.196798/2025-93 / 82328869025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1427929254 Conjunto de Instrumentos Cirúrgicos Forward 25351.196922/2025-11 / 82328860007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1428173251

EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALIZADOS LTDA / 09.209.604/0001- 17 Sonda Extratora de Cálculo com Ponta 25351.202050/2025-37 / 80518279017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1451377258

EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - SOFT AID - EMBRAST 25351.196224/2025-15 / 81229600070 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1425637256 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - SOFT AID - EMBRAST 25351.196243/2025-41 / 81229600071 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1425678254

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 NightGuard Firm 2 25351.196585/2025-61 / 80117581264 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1427165254 Crown HT 25351.196583/2025-72 / 80117589157 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1427162255

ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90 ÓTICA DIGI-ORTHO 25351.178521/2025-89 / 82702709039 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317160258

ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00 INSUFLADOR PARA BALÃO 25351.201166/2025-59 / 81554760002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1447796250

ESTRELA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 38.295.394/0001-25 AVENTAL CIRURGICO ESTERIL 25351.192969/2025-13 / 82142870009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1404792252

EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 INTRODUTOR CANULADO ALEXANDRE TEIXEIRA 25351.182179/2025-11 / 81704069044 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336526254

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Equipo de Nutrição Enteral ABL I 25351.198073/2025-30 / 81788089048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1433626250 Extensor Multivias ABL II 25351.201479/2025-15 / 81788089049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448823251

Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79 Instrumentos ACIFBOX 25351.194821/2025-13 / 82507970022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1418315257

Endosurg Comércio, Importação, Distribuição e Locação de Materiais Médicos LTDA / 21.368.015/0001-87 Bainha de Acesso Ureteral com Sucção ENDOSURG (modelo Y-Type) 25351.198023/2025-52 / 81251089015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1433416255

Enovamix Industrial Ltda / 42.130.655/0001-24 Dispositivo de Lavagem Nasal 240ml 25351.194887/2025-03 / 82455370002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1418646253

F. SOARES DE CARMARGO FILHO LTDA / 55.289.691/0001-87 CARDIOLIFE 25351.170129/2025-91 / 83004990001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1259345254

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Escalpe para Coleta de Sangue 25351.202641/2025-12 / 81628889010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1454723254 Escalpe para Coleta de Sangue com Dispositivo de Segurança 25351.202696/2025-14 / 81628889011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1454819251

FRACTUS INDUSTRIA COMERCIO PRODUTOS MEDICOS LTDA / 34.270.370/0001-60 Vigilantes do Sono 25351.173256/2025-42 / 82207710008 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1274991251

G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36 FIXADOR EXTERNO LINEAR 25351.194553/2025-21 / 80542260076 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1416413251

GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 Avental Cirúgico Estéril Sterile Standard Surgical Gown Golden AR 25351.202912/2025-21 / 81903210015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455623253

GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.753.148/0001-10 Fixador Lateral BettaTech para Cotovelo 25351.200407/2025-42 / 80218280023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1443822256 Fixador Lateral BettaTech para Joelho 25351.201252/2025-61 / 80218280024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1448076251

GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04 RegenKit-THT 25351.199615/2025-91 / 82991819001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1440115257

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA VERODISC 25351.201610/2025-36 / 81050769036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449269257

HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 NEW IMAGE Sistema 2 peças para estomia - Bolsa Drenável com Filtro 25351.200065/2025-61 / 10326400081 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442383259

IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 Denture 4U KIT 25351.200459/2025-19 / 80259860068 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1443998257 ESR Full KIT 25351.202679/2025-87 / 80259860069 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1454789255 EIR FULL KIT 25351.196790/2025-27 / 80259860067 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1427909253 OneGuide Metal Sleeve 25351.195628/2025-91 / 80259860066 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422505251

INFUSAO HOSPITALAR LTDA - ME / 15.652.912/0001-15 KIT PARA ASPIRAÇÃO HOSPITALAR 25351.201663/2025-57 / 81516739011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449403255

INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58 CAPOTE CIRURGICO ESTÉRIL I 25351.202709/2025-55 / 82908660001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1454839252

J.BLU DISTRIBUIDORA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS PARA SAUDE E ORTOPEDICOS LTDA / 08.417.734/0001-82 COMPONENTES PARA CONFECCAO DE PRÓTESES EXTERNAS PARALID 25351.193188/2025-38 / 83005590006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1405855258

LAVITAL MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / 35.042.280/0001-85 Instrumentos de Uso Odontológico 25351.198654/2025-71 / 82159059002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1436345251

LITORAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 25.164.770/0001-09 INTRODUTOR HEMOSTÁTICO BRAIDIN 25351.198178/2025-99 / 81582089022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1434052257

LOGICA INOVACOES MEDICAS, FARMACEUTICAS E LABORATORIAIS LTDA / 30.588.340/0001-46 Artroscópio ASAP 25351.174402/2025-57 / 82193589005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1281642258 Endoscópio ASAP 25351.174459/2025-56 / 82193589006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1281973254

LSI S.A. / 14.190.675/0002-36 Dental Zirconia Blank 25351.196192/2025-58 / 81070639004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1425516254

Lianka Comercio e Representações Ltda / 57.677.619/0001-52 LEAF EXPANDER EXPANSOR ORTODÔNTICO LEONE 25351.197037/2025-59 / 10241259005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1428596259

Loh Enterprises Importação, Exportação, Comércio e Serviços LTDA. / 13.728.699/0001-52 Cadeira de Rodas Manual 25351.177451/2025-41 / 80881980017 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1310583251

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 Instrumentais Cirúrgicos VERTICALE CERVICAL 25351.194044/2025-07 / 82151260016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1411018257

M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23 EQUIPO ENDOVENOSO PARA SOLUÇÕES ONCOLÓGICAS 25351.196587/2025-51 / 80305560112 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1427168253

M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08 Kit Instrumental Robótico CJ150 - Cuvis Joint Joelho - Curexo 25351.198174/2025-19 / 83037060009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1434020258 Kit Parafuso Schanz Robótico CJ150 - Cuvis Joint Joelho - Curexo 25351.198842/2025-08 / 83037060010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1437249256