DOU 10/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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APRAMED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 30.892.466/0001-00 CAIXA DE PROVA 25351.177475/2025-09 / 81793140033 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1310621250

ARMADA ARTIGOS MILITARES LTDA / 26.645.437/0001-76 BANDAGEM DE TRAUMA 25351.194930/2025-22 / 82172700008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1419073257

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Brocas descartáveis 25351.199312/2025-79 / 80978569056 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1438690258

ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60 Denssicath® Multi- Purpose Drainage Catheter with Needle 25351.200735/2025-49 / 80076809048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1445412250 Denssicath® Multi-Purpose Drainage Catheter SET 25351.200754/2025-75 / 80076809050 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1445442256 Denssicath® Multi-Purpose Drainage Catheter 25351.200740/2025-51 / 80076809049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1445422255

ATLAS S.A. / 06.110.511/0007-38 CANETA PARA INJEÇÃO DE INSULINA - PEN INJECTOR 25351.171189/2025-21 / 83138119002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1264369255

AURA COMERCIO DE ARTIGOS DO VESTUARIO LTDA / 37.082.029/0001-70 Palmilha anatômica supinada 25351.200338/2025-77 / 82705910018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1443680257

AUSTIN MEDICAL INNOVATION LTDA / 51.327.380/0001-04 KIT CURENVISC HIP 25351.202946/2025-16 / 82900399036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456093258 KIT CERTAIN AST 25351.202947/2025-61 / 82900399037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456094254 KIT SYNOVIA 25351.202944/2025-27 / 82900399034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456091255 KIT CERTAIN STIMULLUS AST 25351.202945/2025-71 / 82900399035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456092251

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Conjunto de Instrumentos Especiais II para Composição de Haste Femoral Proximal (Longa) 25351.193801/2025-17 / 10349001343 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1408582252 Conjunto de Instrumentos Básicos II para Composição da Haste Femoral Proximal (Curta) 25351.193842/2025-11 / 10349001344 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1408711257 Conjunto de Instrumentos Especiais II sem Dispositivo de Mira Distal para Composição de Haste Femoral Proximal (Longa) 25351.193771/2025-49 / 10349001342 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1408502259

AVANUTRI EQUIPAMENTOS DE SAUDE LTDA / 07.775.666/0001-60 Bota Híbrida de Compressão Pneumática Sem Fio 25351.171291/2025-27 / 81550819010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1264782250

B.V. INDUSTRIA & COMERCIO DE MOVEIS LTDA / 25.247.186/0001-09 CAMA FAWLER ELÉTRICA 25351.180114/2025-31 / 81604440008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1325582255 CAMA FAWLER 25351.180140/2025-60 / 81604440009 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1325689254

BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17 Bolsa para Estomia 2 Peças BeCare 25351.196348/2025-09 / 80808480066 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426027257 Bolsa para Estomia 2 Peças com Clipe BeCare 25351.196391/2025-66 / 80808480067 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426133251 Bolsa para Estomia 1 Peça Drenável BeCare 25351.196337/2025-11 / 80808480065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1425979254 Bolsa para Estomia 1 Peça Drenável com Clipe BeCare 25351.196308/2025-59 / 80808480064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1425846254

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 HemoCue Hb 801 Microcuvettes 25351.158527/2025-30 / 10033121089 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1180614259

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Tampa protetora PureHub 25351.199909/2025-13 / 10033439120 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441486259

BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56 Scalp Biobase 25351.197780/2025-17 / 80212349017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1432356259

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Agulha de coleta de sangue múltipla de segurança 25351.200970/2025-11 / 10301169010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1446725251

BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33 RESINA COMPOSTA NANO-HÍBRIDA FLUIDA 25351.199829/2025-68 / 10298559049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441352252

BIOLINE COMERCIAL LTDA / 04.762.934/0001-11 STERIVEIN® SET - SISTEMA DE FORMAÇÃO DE ESPUMA PARA PRODUTO ESCLEROSANTE 25351.201520/2025-45 / 80120829002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449020259

BIORT COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E CIRURGICOS LTDA / 08.588.244/0001-49 Cânula de bloqueio com revestimento para ultrassom STIMULINE 25351.181229/2025-43 / 80532659001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331591252 Cânula de bloqueio STIMULINE 25351.181230/2025-78 / 80532659002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331592259

BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 JOELHO MICROPROCESSADO ICON KNEE 25351.178370/2025-69 / 81690010042 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1315749254

BRAZIL REGULATORY LTDA / 51.593.659/0001-30 Cateter Ureteral Duplo J 25351.198042/2025-89 / 83058639015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1433472252 Kit Cateter Ureteral Duplo J 25351.197995/2025-20 / 83058639014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1433311259

BSI INDUSTRIAL LTDA / 54.458.486/0001-35 Cilindro Provisório do Munhão 25351.196526/2025-93 / 83257929003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1426968256

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 ZEISS AI IOL Calculator 25351.170151/2025-31 / 10332030141 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1259372251

CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97 Filtro para Concentrador de Oxigênio - Gaslive 25351.193138/2025-51 / 81611320010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1405756250

CHINA MEHECO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 37.338.619/0001-10 COLCHÃO HOSPITALAR SAIKANG 25351.194043/2025-54 / 82378830074 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1411017251

CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 BAINHAS DE RESSECTOSCÓPIO 25351.174132/2025-84 / 80082919075 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1280205253 DOHIS - SISTEMA INTEGRADO PARA HISTEROSCOPIA 25351.175575/2025-92 / 80082919076 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1299987257

CIEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA / 93.480.192/0001-61 ESPARADRAPO IMPERMEAVEL CIEX 25351.197588/2025-12 / 10332820038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1431371254

CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60 Monitor Doppler CSF 25351.177663/2025-29 / 80901119021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1311899251

CMEX CORRELATOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 56.063.348/0001-82 Coletor de Urina CMEX 25351.196208/2025-22 / 83147110001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1425591256

COMPANHIA MANUFATORA DE TECIDOS DE ALGODÃO / 19.525.260/0001-09 Algodão Apolo 25351.200301/2025-49 / 10387790009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1443565253

CPAPS IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 10.851.899/0002-90 TUBO RESPIRATÓRIO 25351.199134/2025-86 / 81751270001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1438207255

Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Micromanipulador de Laser 25351.177694/2025-80 / 80827000015 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1311974253

DATHA PRODUTOS ODONTOLOGICOS E NUTRICIONAIS LTDA / 06.990.955/0001-10 MÁSCARA DESCARTÁVEL CIRURGICA NANOLIFE 25351.198849/2025-11 / 80908000001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1437288251

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Órteses para Correção Postural Dellamed 25351.198867/2025-01 / 80795950081 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1437314252

DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 ClassicStar AAV - Máscara Facial Total NIV 25351.203675/2025-16 / 10303949048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1460071255 ClassicStar Máscaras Nasais 25351.203682/2025-18 / 10303949049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1460110251 Máscara Oronasal NIV ClassicStar Plus 25351.203741/2025-58 / 10303949050