DOU 17/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Sistema Avaliação Nistagmografica e Diagnostico 25351.645349/2023-11 / 10356029030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1399644254 Equipamento para diagnóstico auditivo Affinity Compact 25351.812937/2020-23 / 10356029012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1399437259 Família de Aparelhos Auditivos Retroauriculares Zircon e ou Play PX 25351.245812/2023-28 / 10356029027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1345891253

CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 BALÃO DILATADOR URETERAL UROPRIME TAIMIN 25351.375606/2024-22 / 80082919036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296401251 BAINHA URETERAL UROPRIME TAIMIN 25351.375587/2024-34 / 80082919035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293617253 CLIPADORA MULTI-FIRE PARA CLIPS DE LIGAÇÃO - CLIPFIX 25351.001697/2025-43 / 80082910254 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193108250 FIO GUIA UROPRIME TAIMIN 25351.375632/2024-51 / 80082919037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296446255 EXTRATOR DE CÁLCULO RENAL BASKET UROPRIME TAIMIN 25351.375586/2024-90 / 80082919034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293376256

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Seringa Enteral Enfit Safer 25351.615176/2022-25 / 10150479134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1275036252 Sonda Sengstaken Blakemore de Silicone Create Medic 25351.661359/2015-21 / 10150470463 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1222466252 Equipo para Alimentação Enteral Safer 25351.266651/2019-20 / 10150470620 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1222474255

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 KIT PARA NEFROSTOMIA PERCUTÂNEA COLOPLAST 25351.255119/2012-28 / 10430310087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1274094259

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001- 11 Doppler Fetal HI-BEBE S MD 25351.130874/2022-55 / 80070219033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1363724258

COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 LENTES DE CONTATO FAMÍLIA STENFILCON A 25351.127478/2014-18 / 80130430048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1330995252

CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 Kit de Instrumental Custom Não Esteril 25351.121481/2022-51 / 80859849019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220652253

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Esparadrapo Impermeável 25351.860914/2023-78 / 80245210327 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1386886254 Fita Microporosa Hipoalérgica 25351.289717/2022-55 / 80245210311 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1386794252

CX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 49.052.454/0001-03 TORNOZELEIRA BILATERAL E JOELHEIRA LONGA COM ORIFICIO REFORÇADO PATELAR 25351.153085/2025-35 / 83133830002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1270383256

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Máscara Cirúrgica Descarpack III 25351.037701/2018-82 / 10330660215 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227820259

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON 25 OH VITAMIN D TOTAL 25351.166830/2008-13 / 10339840289 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1296352251

DSZ COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE - LTDA / 02.644.861/0001-38 ELETRODO AUTOADESIVO 25351.553592/2022-22 / 80345610015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1370230257

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Família Tiras de Teste de Glicose no Sangue Safe AQ 25351.180678/2024-93 / 81464750154 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1418293253

EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 FAMÍLIA QUIMICAL - CÁLCIO 25351.627703/2019-49 / 10159820242 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1303513251

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cânula Grid AccuCARE 25351.178239/2022-59 / 10337850143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1225004250 Capa Balão Endocavitário 25351.190155/2022-93 / 10337850145 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1226465251

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 TempBond NE 25351.713060/2008-01 / 10064010088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1317583256 Limas Rotatórias Traverse Estéril 25351.553285/2023-22 / 10064019044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318451256

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Caneta Dental com Turbina a Ar de Baixa Velocidade 25351.453908/2024-49 / 80117589128 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1383941254 Sistema introdutor do cateter de drenagem biliar esterilizado 25351.341843/2016-27 / 80117580505 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228552258 Caneta Dental com Turbina a Ar de Alta Velocidade 25351.452693/2024-49 / 80117589127 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1383911258 Cateter de Drenagem Biliar Esterilizado 25351.153728/2016-43 / 80117580480 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228557250

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Instrumental de Corte White Shark Endomaster 25351.934070/2024-90 / 80533429027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1367124255 Instrumental Endoscópico para Ortopedia Endomaster 25351.243525/2021-11 / 80533420099 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1274276250

ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 Motiva Inflatable Balloon 25351.457946/2021-28 / 80588399001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1268736252

FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Canula Nasal Optiflow Junior 2 Kit Blender 25351.725941/2019-19 / 81447950006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1321652259

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Pinça para biópsia - BIO1 25351.279952/2024-81 / 80022069023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1328684253 Pinça para corpo estranho - FOR1 25351.322465/2024-45 / 80022069026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1330795253

Farma 2 produtos para saude ltda epp / 24.826.631/0001-22 Cateter Intravenoso Periférico 25351.120634/2025-95 / 81527569001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1222822253

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Análise de ECG em Repouso MAC 5 25351.223966/2023-69 / 80071269014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1390719251 Sistema de Ultrassom 25351.404374/2016-83 / 80071260375 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1390860256 Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel 25351.353829/2023-58 / 80071260442 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1408314258 Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel 25351.370335/2017-51 / 80071260383 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1428000259 Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel 25351.370335/2017-51 / 80071260383 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1428158251

GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93 SERINGA ELS 65 mL 25351.117378/2023-97 / 80136719011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1367252253

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Órteses Tubulares 25351.430123/2024-06 / 80758210108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305302257 Órteses Ajustáveis com Hastes 25351.430122/2024-53 / 80758210107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305527259

HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28 Instrumentais Virage Navigation System 25351.446646/2024-66 / 80444810114 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1363284258

HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 ADAPT PÓ PARA ESTOMA 25351.071606/2004-11 / 10326400016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1226701256

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter balão endoscópico Jiuhong Medical