DOU 17/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Sonda Coudé Portex® 25351.426322/2020-88 / 80228999014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1295240254 SONDA ENDOTRAQUEAL ORONASAL IVORY SEM BALÃO PORTEX 25351.447120/2012-78 / 80228990063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1328669254 SONDA ENDOTRANQUEAL PORTEX POLAR SUL COM BALÃO SOFT SEAL 25351.439659/2012-22 / 80228990071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187979252 Tubo de traqueostomia Pediátrico Bivona® TTS FlexTend Plus 25351.426297/2020-32 / 80228999013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1295039257

ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10 ARCOS E ACESSORIOS ORTODONTICOS DE NITINOL 25351.150803/2025-11 / 81083629024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1270207253

IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética Imex Medical 25351.004836/2025-91 / 82789279002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1382015259 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética Imex Medical 25351.004836/2025-91 / 82789279002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1389487253

INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 CONGELADOR DE PLASMA 25351.409030/2024-12 / 80929409004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1380855250

INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 MEDIDOR DE PRESSÃO 25351.598579/2017-35 / 10343209029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1345764251

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA NASUS 25351.635209/2023-34 / 81659589050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1279523255

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 IPS e.max ZirCAD Prime 25351.333995/2020-95 / 80091440160 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273624254 IPS e.max ZirCAD 25351.629015/2017-51 / 80091440136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273659252 IPS e.max® CAD 25351.127369/2014-11 / 80091440110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1292981253

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumentais ATTUNE REVISION 25351.694846/2018-03 / 80145901892 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0099615258 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.736279/2014-07 / 80145901733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1301194255 Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável 25351.716344/2014-34 / 80145901673 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1301296252 Kit Instrumental Geral para Quadril 25351.151790/2017-01 / 80145901817 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1304801250

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 BRAÇO DE SUPORTE - ORBITER E LEDVISION 25351.469055/2016-03 / 80753460036 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1374400254

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família CISTATINA TURBI 25351.461258/2024-13 / 10377390284 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1279687258 Família Homocisteína 25351.007668/2025-95 / 10377390296 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1295630257

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Kit Cateterismo Vesical 1 25351.601767/2017-58 / 10237610138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1275360254

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 TOPKON L 25351.601115/2007-41 / 80115310105 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1333215258

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Instrumentais Cirúrgicos com Inserto Aesculap 25351.208600/2005-88 / 80136990491 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193134251 MATERIAL SUBSTITUTO DE TECIDO CONJUNTIVO AESCULAP 25351.038639/2003-60 / 80136990435 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1464096252

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Vercentra CH-200 25351.049911/2025-42 / 10009010490 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1323694251 CA ARSENAZO LIQUIFORM 25351.020577/2003-30 / 10009010076 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1321359250

LIBERA BIOPHARMA LTDA / 43.447.783/0001-69 LIBERA FILM Curativo de Película 25351.417393/2024-13 / 82456289002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736267255

LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 Fixador Externo tipo Jurgan 25351.520689/2020-97 / 80083650101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1328302253

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Placa Ortodôntica 25351.549869/2019-17 / 80316910042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194302254

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 SIDAPHARM Cânulas Oftálmicas 25351.316375/2017-82 / 80686360137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193767253

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 Posicionador Cone 25351.621740/2011-82 / 80322400054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1274486254

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit para Osteoplastia Vertebral com Expansor Vertebral SOMATIC 25351.585823/2023-48 / 82209529218 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1326629255

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CANULA FLEX DILATADORA E DE ASPIRAÇÃO ENDOSCÓPICA RENAL CLEAR PETRA U R O L L I N E / W E L L EA D 25351.002797/2024-14 / 80421079042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894686259 BAINHA PARA ASPIRAÇÃO UROLLINE 25351.276521/2023-81 / 80421079027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894608258

MEDIHEALTH AESTHETICS LTDA. / 20.092.174/0001-39 SAYPHA FILLER/LIPS LIDOCAÍNA 25351.454386/2019-35 / 81110980015 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1467367257

MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 Instrumentais CLARIANCE Nitinol 25351.405752/2023-17 / 81372440023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227725256 Instrumentais CLARIANCE titânio 25351.406446/2023-90 / 81372440026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227762259

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LT DA / 13.315.214/0001-07 KIT DE INSTRUMENTAIS RZ MEDIZINTECHNIK 25351.238113/2023-21 / 80857100026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1274038251

MEKNE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - ME / 24.371.769/0001-84 APLICADOR CLIP 25351.840829/2023-93 / 81411300007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1303010259

MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66 Furine Plus Conjunto de Cateter de Drenagem Fecal Externa 25351.434147/2024-26 / 80109170038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931444250

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Tensores Mercur 25351.229475/2024-11 / 81284250024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318664250 TIPOIA ORTOPÉDICA 25351.137455/2025-97 / 81284250036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318590256

MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Stopcocks Merit 25351.326021/2018-31 / 80740950125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0902466259 Protetor para Guia SCOUT 25351.434509/2024-89 / 80740959027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905690257

MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 RADIESSE DUO 25351.042639/2017-07 / 80829430004 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1472366255

MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21 NEW MIOTOOL 800 USB/WIRELESS 25351.315741/2017-51 / 80351690010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1343648254

MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 Mepitel One 25351.502698/2017-09 / 80733280011 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1465638253