DOU 17/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 CATETER GUIDELINER 25351.462128/2024-90 / 80312270068 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1469853256 CATETER GUIDELINER 25351.462128/2024-90 / 80312270068 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1469630257

THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite C1q Kit 25351.024033/2025-52 / 81357320146 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1330463251

VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL TENCYL OVER 25351.024487/2012-93 / 10366900042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0832895253

VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05 ReadyWrap® BR - Envoltórios de Compressão Ajustáveis de Baixa Elasticidade para Membros Inferiores 25351.467031/2021-21 / 10349310039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1364347253

VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 CIRCUITO RESPIRATÓRIO 25351.701421/2010-89 / 80677040004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880695251

VIVER SAUDE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DESCARTAVEIS LTDA / 23.504.470/0001- 98 AVENTAL DESCARTÁVEL VIVER SAÚDE 25351.078251/2025-15 / 82055450002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879674253

VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 GRANDIO BLOCS e GRANDIO DISC 25351.308071/2017-57 / 80230400060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1321427255

VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 Equipo Volmed para Bomba de Irrigação 25351.179102/2016-71 / 81130100013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0876935251

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Vital Signs Circuito Respiratório com Filtro e Máscara 25351.165622/2016-69 / 80102511737 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833190253 Trocarte Descartável Aprimorado S 25351.389087/2024-80 / 80102519266 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863768253 Trocarte Descartável Aprimorado P 25351.397717/2024-90 / 80102519272 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863771254 Trocarte Descartável Básico S 25351.397705/2024-65 / 80102519271 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863804250 Vedtome Esfincterótomo descartável 25351.596451/2023-85 / 80102513183 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1392034256 Trocarte Descartável Básico P 25351.389015/2024-32 / 80102519265 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863764258 VedSnare Alça de Pólipo Descartável 25351.588779/2023-28 / 80102513208 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1392000254 ERIGO 25351.181732/2015-14 / 80102511419 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1302896253 GEL SINTÉTICO INJETÁVEL PARA AUMENTO TISSULAR COM HIDROXIAPATITA DE CÁLCIO 25351.028341/2005-11 / 80102510084 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1382500254 Faca de Dissecção Endoscópica da Submucosa Descartável 25351.061777/2025-58 / 80102513475 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1391985257

Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 TEMPO DE TROMBINA (TT) 25351.522366/2022-08 / 80785070157 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1328213251

Viewmed Industria e Comercio de Produtos Medicos Ltda / 15.725.018/0001-28 Trépano de Punção (Vácuo) 25351.365124/2021-11 / 81046479010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782408257 Cânulas Oftalmológicas MADHU 25351.083584/2020-43 / 81046470003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863726259

WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 ACL AcuStar 25351.185935/2015-10 / 80003610506 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1313135259

WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 APARELHO AUDITIVO DIGITAL RETROAURICULAR 25351.581747/2019-15 / 80872830019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1404674250

YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52 REFLEX 25351.352054/2015-21 / 81009350013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189399253 SCAN 25351.198175/2015-02 / 81009350002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1222674254 Glossy Diamond 25351.458304/2024-99 / 81009350030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1157852254 Cosmos Plus SG 25351.045543/2025-63 / 81009350033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189914255 Astra Universal 25351.095186/2025-84 / 81009359006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189843251 Y F LOW 25351.317993/2015-96 / 81009350015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1190149257 Fo s f o G e l 25351.045508/2025-44 / 81009350032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892732253 YBOND UNIVERSAL 25351.195375/2015-13 / 81009350001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0889971251 YBOND UNIVERSAL 25351.195375/2015-13 / 81009350001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1190058251 YFLOW SA 25351.318960/2015-51 / 81009350010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1190110253

ZIEHM MEDICAL DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 10.861.317/0001-76 SISTEMA DE RAIOS-X MÓVEL - ARCO C 25351.272832/2010-91 / 80615160002 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1375388258

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais para Joelho Parcial Persona 25351.782786/2023-14 / 80044689037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305044258

Nº de Processos : 300

Total de Empresas : 149 RESOLUÇÃO-RE Nº 4.562, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2025 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Solarice Cateter balão de dilatação de troca rápida 25351.382736/2024-11 / 10349001345 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1050815246 NC Solarice Cateter balão de dilatação de troca rápida 25351.382826/2024-11 / 10349001346 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1051754241

Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00 MARCADOR DE DOENÇA INFECCIOSA - CITOMEGALOVÍRUS 25351.158532/2025-42 / 80000230105 8433 - IVD - Registro de produto / 1180637259

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 PowerPICC Provena Catheter with Sherlock 3CG Tip Positioning System (TPS) Stylet 25351.460695/2024-10 / 80689090248 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1749304244 PowerPICC Provena Catheter with Sherlock 3CG Tip Positioning System (TPS) Stylet 25351.460735/2024-15 / 80689090251 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1749699249 PowerPICC Provena Catheter with SOLO Valve Technology and Sherlock 3CG Tip Positioning System (TPS) Stylet 25351.460684/2024-21 / 80689090250 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1749231247 PowerPICC Provena Catheter 25351.460720/2024-57 / 80689090249 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1749573245 PowerPICC Provena Catheter with SOLO Valve Technology and Sherlock 3CG Tip Positioning System (TPS) Stylet