DOU 18/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Laboratórios Bagó do Brasil S/A 04748181000947 CEFALEXINA MONOIDRATADA KEFLEX 25351.405535/2008-80 05/2029 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0880609/25-8 1.5626.0017.009-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 1.5626.0017.010-9 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 N I S T AT I N A MICOSTALAB 25000.021971/99-09 11/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0583259/25-1 1.1819.0029.009-7 24 Meses 25.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC

NATULAB LABORATORIO S.A 02456955000183 CLORIDRATO DE AMBROXOL BRONQTRAT 25351.298771/2005-91 11/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0566899/25-6 1.3841.0023.009-7 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.3841.0023.010-0 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 1.3841.0023.011-9 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP 1.3841.0023.018-6 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS 1.3841.0023.019-4 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS 1.3841.0023.020-8 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS 1.3841.0023.021-6 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 80 ML + COP 1.3841.0023.022-4 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.3841.0023.023-2 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 1.3841.0023.024-0 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP 1.3841.0023.025-9 24 Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 80 ML + 50 COP 1.3841.0023.026-7 24 Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP 1.3841.0023.027-5 24 Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP 1.3841.0023.028-3 24 Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + 50 COP 1.3841.0023.029-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CT 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP 1.3841.0023.030-5 24 Meses 3 MG/ML XPE CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP 1.3841.0023.031-3 24 Meses 3 MG/ML XPE CT 50 FR PLAS AMB X 150 ML + 50 COP 1.3841.0023.032-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CT 100 FR PLAS AMB X 100 ML + 100 COP 1.3841.0023.033-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CT 100 FR PLAS AMB X 120 ML + 100 COP 1.3841.0023.034-8 24 Meses 3 MG/ML XPE CT 100 FR PLAS AMB X 150 ML + 100 COP

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 ATORVASTATINA CÁLCICA ATEROMA 25351.728800/2014-43 11/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0635497/25-5 1.0372.0263.001-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0372.0263.002-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0372.0263.003-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0372.0263.004-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 1.0372.0263.005-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0372.0263.006-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0372.0263.007-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0372.0263.008-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 1.0372.0263.009-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0372.0263.010-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0372.0263.011-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0372.0263.012-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 90

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 BESILATO DE ANLODIPINO 25351.741345/2014-71 11/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0269940/25- 1 1.0481.0103.001-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0481.0103.002-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0481.0103.003-7 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 1.0481.0103.004-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0481.0103.005-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0481.0103.006-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 1.0481.0103.007-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0481.0103.008-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60

EMS S/A 57507378000365 ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL 25351.260934/2005-62 11/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0311111/25-4 1.0235.0783.001-0 24 Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML 1.0235.0783.002-9 24 Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.0235.0783.003-7 24 Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 fumarato de formoterol di-hidratado + PROPIONATO DE FLUTICASONA LUGANO 25351.311189/2013-32 11/2035 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0363333/25-8 1.0043.1173.001-7 16 Meses 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 8 1.0043.1173.002-5 16 Meses 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 8 + CT INAL 1.0043.1173.003-3 16 Meses 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 10 1.0043.1173.004-1 16 Meses 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 10 + CT INAL 1.0043.1173.005-1 16 Meses 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 20 1.0043.1173.006-8 16 Meses 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 20 + CT INAL 1.0043.1173.007-6 16 Meses 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 30 1.0043.1173.008-4 16 Meses 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 30 + CT INAL 1.0043.1173.009-2 16 Meses 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 60 1.0043.1173.010-6 16 Meses 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 60 + CT INAL 1.0043.1173.011-4 16 Meses 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 120 1.0043.1173.012-2 16 Meses 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 120 + CT INAL AZITROMICINA DI-hIDRATADA ASTRO 25351.545260/2015-45 11/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0326665/25-1 1.0043.1172.001-1 24 Meses 600 MG PÓ SUS OR CT FR PLAS OPC + FLAC SOL DIL X 9 ML + SER DOS 1.0043.1172.002-1 24 Meses 900 MG PÓ SUS OR CT FR PLAS OPC + FLAC SOL DIL X 12 ML + SER DOS 1.0043.1172.003-8 24 Meses 1500 MG PÓ SUS OR CT FR PLAS OPC + FLAC SOL DIL X 22 ML + SER DOS 1.0043.1172.004-6 24 Meses 1500 MG PÓ SUS OR CT FR PLAS OPC + FR VD AMB SOL DIL X 22ML + SER DOS

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 A Z T R EO N A M AZANEM 25351.297903/2005-67 10/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0286227/25-8 1.0063.0199.004-7 24 Meses 1,0 G PO INJ CX 50 FA VD TRANS 1.0063.0199.007-1 24 Meses 1,0 G PO INJ CT FA VD TRANS + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0063.0199.008-1 24 Meses 1,0 G PO INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0063.0199.009-8 24 Meses 1,0 G PO INJ CX FA VD TRANS 1.0063.0199.010-1 24 Meses 1,0 G PO INJ CX 10 FA VD TRANS 1.0063.0199.011-1 24 Meses 1,0 G PO INJ CX 25 FA VD TRANS

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120 CLORIDRATO DE TIROFIBANA AGRASTAT 25351.065824/2009-97 11/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0248701/25-8 1.3764.0120.001-3 24 Meses 0,25 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 risperidona RISPERIDON 25000.033168/96-84 03/2027 11090 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 0558277/24-6 1.0298.0200.014-6 24 Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.0298.0200.015-4 24 Meses 1 MG/ML SOL OR CX 10 FR VD AMB X 30 ML + 10 SER DOS 1.0298.0200.019-7 24 Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER PLAS DOS

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 risperidona 25351.599429/2022-14 12/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0665642/24-1 (11090 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança relacionada ao acessório - 0558277/24-6 - 25000.033168/96-84) 1.0063.0279.011-4 24 Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.0063.0279.012-2 24 Meses 1 MG/ML SOL OR CX 10 FR VD AMB X 30 ML + 10 SER DOS 1.0063.0279.016-5 24 Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER PLAS DOS

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 LAMOTRIGINA 25351.134480/2009-69 11/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0086318/25-0 1.0370.0547.001-8 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 20 1.0370.0547.002-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 30 1.0370.0547.003-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 60 1.0370.0547.004-2 24 Meses