DOU 24/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123 RISDIPLAM EVRYSDI 25351.116416/2020-41 10/2028 11110 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO 0071268/23-0 1.0100.0670.001-5 24 Meses 0,75 MG/ML PO SOL OR CT FR VD AMB X 80 ML + 2 SER DOS X 6 ML + 2 SER DOS X 12 ML

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 CLORIDRATO DE OXOMEMAZINA + IODETO DE POTÁSSIO + BENZOATO DE SÓDIO + G U A I F E N ES I N A TOSSEXPEC 25351.822514/2023-64 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1379461/23-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0959178/23-8 - 25351.592166/2023-95) 1.5584.0708.001-4 24 Meses (0,4 + 20 + 4 + 6) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.5584.0708.002-2 24 Meses (0,4 + 20 + 4 + 6) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP

KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170 IBUPROFENO Ibruve 25351.006964/2025-79 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0063748/25-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 080730/97-3 - 25000.021225/97-08) 1.9624.0017.001-1 24 Meses 100 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML 1.9624.0017.002-1 24 Meses 100 MG/ML SUS OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML 1.9624.0017.003-8 24 Meses 100 MG/ML SUS OR CT 100 FR GOT PLAS OPC X 20 ML

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 levetiracetam 25351.005674/2025-16 11/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0051499/25-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0069396/20-2 - 25351.085425/2020- 83) 1.0370.0810.001-7 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0370.0810.002-5 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0370.0810.003-3 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.0370.0810.004-1 36 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0370.0810.005-1 36 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0370.0810.006-8 36 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100

MAKROFARMA QUIMICA FARMACEUTICA LTDA 33223157000135 benzoato de alogliptina + cloridrato de pioglitazona 25351.006441/2025-22 11/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0058672/25-2 (11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0769551/21-9 - 25351.110101/2021-71) 1.1199.0037.001-1 24 Meses (25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.1199.0037.002-8 24 Meses (25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1199.0037.003-6 24 Meses (25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1199.0037.004-4 24 Meses (25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.1199.0037.005-2 24 Meses (25,0 + 30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.1199.0037.006-0 24 Meses (25,0 + 30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1199.0037.007-9 24 Meses (25,0 +30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1199.0037.008-7 24 Meses (25,0 + 30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90

NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127 mesilato de eribulina 25351.459890/2024-99 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1742592/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0052612/23-6 - 25351.033607/2023- 11) 1.8261.0025.001-7 24 Meses 0,5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 2 ML

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 RISEDRONATO SÓDICO RIDROTO 25351.041954/2025-80 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0383566/25-9 (11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 4286077/20-6 - 25351.591197/2020-86) 1.0573.0169.001-3 60 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 1.0573.0169.002-1 60 Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 1.0573.0169.003-1 60 Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 1.0573.0169.004-8 60 Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.0573.0169.005-6 60 Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO VYXARA 25351.181822/2025-90 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1334777/25-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0753170/21-2 - 25351.104231/2021- 75) 1.4107.0669.001-8 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4107.0669.002-6 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.4107.0669.003-4 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 1.4107.0669.004-2 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 dapagliflozina ZIGLIF 25351.041866/2025-88 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0382733/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0581162/24-7 - 25351.241001/2024-39) 1.0372.0323.001-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0372.0323.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0372.0323.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30

TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 DASATINIBE MONOIDRATADO DASNAR 25351.042195/2025-72 07/2035 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0982858/25-3 1.0525.0129.001-8 36 Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0525.0129.002-6 36 Meses 100 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 E R DA F I T I N I B E Erfandel 25351.860423/2018-60 09/2029 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1188233/23- 6 1.1236.3433.001-3 24 Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 1.1236.3433.002-1 24 Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 84 1.1236.3433.003-1 24 Meses 4 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.1236.3433.004-8 24 Meses 4 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.1236.3433.005-6 24 Meses 4 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 1.1236.3433.006-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.1236.3433.007-2 48 Meses 3 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 56 1.1236.3433.008-0 48 Meses 3 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 84 1.1236.3433.009-9 48 Meses 4 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28 1.1236.3433.010-2 48 Meses 4 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 56 1.1236.3433.011-0 48 Meses 5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 VALERIANA OFFICINALIS L. + Humulus lupulus L. REMILEV 25351.181119/2005-38 11/2035 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 0320373/25-8 1.0573.0357.001-5 24 Meses 250 MG +60MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC X 10 1.0573.0357.002-3 24 Meses 250 MG +60MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC X 20 1.0573.0357.003-1 24 Meses 250 MG +60MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC X 30 1.0573.0357.004-1 24 Meses 250 MG +60MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC X 60 1.0573.0357.005-8 24 Meses 250 MG + 60 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0573.0357.006-6 24 Meses 250 MG + 60 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0573.0357.007-4 24 Meses 250 MG + 60 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0573.0357.008-2 24 Meses 250 MG + 60 MG COM REV CT BL AL AL X 60

ARESE PHARMA LTDA. 07670111000154 MELILOTUS OFFICINALIS (L.) PALL. FLENUS 25351.062682/2017-09 11/2035 10690 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0249005/25-5 1.5819.0001.001-4 24 Meses 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 1.5819.0001.002-2 24 Meses 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.5819.0001.003-0 24 Meses 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

ARESE PHARMA LTDA. 07670111000154 ÁCIDO FÓLICO FOLACIN 25351.062740/2017-06 11/2035 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0286404/25-7 1.5819.0007.001-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.5819.0007.002-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5819.0007.003-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8

BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA 47231121000108 ÁGUA PARA INJETÁVEIS ÁGUA ESTÉRIL PARA INJETÁVEIS BEKER 25351.003074/00-95 11/2035 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0146574/25-7 1.0346.0007.010-7 24 Meses SOL INJ IV CX 90 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 125 ML 1.0346.0007.011-5 24 Meses SOL INJ IV CX 50 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML 1.0346.0007.012-3 24 Meses SOL INJ IV CX 24 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML 1.0346.0007.013-1 24 Meses SOL INJ IV CX 14 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML 1.0346.0007.014-1 24 Meses SOL INJ IV CX 100 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0346.0007.015-8 24 Meses SOL INJ IV CX 100 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0346.0007.016-6 24 Meses SOL INJ IV CX 50 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML 1.0346.0007.017-4 24 Meses SOL INJ IV CX 24 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML 1.0346.0007.018-2 24 Meses SOL INJ IV CX 14 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML