DOU 24/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 mesalazina 25351.675030/2010-90 11/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0402489/25-0 1.6773.0221.005-0 24 Meses 800 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.6773.0221.006-9 24 Meses 800 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.6773.0221.007-7 24 Meses 800 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.6773.0221.008-5 24 Meses 800 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 44010437000181 C A R BA M A Z E P I N A TEGREZIN 25000.006815/94-03 11/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0417881/25-8 1.0715.0101.001-1 36 Meses 200 MG COM CT ENV KRAFT PE X 20 1.0715.0101.002-1 36 Meses 200 MG COM CT ENV KRAFT PE X 200 1.0715.0101.003-8 36 Meses 200 MG COM CT ENV KRAFT PE X 500

EMS S/A 57507378000365 olanzapina 25351.561635/2009-23 11/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0417942/25-7 1.0235.1006.001-8 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0235.1006.002-6 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0235.1006.003-4 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0235.1006.004-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0235.1006.005-0 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0235.1006.006-9 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0235.1006.007-7 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 1.0235.1006.008-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0235.1006.009-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0235.1006.011-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0235.1006.012-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0235.1006.013-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 1.0235.1006.014-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0235.1006.015-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0235.1006.016-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0235.1006.017-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0235.1006.018-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 1.0235.1006.019-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0235.1006.020-4 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 450 (EMB HOSP) 1.0235.1006.021-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 450 (EMB HOSP) 1.0235.1006.022-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 450 (EMB HOSP) 1.0235.1006.023-9 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0235.1006.024-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0235.1006.025-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 hemifumarato de quetiapina QUEPSIA LP 25351.843813/2021-71 11/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0425555/25-9 1.0043.1356.001-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X 10 1.0043.1356.002-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X 30 1.0043.1356.003-8 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X 60 1.0043.1356.004-6 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1356.005-4 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1356.006-2 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1356.007-0 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 10 1.0043.1356.008-9 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 30 1.0043.1356.009-7 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 60 1.0043.1356.010-0 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1356.011-9 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1356.012-7 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1356.013-5 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 10 1.0043.1356.014-3 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 30 1.0043.1356.015-1 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 60

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 SULFATO DE VIMBLASTINA FAULBLASTINA 25351.192307/2006-72 11/2035 1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0442739/25-7 1.0033.0130.002-1 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD AMB X 10 ML

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 NORFLOXACINO 25351.759994/2014-29 11/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0434636/25-8 1.0917.0100.001-4 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0917.0100.002-2 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 210 1.0917.0100.003-0 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 420

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 CANDESARTANA CILEXETILA 25351.011413/2019-89 11/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0494943/25-4 1.0573.0673.001-3 24 Meses 8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0673.002-1 24 Meses 8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0673.003-1 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0673.004-8 24 Meses 32 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0673.005-6 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0673.006-4 24 Meses 32 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 Cloridrato de Verapamil 25351.858157/2018-13 11/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0474120/25-2 1.0573.0640.001-3 24 Meses 120 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0573.0640.002-1 24 Meses 120 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0573.0640.003-1 24 Meses 120 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0640.004-8 24 Meses 120 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0640.005-6 24 Meses 120 MG COM REV LIB RETARD CX BL AL PLAS TRANS X 500

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA 25351.003565/2010-09 11/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0543976/25-4 1.0298.0379.001-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0298.0379.002-7 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0298.0379.003-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0298.0379.004-3 24 Meses 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 1.0298.0379.006-1 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0298.0379.007-8 24 Meses 200 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 1.0298.0379.009-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0298.0379.010-8 24 Meses 25 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 1.0298.0379.011-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0298.0379.012-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0298.0379.013-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0298.0379.014-0 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 fosfato dissódico de betametasona 25351.936362/2020-33 11/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0473510/25-1 1.0041.0221.001-0 24 Meses 4 MG/ML SOL INJ IM IV CT 01 AMP VD AMB X 1 ML 1.0041.0221.002-9 24 Meses 4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 02 AMP VD AMB X 1 ML 1.0041.0221.003-7 24 Meses 4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 06 AMP VD AMB X 1 ML 1.0041.0221.004-5 24 Meses 4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 12 AMP VD AMB X 1 ML 1.0041.0221.005-3 24 Meses 4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 25 AMP VD AMB X 1 ML 1.0041.0221.006-1 24 Meses 4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.0041.0221.007-1 24 Meses 4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 100 AMP VD AMB X 1 ML

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 maleato de indacaterol ONBRIZE 25351.139128/2009-43 11/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0514490/25-0 1.0068.1073.001-9 24 Meses 150 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 10 + 1 INAL 1.0068.1073.002-7 24 Meses 150 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 30 + 1 INAL 1.0068.1073.003-5 24 Meses 150 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 60 + 2 INAL 1.0068.1073.004-3 24 Meses 150 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 90 + 3 INAL 1.0068.1073.005-1 24 Meses