DOU 24/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - SOFT+AID 25351.010984/2022-00 / 81229600042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1378718259 MASCARA BOMPACK 25351.059368/2025-91 / 81229600057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1332147259

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 easyEndo Lite agrafador de corte linear e unidades de carregamento para uso único 25351.578030/2021-19 / 80117581016 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1488318255 Cateter de drenagem biliar esterilizado com sistema introdutor 25351.599134/2016-05 / 80117580514 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228625255 enFuse System 25351.110843/2025-21 / 80117589148 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1421452251 Mucopren Soft 25351.362235/2016-93 / 80117580507 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231960256

ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 BeGraft Stent Graft System 25351.003771/2016-12 / 80583400003 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1487810253

ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 Meias Elásticas com Silicone 25351.186612/2015-66 / 10224000101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231771259 Co-Plus® LF by Actimove® 25351.697508/2014-37 / 10224000078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1207901253 BANDAGEM DE PROTEÇÃO BSN 25351.722402/2013-46 / 10224000054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1207037257 Meias Elásticas sem Silicone 25351.186606/2015-51 / 10224000100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231749253

ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 Motiva Inflatable Balloon 25351.457946/2021-28 / 80588399001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228935254

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Centrífuga de Bancada 4000 RPM Sem Rotor 25351.100332/2025-09 / 81628880092 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1364400251

FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Circuito respiratório F&P Optiflow Switch AA452 25351.453793/2023-10 / 81447959054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1212086252 Interface nasal Optiflow Switch 25351.429538/2023-48 / 81447959053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231683252

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA 8MM - LINHA DE SANGUE FO R T EC A R E 25351.497564/2016-02 / 80463910066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1232949256

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Console Advance 25351.911937/2016-42 / 80022060063 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1446540251 Balão de dilatação - DIL 25351.423586/2024-11 / 80022069043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1335797254

FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69 ORALFIX ORALNEXTER CREME ADESIVO PARA PRÓTESE DENTAL 25351.590125/2018-05 / 81002479003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1238159257

GBTEX TRADING LTDA / 47.748.932/0001-80 Kit Basic Pack Standard 25351.440848/2024-02 / 82730460007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1218479256

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 ESTAÇÃO DE TRABALHO AW 25351.603213/2011-86 / 80071260131 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1421484251 ESTAÇÃO DE TRABALHO 25351.609210/2010-34 / 80071260121 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1421419254

GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 Caneta para Injeção de Insulina GlobalX U 25351.131130/2025-09 / 82568329011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1467519251

GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00 REFLETOR ODONTOLÓGICO HELIOS 25351.457771/2024-00 / 80520570018 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1399906259

HAB AMERICA DO SUL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 16.586.751/0001-71 POWERBREATHE EX1 EMT 25351.087394/2023-48 / 81001390006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1417594250

HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 CATETER URETERAL 25351.185916/2014-31 / 10330710095 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216328251

HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 Creme com Ureia 10 % 25351.215779/2020-69 / 80225200029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230363254

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Bolsa coletora para drenagem de fluidos no parto Medika - 192-OD 25351.806535/2018-75 / 10289689012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1390179257 Cesto Endoscópico par a remoção de cálculos Jiuhong Medical 25351.462596/2015-71 / 10289680115 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1207514250 Pinça endoscópica para apreensão Jiuhong Medical 25351.462600/2015-55 / 10289680116 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1208179250 Pinça endoscópica para apreensão com rede Jiuhong Medical 25351.479243/2015-62 / 10289680126 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1205668250 Fio Guia hidrofílico em nitinol Jiuhong Medical 25351.462515/2015-04 / 10289680120 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1205592253 Bomba de infusão intravenosa soft Fert Medical 25351.009484/2020-55 / 10289680207 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1211626253 Introdutor ureteral sem válvula para cateter Medika 25351.200029/2021-73 / 10289680222 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1195721251

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 SONDA ENDOTRAQUEAL PORTEX COM BALÃO SOFT SEAL 25351.439811/2012-51 / 80228990078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237315255 SONDA MICROLARINGEA ORONASAL IVORY COM BALÃO PORTEX 25351.447139/2012-12 / 80228999007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1201824257 CÂNULA NASOFARINGEA PORTEX 25351.378373/2013-16 / 80228990096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220120251 SONDA ENDOTRAQUEAL PORTEX POLAR SUL 25351.439862/2012-70 / 80228990081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1219260258 SONDA ENDOTRAQUEAL PORTEX POLAR NORTE COM BALÃO SOFT SEAL 25351.468617/2014-02 / 80228990101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237444250 SONDA ENDOTRAQUEAL ORONASAL SILICONIZADA SEM BALÃO PORTEX 25351.447099/2012-38 / 80228990073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1218993251 TUBO ENDOTRAQUEAL PORTEX 25351.430725/2017-91 / 80228990129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1245136259

IMPEC INDUSTRIA E COMERCIO DE COMPONENTES PARA CALÇADOS LTDA / 00.155.122/0001-57 Palmilhas ortopédicas Formthotics 25351.400183/2024-96 / 80132110013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1197870253

IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 KIT MASTER CONICO VELOCE HE HI CM 25351.155595/2025-47 / 80259860051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1210071258

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 HumaCombina13 25351.431880/2010-21 / 10303460347 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1337957259

INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 garrote 25351.042942/2020-68 / 10343200039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1383505250

INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 PASTA PROFILATICA 25351.034791/2025-89 / 80213420073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1268508250

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 AFASTADOR RADIOLUCENTE BUDDE HALO 25351.607649/2022-11 / 81770370079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1217988254 AFASTADOR NEUROCIRÚRGICO BUDDE HALO 25351.473960/2022-50 / 81770370078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1217968253

ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03 Kit Cânula para punção de cateter implantável tipo huber com asa de fixação 25351.096389/2025-98 / 82130519025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1364826259

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 IPS e.max PRESS 25351.184844/2007-20 / 80091440069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1206508256

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumentais Expedium Osteotomy