DOU 24/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ARTIS TECNOLOGIA LTDA / 02.903.131/0001-04 Kit Sonatus de Irrigação e Aspiração 25351.178262/2023-24 / 80463399005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1382076258

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 LOCALIZADOR PARA SISTEMA DE NAVEGAÇÃO FIAGON 25351.733783/2023-57 / 81000039015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1218346256

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 TELA BARD SOFT MESH 25351.374129/2014-31 / 80689090039 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1498015255

BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 LAVADORA ULTRASSÔNICA BAUMER 25351.551777/2011-19 / 10345500102 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1437523251

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD VACUTAINER MULTIPLE SAMPLE LUER ADAPTER 25351.003791/2003-21 / 10033430348 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215981252

BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Instrumental Bhio Supply para Cirurgia Torácica Videoassistida (VATS) com Uso de Grampeador Linear Cortante 25351.428593/2018-53 / 80381210074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1243374250

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 FAMÍLIA REAGENTE DE HEMÁCIAS/DE HEMÁCIAS TRATADAS COM ENZIMAS 25351.111703/2025-70 / 80020690461 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1401959253

BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33 adesivo monocomponente de 25351.405949/2021-86 / 10298559039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196944253 Clareador Dental Caseiro 10%, 16% e 22% 25351.669058/2014-14 / 10298550182 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196993254

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 Sistema de Reconstrução Mandibular - BM 25351.566747/2015-19 / 80128580158 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1487773251

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 BioFire Joint Infection (JI) Panel 25351.007214/2023-52 / 10158120747 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1321092253 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1366031253

BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 REVESTIMENTOS COSMÉTICOS PRÓTESES ÖSSUR 25351.476963/2021-64 / 81690010014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1389587258

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 XXL Esophageal - Cateter de balão para dilatação 25351.279138/2012-11 / 10341350696 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1401667252

BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 SISTEMA DE ANEL DE CABEÇA EXTEREOTÁXICO - 41200 25351.565856/2009-11 / 80042079004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1440085251 Sistema de Braço Cirq 25351.472573/2023-87 / 80042070076 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1422423255 Estação de Navegação Curve 25351.422829/2012-01 / 80042070026 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1415058253 ESTAÇÃO DE NAVEGAÇÃO KICK 25351.521423/2013-46 / 80042070029 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1415054258 Sistema de Localização ExacTrac Dynamic 25351.540421/2020-71 / 80042070060 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1422390250

BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 Kit Cânula Cifoplastia t.Kypho 25351.170988/2019-32 / 80195520030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231644257

Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86 BAG - BioAccess Guide 25351.123733/2025-29 / 80036759015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1210365251

Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda / 10.742.412/0004-01 ACIST BT2000 25351.571432/2023-46 / 80580329003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0697499251 ACIST AT-P 25351.564789/2023-78 / 80580329001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0701715251

CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Kit Avental Cemec - Estéril 25351.807310/2020-51 / 80670160087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246724251

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Perneiras Kendall SCD SmartFlow - Compressão Sequencial 25351.406981/2024-21 / 81356112395 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1372357254

CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60 Eletrocardiógrafo-MK 25351.497720/2023-21 / 80901119015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1416129251

CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02 curativo cirúrgico estéril texmed 25351.677897/2021-48 / 81763669008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216905258

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Provox LaryButton - Cânula Curta De Traqueostomia Tipo "Button" De Silicone 25351.342337/2023-37 / 10430319071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216316252 Sensura Post Op Bolsa para Estomia Estéril 25351.444641/2011-13 / 10430310076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216438251 ALTERNA 2 PEÇAS BASE ADESIVA ESPIRAL TERA PARA BOLSA DE ESTOMIA 25351.586451/2014-58 / 10430310097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216708258

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Equipo Embramed Multivia (2 vias) Fotossensível. 25351.031656/2020-77 / 80245210269 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1382048254 EXTENSOR PARENTERAL FOTOSSENSÍVEL 25351.402422/2019-85 / 80245210225 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1389335259 EXTENSOR PARENTERAL EMBRAMED 25351.144275/2020-57 / 80245210278 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1382034253 EQUIPO MULTIVIA (2 e 4 vias) 25351.402417/2019-72 / 80245210221 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1382080255

CYTIVA DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 55.487.029/0001-31 GasLine IGF - Filtro Pall Insuflador para Linha de Gás 25351.172540/2023-30 / 10175859008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1369292252

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Cadeira de Rodas Motorizada 25351.677106/2023-41 / 80795950054 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1435832256

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 VoxelPrint Splint Tough 25351.096162/2025-42 / 80172310097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1201203252

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Cateter Periférico IV Descarpack - FEP 25351.156703/2012-13 / 10330660066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1394452250 CATETER IV COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DESCARPACK IV 25351.320258/2011-29 / 10330660052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1394498250

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 TOTAL BLANC HOME C 25351.030384/2011-24 / 80141430182 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1400074258 F LU G E L 25351.133899/2010-41 / 80141430180 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1208527258

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Instrumento Introdutor Cateter LP-ET 25351.014951/2025-73 / 80030819021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1234934256

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 APARELHOS PARA ORTOPEDIA FUNCIONAL DOS MAXILARES 25351.382682/2009-57 / 10396830038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1333246251 Fios, Arcos e Molas - CrNi 25351.607361/2009-85 / 10396830039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215871252

DÜRR DENTAL DO BRASIL LTDA / 08.827.960/0001-31 SISTEMA DE RADIOGRAFIA DIGITAL DURR VISTASCAN 25351.083595/2025-38 / 80415000004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1419886258

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL ARTICULADOS PARA PROCEDIMENTOS C A R D Í ACO S 25351.579130/2023-16 / 10212990391 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1261593251

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Capa Para Transdutor de Ultrassom CIV-Clear 25351.330218/2022-51 / 10337850146 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1243891254