DOU 24/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 V I D EO D U O D E N O S CO P I O 25351.014106/2003-92 / 80124630021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1421177251

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Elastômeros Orthometric 25351.172404/2014-26 / 80328810034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0991747259

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 KIT INSTRUMENTAL CARBOFIX ORTOPEDIA 25351.407630/2024-38 / 80454389008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1238535259

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICA MIOELÉTRICA EXTERNAS DE MEMBRO SUPERIOR 25351.039673/2003-51 / 10292010039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260868257

Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23 Feltro Ortopédico 25351.965189/2024-12 / 81039450007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246834251

PIMPOLHO PRODUTOS INFANTIS LTDA / 10.912.561/0003-82 Aspirador Nasal 25351.453291/2024-61 / 82981370002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1208975251 Lavador Nasal 25351.457789/2024-01 / 82981370007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1209109255 Kit Dosador de Remédio 25351.455372/2024-04 / 82981370006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1208931253

PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Colar Cervical de Espuma Noturno 25351.472532/2012-50 / 80041210060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1200837258

PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 SAFE QUIMIO TRANSFER SENSINOV 25351.285694/2024-71 / 81840549026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1386755257 SAFE QUIMIO TRANSFER - ADAPTADOR LUER LOCK- SENSINOV 25351.405510/2024-04 / 81840549030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1330623258 CONECTOR VALVULADO SENSINOV 25351.252121/2024-61 / 81840549022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1331085250 SAFE QUIMIO TRANSFER - CONECTOR DE SERINGA SENSINOV 25351.002386/2025-00 / 81840549034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1330742257 SAFE QUIMIO TRANSFER 25351.001115/2025-29 / 81840540008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1211348253

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Trocarte Laparoscópico Descartável 25351.124815/2025-91 / 82195309048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1229399259 Microcateter Intervencional 25351.022234/2024-34 / 82195309001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1329389255 Trocarte Laparoscópico Descartável 25351.124489/2025-11 / 82195309046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1212447255 Intraoral scanner 25351.134102/2025-35 / 82195309057 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1421888254

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Topógrafo da córnea HTG-1 25351.325423/2024-66 / 81325990353 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1402255250 Tomografia de Coerência Óptica OCTAVIUS 25351.404122/2024-06 / 81325990376 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1401640257 Família Analisador de imunoensaio de fluorescência a seco (com canal único) 25351.013162/2023-53 / 81325990235 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1364623251 Refrigerador farmacêutico 25351.096393/2025-56 / 81325990392 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1421169258

ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 FAMILIA DE CHAVES UHT 25351.806582/2023-86 / 82449260011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1327239256

S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 CONDENSADOR SSW 25351.038120/2025-97 / 80149710300 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1328688259

SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 ADESIVO FEBRE 25351.440088/2024-25 / 80015040052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1201015251 COMPRESSA NÃO ADERENTE ESTÉRIL 25351.595507/2016-05 / 80015040035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1330635256

SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 MICROCATETER Sneak 25351.186190/2016-78 / 10413960201 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1267008253 Manipulador Uterino Nexscope 25351.044978/2025-91 / 10413969023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1393337252

SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22 Braçadeira Terapêutica de Compressão Juzo Dynamic 25351.360931/2018-42 / 80406090016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231443251

SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 CATETER BALÃO PTA BARTY MEDICAL 25351.263389/2018-81 / 80446140031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1195583257

SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77 LENTE DE CONTATO GELATINOSA SOLÓTICA 25351.291784/2009-20 / 10231640038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1217935258 LENTE DE CONTATO SOLOTICA 25351.171839/2002-42 / 10231640022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1219871257

SPI DISTRIBUICAO E REPRESENTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 22.456.558/0001-19 Oxigenador SKIPPER AF PLUS 25351.208781/2018-67 / 81387399001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1379948258

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Cateter de Aspiração AXS Vecta 25351.044843/2022-82 / 80005430748 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1493135252 Bainha Longa AXS Infinity LS Plus 25351.044842/2022-38 / 80005430747 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1493134256 INSTRUMENTAIS AEQUALIS PERFORM GLENOID 25351.689829/2021-21 / 80005430704 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1328339254 INSTRUMENTAL PARA ARTOSCOPIA DE JOELHO STRYKER TAG 25351.349605/2013-09 / 80005430298 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1202093256 INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA CALCANEAL 25351.801435/2021-58 / 80005430710 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199693251 FAMÍLIA DE LÂMINAS ESTÉREIS X-REAM 25351.752973/2021-10 / 80005439035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1245276255 INSTRUMENTAIS PRO-TOE® - ESTÉRIL 25351.169030/2021-13 / 80005439046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1208549251 BROCAS E FRESAS PARA ORTOPEDIA 25351.507016/2010-09 / 80005430204 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1370372256 PROPHECY® GUIA DE CORTE INFINITY® 25351.829979/2021-84 / 80005439041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199753254 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL III 25351.012202/2010-73 / 80005430197 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1381788254 Kit Instrumental Estéril para Parafusos Canulados 25351.377281/2014-36 / 80005430312 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220219258 INSTRUMENTAIS DE PERFURAÇÃO MICA 25351.770844/2021-03 / 80005439038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246689251 Família de Fio Guia Estéril 25351.206001/2021-40 / 80005439048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246709252 INSTRUMENTAIS PARA SISTEMA VALOR® - ESTÉRIL 25351.169031/2021-68 / 80005439047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246756251 INSERT ACETABULAR CONSTRAINED STRYKER 25351.181029/2007-17 / 80005430146 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1493297252 SISTEMA DE PLACA DE BLOQUEIO PARA COTOVELO VARIAX 25351.464118/2011-99 / 80005430327 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1493298259

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 SPINE PROBE 25351.192717/2024-03 / 81469789027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1195718250 Kit Cânula Fiber Surgitec 25351.312395/2018-79 / 81469780012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1392958253 KIT DE CIFOPLASTIA 25351.312370/2018-75 / 81469780007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1392810256 InDisc A 25351.334939/2018-53 / 81469780013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1392912253

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Conjunto de Revisão Promos 25351.700589/2015-31 / 80804050156 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1181056250

TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 DISCOS DE LIXA TDV 25351.101366/2005-69 / 10291220030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1210346257

TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 MiniLap Percutaneous Surgical System 25351.498749/2015-52 / 80312270026