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Diário Oficial da União · 25/11/2025 · pág. 135

DOU 25/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025112500135 135 Nº 224, terça-feira, 25 de novembro de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 . .Painel Anyplex II HPV HR Detection .Instituto de Tecnologia do Paraná (TECPAR) .Seegene Inc. e Seegene Brasil .Reprovado .- . .Pazopanibe 200mg e 400mg .Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) / Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) .Laboratório Varifarma S.A.; Cyg Biotech Química e Farmacêutica Ltda. e Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A. .Reprovado .- . .Pazopanibe 400 mg comprimidos revestidos .Laboratório Químico-Farmacêutico da Aeronáutica ( L AQ FA ) .Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. .Reprovado .- . .PCR em tempo real multiplex para deteção de genes de Carbapenemase (NDM, KPC, OXA-48, VIM, IMP), genes de Beta-Lactamase de Espectro Estendido (ESBL) (CTX-M) e genes de resistência à Vancomicina (VanA, VanB) .Instituto de Tecnologia do Paraná (TECPAR) .Seegene Inc. e Seegene Brasil .Reprovado .- . .Pembrolizumabe 25mg/ml .Indústria Química do Estado de Goiás (IQUEGO) .Shilpa Medicare Limited .Inelegível .- . .Pembrolizumabe .Fundação Baiana de Pesquisa Científica e Desenvolvimento Tecnológico, Fornecimento e Distribuição de Medicamentos (Bahiafarma) .Bionovis S.A. e Samsung Bioepis .Inelegível .- . .Pembrolizumabe .Instituto Butantan .MSD International Business GMBH e MSD Latin America Services .Aprovado .100* . .Pertuzumabe .Fundação Baiana de Pesquisa Científica e Desenvolvimento Tecnológico, Fornecimento e Distribuição de Medicamentos (Bahiafarma) .Bionovis S.A. e Biocon Biologics do Brasil Ltda. .Aprovado .100 . .Pertuzumabe .Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio- Manguinhos) / Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) .Libbs Farmacêutica Ltda. e Biocon Biologics Limited .Reprovado .- . .Pertuzumabe .Instituto Butantan .Henlius .Reprovado .- . .Pertuzumabe 420mg/14mL solução para diluição para infusão .Fundação Ezequiel Dias (FUNED) .Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda e Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co. Lt d . .Reprovado .- . .Preservativo Feminino, Preservativo Masculino .Laboratório Industrial Farmacêutico do Estado da Paraíba (LIFESA) .Cupid Limited .Reprovado .- . .Projeto para implementação de Transferência de Tecnologia para internalização e produção em escala industrial do produto Rivaroxabana 2,5mg .Indústria Química do Estado de Goiás (IQUEGO) .Al Andalous For Pharmaceutical Industries .Inelegível .- . .Projeto para Transferência de Tecnologia para internalização e produção do produto Liraglutida 6mg/mL .Indústria Química do Estado de Goiás (IQUEGO) .Shilpa Medicare Limited .Reprovado .- . .Projeto para Transferência de Tecnologia para internalização e produção do produto Semaglutida Solução injetável 0,68 mg/mL, 1,34 mg/mL e 2,68 mg/mL .Indústria Química do Estado de Goiás (IQUEGO .Shilpa Medicare Limited .Reprovado .- . .Propilenoglicolato de Darunavir + Ritonavir 400mg + 50mg comprimido revestido e 300mg + 50mg comprimido revestido .Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco - Governador Miguel Arraes (LAFEPE) .Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. e Globe Química Ltda. .Reprovado .- . .Rifaximina 200 e 550mg .Indústria Química do Estado de Goiás S.A. ( I Q U EG O ) .Al Andalous for Pharmaceutical Industries .Reprovado .- . .RT- PCR Multiplex para Triagem primária de SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B e RSV A/B .Instituto de Tecnologia do Paraná (TECPAR) .Seegene Inc. e Seegene Brasil .Reprovado .- . .Semaglutida injetável .Fundação para o remédio popular "Chopin Tavares de Lima" (FURP) .Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A. e CYG Biotech Química & Farmacêutica Ltda. .Reprovado .- . .Sirolimo 1 mg e 2 mg - Drágeas .Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco - Governador Miguel Arraes (LAFEPE) .Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A. e Cyg Biotech Química & Farmacêutica Ltda. .Aprovado .100 . .Sirolimo 1mg e 2 mg .Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) / Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) .Biocon Pharma Limited e Nortec Química S.A. .Reprovado .- . .Sofosbuvir + Velpatasvir 400mg + 100mg .Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco - Governador Miguel Arraes (LAFEPE) .Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. e Globe Química Ltda. .Inelegível .- . .Solução sorológica integrada para centralização da triagem de sangue doado com transferência de know how para produção de componente crítico tecnológico .Instituto de Tecnologia emImunobiológicos (Bio- Manguinhos) / Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) .Roche Diagnóstica Brasil Ltda. e Roche Diagnostics GmbH .Reprovado .- . .Solução tecnológica para inativação de patógenos em bolsas de sangue de doação voluntária .Instituto de Tecnologia emImunobiológicos (Bio- Manguinhos) / Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) .Cerus Corporation e CEI Comercio Exportação e Importação de Materiais Médicos .Reprovado .- . .Stent Coronário e Stent Coronário Farmacológico com Sirulimus .Laboratório Industrial Farmacêutico do Estado da Paraíba (LIFESA) .Bioway Biotecnologia Ltda. .Reprovado .- . .Tafamidis Meglumina (cápsulas moles de 20mg) .Fundação para o remédio popular "Chopin Tavares de Lima" (FURP) .Prati, Donaduzzi & Cia. Ltda. .Aprovado .100 . .Tafamidis Meglumina cápsula mole .Núcleo de Pesquisa em Alimentos e Medicamentos (NUPLAM) / Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN) .Globe Química Ltda. e Laboratório Tiaraju Alimentos e Cosméticos S.A. filial Afra Pharma .Reprovado .- . .Teste Rápido Anticorpo - HTLV 1 e 2 .Fundação Baiana de Pesquisa Científica e Desenvolvimento Tecnológico, Fornecimento e Distribuição de Medicamentos (Bahiafarma) .Beijing Hotgen Biotech CO.,Ltd. .Reprovado .- . .Teste Rápido Antígeno NS1 Dengue .Fundação Baiana de Pesquisa Científica e Desenvolvimento Tecnológico, Fornecimento e Distribuição de Medicamentos(Bahiafarma) .Beijing Hotgen Biotech CO.,Ltd. .Reprovado .- . .Teste Rápido de Antígeno do Novo Coronavírus 2019- nCov .Fundação Baiana de Pesquisa Científica e Desenvolvimento Tecnológico, Fornecimento e Distribuição de Medicamentos (Bahiafarma) .Beijing Hotgen Biotech CO.,Ltd. .Reprovado .- . .Teste Rápido de Antígeno NS1 Zika .Fundação Baiana de Pesquisa Científica e Desenvolvimento Tecnológico, Fornecimento e Distribuição de Medicamentos (Bahiafarma) .Beijing Hotgen Biotech CO.,Ltd. .Reprovado .- . .Teste rápido de Antígeno PF/PV Malária .Fundação Baiana de Pesquisa Científica e Desenvolvimento Tecnológico, Fornecimento e Distribuição de Medicamentos (Bahiafarma) .Beijing Hotgen Biotech CO.,Ltd. .Reprovado .- . .Ustequinumabe .Instituto Butantan .Fresenius Kabi Swissbiosim GMBH e Fresenius Kabi Brasil Ltda. .Reprovado .- . .Ustequinumabe .Instituto de Tecnologia em Imunológicos (BioManguinhos) / Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) .Bionovis S.A. e Janssen - Cilag .Reprovado .- . .Vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular), Haemophilus influenzae b (conjugada), hepatite B (recombinante) e poliomielite 1, 2 e 3 (inativada) .Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio- Manguinhos) / Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) .Sanofi Pasteur .Reprovado .- . .Vacina Adsorvida Meningocócica B .Instituto de Tecnologia emImunobiológicos (Bio- Manguinhos) / Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) .GlaxoSmithKline Biologicals S.A. .Reprovado . . .Vacina contra a dengue .Instituto de Tecnologia emImunobiológicos (Bio- Manguinhos) / Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) .Takeda Pharmaceuticals International AG .Reprovado .- . .Vacina de Polissacarídeo Pneumocócico 23- Valente .Instituto de Tecnologia do Paraná (TECPAR) .Sinovac Biotech (Singapore) Pte. Ltd. e Eurofarma Laboratórios S.A. .Reprovado .-