DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025120100212 212 Nº 228, segunda-feira, 1 de dezembro de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 1.0454.0043.036-9 36 Meses 667 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML (SABOR SALADA DE FRUTAS) 1.0454.0043.037-7 36 Meses 667 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML (SABOR AMEIXA) 1.0454.0043.038-5 36 Meses 667 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + SER DOS (SABOR SALADA DE FRUTAS)

EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 01784792000103 ÁGUA PARA INJETÁVEIS AGUA PARA INJEÇÃO 25351.281920/2004-00 02/2035 10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 0742683/25-6 1.1772.0024.049-8 24 Meses SOL INJ CX 150 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 50 ML

WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180 BRYOPHYLLUM CALYCINUM BRYOPHYLLUM ARGENTO CULTUM 25351.708706/2008-20 05/2029 11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0831448/25-9 1.0061.0085.002-7 24 Meses D2 1000 MG/ML SOL GOT OR CT FR VD AMB X 50 ML APIS MELLIFICA + ATROPA BELLADONNA ERYSIDORON-1 25992.010714/75 08/2035 11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0831441/25-1 1.0061.0017.004-8 24 Meses D3 GLOB OR CT FR VD AMB X 20 G 1.0061.0017.007-7 24 Meses D3 SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50ML ARNICA MONTANA L. ARNICA WELEDA 25992.022954/75 03/2026 11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0831483/25-7 1.0061.0004.002-5 24 Meses D3 SOL GOT OR CT FR VD AMB X 50 ML 1.0061.0004.004-1 24 Meses D3 GLOB CT FR VD AMB X 20 1.0061.0004.009-2 24 Meses D3 COM CT FR VD AMB X 80

WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180 EUCALYPTUS GLOBULUS + BRYONIA ALBA + ACONITUM NAPELLUS + EUPATORIUM PERFOLIATUM + PHOSPHORUS INFLUDO 25001.010707/75 08/2035 11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0831497/25-7 1.0061.0022.002-3 24 Meses D3 SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML FERRUM SIDEREUM + PHOSPHORUS + PRUNUS SPINOSA PREVIGRIP 25351.004854/01-61 03/2028 11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0831507/25-8 1.0061.0072.002-6 24 Meses D10 GLOB CT FR VD AMB X 20G AVENA SATIVA + PASSIFLORA ALATA + VALERIANA OFFICINALIS ANSIODORON 25351.585243/2008-11 06/2035 11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0831461/25-6 1.0061.0092.001-7 36 Meses D1 COM CT FR VD AMB X 80 1.0061.0092.002-5 36 Meses D1 COM CT FR VD AMB X 220 1.0061.0092.003-3 36 Meses D1 COM CT FR VD AMB X 40 FERRUM PHOSPHORICUM + ACONITUM NAPELLUS + BRYONIA ALBA + EUCALYPTUS GLOBULUS + EUPATORIUM PERFOLIATUM INFLUDORON 25992.019313/75 07/2027 11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0831502/25-7 1.0061.0042.001-9 24 Meses D6 GLOB CT FR VD AMB X 20 G BARYTA CARBONICA + BERBERIS VULGARIS + CALCAREA CARBONICA + MERCURIUS SULPHURATUS RUBER ADENON 25992.022964/75 04/2026 11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0831491/25-8 1.0061.0007.003-1 24 Meses D3 COM CT FR VD AMB X 80

WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180 ARGENTUM NITRICUM + ATROPA BELLADONNA + BERBERIS VULGARIS + HYDRASTIS CANADENSIS + SILICEA SINUDORON 25351.016952/00-04 07/2026 11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0832497/25-2 1.0061.0055.002-3 24 Meses D2 GLOB CT FR VD AMB X 20 1.0061.0055.004-1 24 Meses D2 SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50 ML 1.0061.0055.005-8 24 Meses D2 COM CT FR VD AMB X 80 KALI PHOSPHORICUM + Aurum metallicum + FERRUM SULPHURICUM + SILICEA STRESSDORON 25992.019319/75 12/2029 11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0832536/25-7 1.0061.0024.003-1 24 Meses D6 COM CT FR VD AMB X 220 1.0061.0024.004-1 24 Meses D6 COM CT FR VD AMB X 80 1.0061.0024.005-9 24 Meses D6 COM CT FR VD AMB X 40

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 eszopiclona 25351.007099/2025-88 12/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0065780/25-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1486767/23-2 - 25351.885113/2023-15) 1.5584.0709.001-1 24 Meses 2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20 1.5584.0709.002-8 24 Meses 2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.5584.0709.003-6 24 Meses 3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20 1.5584.0709.004-4 24 Meses 3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO AXEMY SUSP 25351.007474/2025-90 12/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070763/25-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4626363/20-2 - 25351.759578/2020-79) 1.7817.0998.001-5 24 Meses (50 + 12,5) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 75 ML + SER DOS 1.7817.0998.002-3 24 Meses (80 + 11,4) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 70 ML + SER DOS

Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 FOSFATO DE SITAGLIPTINA + CLORIDRATO DE METFORMINA GLIFHOZ 25351.007454/2025-19 12/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070664/25-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024-13) 1.6507.0046.001-2 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.6507.0046.002-0 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.6507.0046.003-9 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.6507.0046.004-7 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 FOSFATO DE SITAGLIPTINA + CLORIDRATO DE METFORMINA GIFUZ 25351.007487/2025-69 12/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070802/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024-13) 1.6507.0047.001-8 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.6507.0047.002-6 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.6507.0047.003-4 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.6507.0047.004-2 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 AZITROMICINA DI-hIDRATADA ELIM 25351.435639/2024-39 12/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1514404/24-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 392016/07-0 - 25351.304034/2007-04) 1.2568.0378.001-3 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 1 1.2568.0378.002-1 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 2 1.2568.0378.003-1 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 40 1.2568.0378.004-8 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 80 1.2568.0378.005-6 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 150 (EMB FRAC) 1.2568.0378.006-4 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 300 1.2568.0378.007-2 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 (EMB FRAC) 1.2568.0378.008-0 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 70 (EMB FRAC) 1.2568.0378.009-9 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 50 (EMB FRAC)

EMS S/A 57507378000365 CLORIDRATO DE TRAZODONA LUMBRA 25351.196119/2025-86 12/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1424977/25-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0804432/14-5 - 25351.576887/2014-16) 1.0235.1456.001-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.1456.002-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1456.003-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1456.004-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 1.0235.1456.005-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.1456.006-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.0235.1456.007-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 1.0235.1456.008-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.1456.009-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1456.010-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1456.011-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 1.0235.1456.012-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.1456.013-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.0235.1456.014-7 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200

MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180 carbamazepina 25351.047432/2025-91 12/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435732/25-9 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999027/53-4 - 25000.014921/94-06) 1.7042.0019.001-9 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.7042.0019.002-7 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.7042.0019.003-5 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.7042.0019.004-3 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 omeprazol 25351.047449/2025-49 12/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435824/25-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 058803/99-2 - 25000.020951/99-58) 1.7042.0020.001-4 24 Meses 20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 7 OMEPRAZOL 1.7042.0020.002-2 24 Meses 20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 14 OMEPRAZOL 1.7042.0020.003-0 24 Meses 20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28 OMEPRAZOL 1.7042.0020.004-9 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 OMEPRAZOL 1.7042.0020.005-7 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 OMEPRAZOL 1.7042.0020.006-5 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 OMEPRAZOL 1.7042.0020.007-3 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56