DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 dolutegravir sódico + SULFATO DE ABACAVIR + LAMIVUDINA TRIUMEQ 25351.177449/2014-35 03/2027 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0293144/25-3 1.0107.0326.001-7 24 Meses 50 MG + 600 MG + 300 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 CLORIDRATO DE ASCIMINIBE SCEMBLIX 25351.779085/2021-36 06/2026 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1501927/24-6 1.0068.1183.001-7 24 Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0068.1183.002-5 24 Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 CLORIDRATO DE HIDRALAZINA NEPRESOL 25001.006827/85 10/2027 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0271660/12-7 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0395145/17-5 1.0298.0089.003-7 18 Meses 20 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0298.0089.004-7 18 Meses 20 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 36 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0298.0089.005-5 18 Meses 20 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146 BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + dipirona monoidratada BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA 25351.344491/2005-61 11/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0159688/25-6 1.1085.0031.001-4 24 Meses (6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT CT FR GOT VD AMB X 20ML 1.1085.0031.002-2 24 Meses (6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT CX 100 FR GOT VD AMB X 20ML 1.1085.0031.003-0 24 Meses (6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT CX 200 FR GOT VD AMB X 20ML 1.1085.0031.004-9 24 Meses (6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS OPC X 20ML 1.1085.0031.005-7 24 Meses (6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 20ML 1.1085.0031.006-5 24 Meses (6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT CX 200 FR GOT PLAS OPC X 20ML 1.1085.0031.007-3 24 Meses (6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 20ML 1.1085.0031.008-1 24 Meses (6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT CX 50 FR GOT VD AMB X 20ML

LABORATORIO FARMACEUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO GOVERNADOR MIGUEL ARRAES S/A - LAFEPE 10877926000113 HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA 25351.003424/2010-91 11/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0282974/25-3 1.0183.0149.011-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0183.0149.012-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0183.0149.013-7 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0183.0149.016-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CEFALOTINA SODICA CEFALOTIL 25000.000912/93-58 11/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0302594/25-6 1.0497.0176.010-7 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X 5 ML 1.0497.0176.012-3 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS

BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACEUTICA S.A. 53359824000119 SOFOSBUVIR 25351.375607/2017-84 05/2028 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1220444/25-7 1.1524.0005.003-4 24 Meses 400 MG COM REV CX 35 FR PLAS PEAD OPC X 28 dicloridrato de daclatasvir 25351.424971/2021-25 12/2032 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1220406/25-4 1.1524.0017.003-1 24 Meses 60 MG COM REV CX 35 FR PLAS PEAD OPC X 28

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 bromazepam 25351.534890/2011-95 11/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0363339/25-6 1.5584.0298.001-7 24 Meses 3 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 1.5584.0298.002-5 24 Meses 3 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.5584.0298.003-3 24 Meses 3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP) 1.5584.0298.004-1 24 Meses 3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 80 (EMB HOSP) 1.5584.0298.005-1 24 Meses 3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP) 1.5584.0298.006-8 24 Meses 3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 1.5584.0298.007-6 24 Meses 3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 1.5584.0298.008-4 24 Meses 3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1.5584.0298.009-2 24 Meses 3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 210 (EMB HOSP) 1.5584.0298.010-6 24 Meses 3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) 1.5584.0298.011-4 24 Meses 3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 400 (EMB HOSP) 1.5584.0298.012-2 24 Meses 3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP) 1.5584.0298.013-0 24 Meses 3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.5584.0298.014-9 24 Meses 3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP) 1.5584.0298.015-7 24 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 1.5584.0298.016-5 24 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.5584.0298.017-3 24 Meses 6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP) 1.5584.0298.018-1 24 Meses 6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 80 (EMB HOSP) 1.5584.0298.019-1 24 Meses 6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP) 1.5584.0298.020-3 24 Meses 6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 1.5584.0298.021-1 24 Meses 6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 1.5584.0298.022-1 24 Meses 6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1.5584.0298.023-8 24 Meses 6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 210 (EMB HOSP) 1.5584.0298.024-6 24 Meses 6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) 1.5584.0298.025-4 24 Meses 6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 400 (EMB HOSP) 1.5584.0298.026-2 24 Meses 6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP) 1.5584.0298.027-0 24 Meses 6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.5584.0298.028-9 24 Meses 6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP)

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178 T I G EC I C L I N A TAUMIK 25351.113701/2025-15 03/2033 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1220414/25-5 1.0387.0086.002-1 18 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 ÁCIDO ZOLEDRÔNICO ZOMETA 25351.001540/00-25 11/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0486527/25-5 1.0068.0154.011-3 36 Meses 4 MG SOL INFUS CT FA PLAS TRANS X 100 ML

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 ATENOLOL + CLORTALIDONA ABLOK PLUS 25000.020927/99-73 06/2029 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1237496/25-2 1.0974.0092.017-2 24 Meses 25 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0974.0092.018-0 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 cloridrato de benazepril 25351.144258/2019-86 01/2030 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1232697/25-6 1.0974.0289.010-6 36 Meses 5 MG COM REV BL AL AL X 20 CLORIDRATO DE BENAZEPRIL BHENA 25351.175864/2019-43 03/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1297493/25-5 (11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 1232697/25-6 - 25351.144258/2019-86) 1.0974.0293.010-8 36 Meses 5 MG COM REV BL AL AL X 20

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135 sofosbuvir 25351.102059/2018-10 07/2028 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1269736/25-2 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1220444/25-7 - 25351.375607/2017-84) 1.1063.0149.003-2 24 Meses 400 MG COM REV CX 35 FR PLAS PEAD OPC X 28 dicloridrato de daclatasvir 25351.773656/2023-91 02/2034 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1270327/25-3 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1220406/25-4 - 25351.424971/2021-25) 1.1063.0166.003-5 24 Meses 60 MG COM REV CX 35 FR PLAS PEAD OPC X 28

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 ÁCIDO ZOLEDRÔNICO ZOMETA 25351.001540/00-25 11/2025 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 1525320/25-1 1.0068.0154.007-5 24 Meses 4 MG SOL INFUS CT 10 FA PLAS TRANS X 5 ML 1.0068.0154.008-3 24 Meses 4 MG SOL INFUS CT 4 FA PLAS TRANS X 5 ML 1.0068.0154.009-1 24 Meses 4 MG SOL INFUS CT FA PLAS TRANS X 5 ML 01 1.0068.0154.010-5 18 Meses 4 MG SOL INFUS 1 FR AMP PLAS TRANS X 5 ML + 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PVC INC SIST FECH X 100 ML

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184 LAC TULOSE LACTULONA 25001.013364/84 05/2029 10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO 0749779/25-2