DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 ALPRAZOLAM TEUFRON 25351.779613/2014-28 11/2025 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462350/25-1 1.0370.0659.001-7 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0370.0659.002-5 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0370.0659.003-3 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0370.0659.004-1 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0370.0659.005-1 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.0370.0659.006-8 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.0370.0659.007-6 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1.0370.0659.008-4 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1.0370.0659.009-2 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0370.0659.010-6 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0370.0659.011-4 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0370.0659.012-2 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.0370.0659.013-0 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.0370.0659.014-9 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0370.0659.015-7 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0370.0659.016-5 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0370.0659.017-3 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.0370.0659.018-1 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 CLORIDRATO DE TETRACICLINA + ANFOTERICINA B cloridrato de teraciclina + anfotericina B 25351.119516/2005-91 11/2025 10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462429/25-0 1.2568.0130.001-4 12 Meses 25 MG/G + 12,5 MG/G CREM VAG CT BG AL X 45 G + 10 APLIC VAG 1.2568.0130.002-2 12 Meses 25 MG/G + 12,5 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 45 G + 500 APLIC VAG (EMB HOSP) 1.2568.0130.003-0 12 Meses 25 MG/G + 12,5 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + 700 APLIC VAG (EMB HOSP) 1.2568.0130.004-9 12 Meses 25 MG/G + 12,5 MG/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC VAG

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 G L I M E P I R I DA GLYMRYL 25351.428495/2015-73 11/2025 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462224/25-6 1.5537.0047.001-6 24 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1.5537.0047.002-4 24 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.5537.0047.003-2 24 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP) 1.5537.0047.004-0 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1.5537.0047.005-9 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.5537.0047.006-7 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP) 1.5537.0047.007-5 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1.5537.0047.008-3 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.5537.0047.009-1 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 ACICLOVIR 25351.015008/00-68 11/2025 10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462121/25-5 1.0298.0250.001-7 24 Meses 50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1.0298.0250.002-5 24 Meses 50 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 10 G

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 IBUPROFENO 25351.329251/2009-95 11/2025 10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462273/25-4 1.0370.0551.001-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0370.0551.002-8 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0370.0551.003-6 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0370.0551.004-4 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0370.0551.005-2 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 192 1.0370.0551.006-0 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.0370.0551.007-9 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 ATENOLOL + CLORTALIDONA ATELIDONA 25351.761558/2014-10 11/2025 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462104/25-5 1.0370.0658.001-1 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0370.0658.002-1 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0370.0658.003-8 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0370.0658.004-6 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) 1.0370.0658.005-4 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0370.0658.006-2 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0370.0658.007-0 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0370.0658.008-9 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC)

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA CETOCONAZOL+ DIPROPIONATO DE BETAMETASONA+ SULFATO DE NEOMICINA 25351.209086/2005-06 11/2025 10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462171/25-1 1.2568.0133.001-0 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CR DERM CT BG AL X 30 G 1.2568.0133.002-9 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CR DERM CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP) RESOLUÇÃO-RE Nº 4.840, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art.1º Prorrogar por até 20 dias do prazo original, no caso de petições pós- registro prioritárias, por até 60 dias do prazo original, no caso de petições pós-registro ordinárias, por até 40 dias do prazo original, no caso de petições de registro prioritárias, e por até 122 dias do prazo original, no caso de petições de registro ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, os prazos para publicação de decisão referente às petições de registro e de pós- registro listadas no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ NÚMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A - 60.659.463/0029-92 0844012/25-3 27/06/2025 Althaia S.A Indústria Farmacêutica - 48.344.725/0007-19 1755567/24-1 23/12/2024

APSEN FARMACEUTICA S/A - 62.462.015/0001-29 0801258/25-0 16/06/2025

Arese Pharma Ltda - 07.670.111/0001-54 0855798/25-5 30/06/2025 0855804/25-3 30/06/2025

BAXTER HOSPITALAR LTDA - 49.351.786/0002-61 0829624/25-3 24/06/2025

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA - 27.011.022/0001-03 0808441/25-6 17/06/2025 0808443/25-2 17/06/2025 0808474/25-2 17/06/2025

EMS S/A - 57.507.378/0003-65 0759670/25-7 05/06/2025

FARMOQUÍMICA S/A - 33.349.473/0001-58 0844029/25-8 27/06/2025

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA - 49.324.221/0001-04 1657756/24-6 03/12/2024

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A - 03.485.572/0001-04 1772922/24-0 30/12/2024

HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA - 78.950.011/0001-20 0773084/25-5 09/06/2025

LABORATORIO CATARINENSE LTDA - 84.684.620/0001-87 0792431/25-3 12/06/2025 0838685/25-4 26/06/2025

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. - 17.875.154/0001-20 0764798/25-1 06/06/2025

SANUSPHAR PESQUISA E DESENVOVIMENTO LTDA - 36.130.126/0001-28 1692286/24-7 11/12/2024