DOU 08/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025120800209 209 Nº 233, segunda-feira, 8 de dezembro de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 ALPDESK DESCARTAVEL HOSPITALAR LTDA / 56.902.255/0001-02 TOUCA DESCARTÁVEL - ALPDESK 25351.219132/2025-11 / 83147910002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1532774257

AME DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 48.364.224/0001-09 Smartdop® 45 25351.195581/2025-66 / 82619229001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422343251

ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60 MiraLoc Wire Localizer 25351.216071/2025-30 / 80076809051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1518988253

BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10 CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO 25351.218016/2025-84 / 81007679023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1527964256 Cânula de Debridação Diamantada BD 25351.218018/2025-73 / 81007679024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1527970256

BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88 PriZma 3D Bio FlexOn 25351.218023/2025-86 / 80483749009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1527979253

BIOBELA MALHAS COMPRESSIVAS LTDA / 17.830.557/0001-52 PROTETORES PÓS-CIRÚRGICOS BIOBELA 25351.218073/2025-63 / 81878740005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1528101251

BIOHEALTH HOSPITALAR LTDA / 47.945.810/0001-84 SONDA DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL ESTÉRIL, com válvula - BIOASP VALVULADO 25351.217033/2025-02 / 82797410005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1523069252 SONDA DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL ESTÉRIL, sem válvula - BIOASP 25351.218254/2025-90 / 82797410006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1528409256 DRENO DE SUCÇÃO TIPO PERA - "BIOSUC PERA" 25351.222287/2025-34 / 82797419003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1546867252

BIOMATRIX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 44.455.460/0001-80 Centrífuga de bancada de baixa rotação - PRP Luckty 25351.204572/2025-73 / 82911879003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1464379254

BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 CATETER PARA TERAPIA INFUSIONAL SEM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA - INTRASAFETY SD 25351.218162/2025-18 / 81045429055 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1528256255 CATETER PARA TERAPIAS INFUSIONAIS SEM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA - INTRASAFETY SD 25351.220171/2025-61 / 81045429056 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1537093258

Barco ltda. / 00.966.891/0001-35 MONITOR CORONIS ONELOOK 25351.200976/2025-98 / 80822240014 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1446740251

CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Kit Cirúrgico em U - Quadril II 25351.219411/2025-84 / 80670169030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1533247251 Kit Perneiras 25351.215993/2025-20 / 80670160100 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1518765254

CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97 Concentrador de Oxigênio 25351.206541/2025-57 / 81611329007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1474828256 CPAP SLEEPLIVE GASLIVE 25351.206699/2025-27 / 81611329008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1475848251

CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA / 39.417.937/0001-00 CIRCUITO RESPIRATÓRIO DE SILICONE 25351.222207/2025-41 / 83079419007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1546632255 EXTENSÃO DE NYLON TRANÇADO CENTRAL DEVICE 25351.222443/2025-67 / 83079419008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1547239255 TRAQUEIA DE SILICONE 25351.222183/2025-20 / 83079419006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1546573259

CICLO MED DO BRASIL LTDA / 04.737.413/0001-04 Vídeo Broncoscópio Seesheen Série AF 25351.204536/2025-18 / 80159019012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1464314250

CIRURGICA SAO BERNARDO LTDA / 00.838.896/0001-82 Cabo de ECG & Acessórios 25351.204501/2025-71 / 81261489002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1464235252

CMEX CORRELATOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 56.063.348/0001-82 Bomba de Infusão Elastomérica Fluxo Contínuo CMEX 25351.219194/2025-22 / 83147110002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1532878257

CML PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 33.030.987/0001-46 Matriz de eletrodos Neuroscan Quick-Cap - Compumedics 25351.211681/2025-47 / 81964639001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1498090257

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis 25351.219401/2025-49 / 81346500102 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1533237255 Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis 25351.219396/2025-74 / 81346500100 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1533221251 Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis 25351.219287/2025-57 / 81346500099 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1533049254 Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis 25351.219241/2025-38 / 81346500098 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1532972253 Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis 25351.219203/2025-85 / 81346500097 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1532893256 Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis 25351.219398/2025-63 / 81346500101 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1533223254

CROMOLABORATORIO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 52.740.166/0001-48 Família de meios de cultura seletivos para determinados grupos de micro- organismos 25351.189079/2025-16 / 83091770002 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1386189251

CX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 49.052.454/0001-03 TIPOIA ORTOPÉDICA TEXBOM 25351.219403/2025-38 / 83133830004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1533239258

Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 Dermilon Película Protetora - Lenço Umedecido Estéril 25351.219152/2025-91 / 81403209012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1532808259 Dermilon Plus Estéril 25351.219371/2025-71 / 81403209013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1533190259

DENTSCLER INDÚSTRIA DE APARELHOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.332.005/0001-84 Instrumento de mão odontológico de baixa rotação 25351.188021/2025-55 / 10328699011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1380313252

DEUTSCHLINE MEDICAL LTDA / 29.763.498/0001-26 ÓPTICA PARA COLUNA - DEUTSCHLINE 25351.199143/2025-77 / 81901539033 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1438226250

DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60 DC282 BERÇO POSIBABY 25351.217952/2025-78 / 80018110116 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1527863255

DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001- 05 Oxímetro de Pulso 25351.204124/2025-70 / 10332179015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1461966256

DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30 Brocas Cortantes - BoneEdge 25351.222396/2025-51 / 83228429005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1547137258

EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29 Target R 25351.216147/2025-27 / 80104149034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1519162251

ELO SCIENTIFIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 44.841.520/0002-83 ULTRAFREEZER Midea Biomedical 25351.200125/2025-45 / 83110279002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442558253

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Endoscópio Rígido para Cistonefroscopia Endomaster 25351.220146/2025-87 / 80533429042 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1537029258 Endoscópio Rígido para Histeroscopia Endomaster 25351.219213/2025-11 / 80533429040 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1532905254 Endoscópio Rígido para Histeroscopia Hawk Endomaster 25351.222280/2025-12 / 80533429044 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1546846255 Endoscópio Rígido para Cirurgias Laparoscópicas Endomaster 25351.218247/2025-98 / 80533429039 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1528394259 Endoscópio Rígido para ENT - Otorrinolaringologia Endomaster 25351.219441/2025-91 / 80533429041 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1533284253 Endoscópio Rígido para Ortopedia, Bucomaxilo e Coluna Endomaster 25351.220261/2025-51 / 80533429043 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1537318250

EUNICE SOLUÇÕES PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 92.332.188/0001-93 E-SolutionZir 25351.218202/2025-13 / 80924649001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1528318251

FRASCO LIFE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 42.074.911/0001-03 FRASCO DE NUTRIÇÃO ENTERAL ESTÉRIL 25351.217918/2025-01 / 82399440003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1527797252

GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 PONTA ULTRASSÔNICA CIRÚRGICA GENIUIS M 25351.220472/2025-94 / 82673019012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1537678256