DOU 08/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001- 06 Componentes para próteses externas de membros inferiores 25351.221288/2019-13 / 80542910024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1440950253 Componentes para Próteses Externas de Membro Superior 25351.061809/2025-15 / 80542910029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1447447255

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Sangue Oculto Eco Teste 25351.195652/2015-26 / 80954880008 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1436271258

FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 CÂNULA DESCARTÁVEL FKM 25351.379594/2024-13 / 80826719004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1462261256

FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Circuito Respiratório RT202 25351.242767/2020-15 / 81447959004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964630257

FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001- 69 ORALFIX - FIXADOR EM PÓ PARA PRÓTESE DENTAL 25351.294828/2023-64 / 81002470009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237303257

GBTEX TRADING LTDA / 47.748.932/0001-80 Kit Basic Pack Standard 25351.440848/2024-02 / 82730460007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1312082259

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Mamografia Digital 25351.478405/2015-65 / 80071260357 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1482954257 ARCO EM C MÓVEL RADIOGRÁFICO 25351.274971/2013-33 / 80071260301 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1449099254 Centricity 25351.402090/2006-14 / 80071269003 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1499729251

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Família VIASURE Tick Borne Diseases Real Time PCR Detection Kit 25351.281405/2023-84 / 82149920020 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 1443765252 Família VIASURE Tick Borne Diseases Real Time PCR Detection Kit 25351.281405/2023-84 / 82149920020 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1443981257 Família VIASURE Tick Borne Diseases Real Time PCR Detection Kit 25351.281405/2023-84 / 82149920020 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1443752258

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 MESAS CIRÚRGICAS 25351.419990/2013-60 / 80259110065 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1479491250 Mesa de Operações Móvel 25351.546847/2016-03 / 80259110140 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1479584258 Foco Cirúrgico Maquet EZEA 25351.068764/2024-29 / 80259110240 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1479630250

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Retroauricular Danavox Boreal 25351.092316/2025-27 / 10293049034 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1453180257 Família Retroauricular ReSound Savi 25351.122494/2025-90 / 10293049037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1453325255 Família Retroauricular Danalogic Extend 25351.163226/2025-28 / 10293049043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1453273255

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 BOMBA DE INFUSÃO CADD 25351.485769/2017-93 / 80228990132 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1492854255 Agulha de Bloqueio de Nervo Periférico EchoGlo Injeção Contínua 25351.166500/2021-97 / 80228990186 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1458512258 Agulha de Bloqueio de Nervo Periférico EchoGlo Injeção Contínua 25351.166500/2021-97 / 80228990186 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1458546250

IMPLANFIX MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA. - ME / 07.821.724/0001-45 FRESAS LIMADORAS DESCARTÁVEIS - IMPLANFIX 25351.507961/2015-58 / 80521210024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1469038251

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 POLITIP 25351.039284/01-11 / 80091440002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1446099253

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 REGULADOR DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS 25351.606886/2014-30 / 10349590139 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1478353252 REGULADOR DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS 25351.606886/2014-30 / 10349590139 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1538809257

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 INTRAORAL SCANNER ALLIED STAR 25351.208772/2024-14 / 10344420489 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1462885250

JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 LENTE INTRAOCULAR (LIO) TECNIS 1 - PIECE MULTIFOCAL ZMB00 25351.327256/2010-10 / 80147060117 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537221256

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INSTRUMENTAL DE APOIO ESTÉRIL 25351.604557/2018-05 / 80145901913 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1437837255 KIT INSTRUMENTAL SIGMA HP 25351.710655/2008-04 / 80145901231 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388481251 CATETER DE ELETROFISIOLOGIA DECANAV 25351.574222/2009-88 / 80145901268 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1502651254

KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 PINÇAS NÃO ARTICULADAS NÃO CORTANTES 25351.992245/2016-71 / 81198980021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473332257 INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE TC GOLD 25351.581300/2017-84 / 81198980032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473962251 INSTRUMENTO ARTICULADO CORTANTE KLS MARTIN 25351.992124/2016-01 / 81198980023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473817251 Instrumental Não Articulado Não Cortante Titânio 25351.505976/2015-17 / 81198980011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472887255 INSTRUMENTAIS PARA CONEXÃO MARTIN 25351.859945/2018-19 / 81198980049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1474450253 PINÇAS ARTICULADAS NÃO CORTANTES 25351.990361/2016-15 / 81198980020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472967259 SEPARADORES ARTICULADOS MARTIN 25351.088164/2017-02 / 81198980029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473883253 Instrumental Cirúrgico CMF em Silicone 25351.352899/2023-99 / 81198980065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472841255 TESOURA SUPER CUT 25351.845578/2018-76 / 81198980047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473993253

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Kit Retirada de Pontos 1 25000.006113/95-39 / 10237610007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916860256

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 TRANSFERRINA TURBIQUEST 25351.005515/2006-41 / 10009010117 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1383709254

LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001- 74 Kit SafeView - Sistema Endoscópico de Liberação de Tecidos Moles 25351.564445/2019-82 / 80517190033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1468058258 Kit SafeView-R - Sistema Endoscópico de Liberação de Tecidos Moles, corte reverso 25351.666815/2020-59 / 80517190038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1468083252

LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 SOLUÇÃO PARA LENTES SENSITIVE 25351.455234/2022-55 / 80256510023 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1542170257

M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23 EQUIPO TRANSFUSÃO DE SANGUE 25351.058916/2012-53 / 80305560087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227869258

MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73 CIRCUITO RESPIRATÓRIO 4 25351.631435/2020-01 / 80659160010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432114255 CIRCUITO RESPIRATÓRIO 2 25351.631431/2020-15 / 80659160006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432057251