DOU 08/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CATETER DUPLO J UROLLINE SOFT 25351.575528/2023-83 / 80421079036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1470689251

MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001- 43 Extensor Cristal para Aspiração 25351.125793/2017-01 / 80163570045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463499256

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Aurical Otocam 300 Type 1076 25351.761524/2021-54 / 80047300811 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1469257254 Otoscan Type 1093 25351.831780/2021-16 / 80047309172 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1469311259 Estimulador de ar calórico 25351.954809/2024-80 / 80047309221 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1469395258 E L E T R O C A R D I Ó G R A FO 25351.417783/2012-43 / 80047300496 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1465036253 ICS Impulse® 25351.857237/2023-19 / 80047309219 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1469361256 Família de Audiômetros Tipo 1077 25351.819795/2021-14 / 80047309170 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1469346257 MADSEN Astera² 25351.819992/2021-25 / 80047309171 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1469270251 MADSEN Zodiac 25351.021822/2024-51 / 80047309223 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1469407256 MADSEN Zodiac 25351.021822/2024-51 / 80047309223 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1316492257 Família de Audiômetros Tipo 1081 25351.819794/2021-61 / 80047309169 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1469235251

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL 25351.535997/2023-60 / 80857100029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1475148259

MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 Mepilex 25351.399808/2017-18 / 80733280014 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537131257 Mepilex Border 25351.674821/2017-84 / 80733280020 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537264257 Mepilex® Lite 25351.509340/2020-02 / 80733280029 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537231251 Mepilex Ag 25351.399832/2017-09 / 80733280023 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537295250 Melgisorb® Plus 25351.668600/2017-77 / 80733280018 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537290258 Mepitel Ag 25351.220362/2024-41 / 80733280034 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537606255 Mepilex Border Flex Lite 25351.649186/2021-83 / 80733280032 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537493256 Mepilex Border Post-Op Ag 25351.002037/2024-07 / 80733280033 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537080253 Mepilex® Border Flex 25351.672806/2020-05 / 80733280030 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537135252

MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90 Sugador e Irrigador Meitrix 25351.412850/2024-83 / 80807439033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1445238250

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Tira de Urinálise 14I 25351.495316/2023-13 / 82533950028 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1389247252 Tira de Urinálise 12I 25351.592945/2023-91 / 82533950042 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1389144259 Tira de Urinálise 11I 25351.588767/2023-01 / 82533950038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1376837251 Família Calibrador de Turbidez I 25351.487761/2023-18 / 82533950022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1401386253

NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 Dualpro IVUS+NIRS Kit de Catéter de Imagem 25351.326652/2022-36 / 80788620059 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1492784257

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Cânula Endo Collect 25351.084093/2024-43 / 80743230107 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1469617251

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 CILINDROS 25351.290461/2017-19 / 81306310009 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1537354256 CILINDROS 25351.290461/2017-19 / 81306310009 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1537355252 P I L A R ES 25351.290480/2017-17 / 81306310014 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1536981257

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 ELÁSTICO ORTODÔNTICO - LATEX 25351.747266/2013-21 / 80328810032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463331258

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Instrumental para Artroscopia de LCA/LCP OrtoMedical 25351.049965/2025-16 / 80769979026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461798256

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 Videoprocessadoras EPK Séries 25351.004089/2015-18 / 10371280042 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1427176256

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 SISTEMA DE RAIO-X PARA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA 25351.257245/2016-39 / 10216710338 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1437029256

PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 CADEIRA DE RODAS - SÉRIE EUROPA 25351.348513/2019-68 / 10335100050 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1456935259 Cadeiras de Rodas - Série Europa 25351.144866/2019-91 / 10335100048 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1456899252

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA POSEIDON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.641608/2023-34 / 81652910074 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1451495251 CANETA ASTON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.733973/2023-74 / 81652910077 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1451507259

PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Faixa Elástica Chantal 25351.418911/2017-06 / 80041210085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463727259 Tipóia Imobilizadora Chantal 25351.523599/2012-84 / 80041210046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1441058257

PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 CATETER VENOSO PERIFÉRICO SISTEMA FECHADO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA S E N S I N OV 25351.263858/2024-18 / 81840549025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1467891258 AVENTAL DESCARTÁVEL D'PACK 25351.176976/2025-60 / 81840540009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1481033255

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 KIT DE COLETA DOS ESPÉCIMES 25351.008421/2003-81 / 10322250018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1404745254