DOU 08/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Dynamical Direct 25351.159909/2025-81 / 81747770037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1436904251 Kit Cânula Spineedle Prime 25351.167659/2025-52 / 81747779095 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1436930251

RESMED BRASIL REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. / 07.733.293/0001-65 Pixi 25351.281483/2023-89 / 82507529001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1471370259

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 CERU (Ceruloplasmin)_cobas c 25351.626017/2019-51 / 10287411469 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1376080257 Elecsys C-Peptide 25351.393727/2017-14 / 10287411305 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1384863257 HBDH OTIM 25351.037707/2003-73 / 10287410166 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1376165252

ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69 YD SUCTION LINER 25351.809031/2018-15 / 80400320010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1454221259

SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04 Fotopolimerizador Emitter 25351.042654/2015-40 / 80354800012 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1470117258

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica HEMA Controle Fluidos Corporais 25351.120087/2022-03 / 10345162438 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1402503253

SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 SINPASS AGULHA PASSADOR DE SUTURA 25351.087880/2023-66 / 80739429009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1442829257

SOLIDSTEEL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS LTDA / 18.429.007/0001-99 AUTOCLAVE SOLIDSTEEL EASY 25351.963970/2021-00 / 82095029002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1453387251

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 INVISIBLE TRIAL SCS 25351.319073/2018-51 / 10332340439 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1433474255 INVISIBLE TRIAL SCS 25351.319073/2018-51 / 10332340439 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1433302250 INVISIBLE TRIAL DBS 25351.319082/2018-41 / 10332340440 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1433295253 INVISIBLE TRIAL DBS 25351.319082/2018-41 / 10332340440 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1433293251 Invisible Trial DRG 25351.319111/2018-75 / 10332340441 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1433475251 Invisible Trial DRG 25351.319111/2018-75 / 10332340441 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1433770253 HEARTMATE II - Sistema de Assistência ao Ventrículo Esquerdo 25351.606050/2019-64 / 10332340448 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1477254251

STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 22.260.124/0002-20 STart Max® 25351.074256/2025-61 / 81457600074 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1404711252

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumental Não Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker 25351.355333/2016-51 / 80005430433 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1405424257 Kit Instrumental para Parafusos Canulados 25351.377370/2014-06 / 80005430313 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1444956256 Fonte de luz LED L12 25351.406932/2024-99 / 80005439069 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1467578258 Instrumental Variax Clavícula 25351.494732/2014-80 / 80005430336 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1443202258 SISTEMA INSTRUMENTAL UNIVERSAL CMF STRYKER 25351.078832/2005-03 / 80005430098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1467460257 KIT INSTRUMENTAL VARIAX HAND. 25351.316206/2013-11 / 80005430295 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1445495252 CAMERA DE VIDEO CIRURGIA 1688 STRYKER 25351.015326/2020-34 / 80005430584 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1474171257 SPY-PHI PORTABLE HANDHELD IMAGING SYSTEM 25351.300318/2022-52 / 80005430744 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1467640255 PINÇAS CONQUEST DE APRENSAO PARA CIRURGIAS ARTROSCOPICAS STRYKER 25351.041376/2003-76 / 80005430048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1406388254 Instrumental Não Articulado e Não cortante de Titânio Stryker 25351.388015/2016-05 / 80005430436 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1443128252 Instrumental VariAx Rádio Distal 25351.457133/2014-93 / 80005430322 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1444995251

TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 septoject xl 25351.779469/2021-59 / 10291229006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457964252 SISTEMA UNIMATRIX 25351.176069/2008-10 / 10291220046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1453277251

TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 INSTRUMENTAL CIRURGICO DE AÇO INOX CC III - TECHIMPORT 25351.115380/2025-93 / 81118460103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1451012250 Kit Pulley Knife Anterograda 25351.529531/2023-25 / 81118469028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1458871258 INSTRUMENTAL CIRURGICO DE AÇO INOX SC III - TECHIMPORT 25351.115633/2025-29 / 81118460105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1451195257 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO DE AÇO INOX SC - TECHIMPORT 25351.009935/2025-69 / 81118460101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1434800253

TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49 23000 - Sistema de Processamento Automático de Sangue Reveos 25351.569742/2013-42 / 80554210032 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1470756251 23000 - Sistema de Processamento Automático de Sangue Reveos 25351.569742/2013-42 / 80554210032 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1470757257 23000 - Sistema de Processamento Automático de Sangue Reveos 25351.569742/2013-42 / 80554210032 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1470759250

THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90 Colchão Antiescaras 25351.122201/2024-93 / 82692690003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457278251

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Cânula Piezo SuctionCut Osteotomia Circular ME 25351.670556/2023-11 / 80455639011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457412250 Kit Cânula TMJ Sutures All Tec Safety Device 25351.668028/2023-94 / 80455639010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457006251

TROPICALDERM - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS, ORTOPEDICOS, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 30.208.746/0001-56 Tropicalderm PAD não estéril 25351.400197/2024-18 / 82328070011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1468167251

Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Cateter Angiográfico 25351.420280/2019-38 / 81231550064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1458429253 Cateter Diagnóstico Centimetrado Total Life 25351.112815/2019-08 / 81231550065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1458893251 Cateter Angiográfico 25351.899741/2020-35 / 81231559009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1458695255 Conector em Y 25351.075373/2022-07 / 81231559037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459155254 Conector em Y Total Life 25351.481946/2016-08 / 81231550007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459137256 Fio guia hidrofílico periférico 25351.208863/2024-50 / 81231559060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459193253 Cateter de suporte periférico 25351.389920/2024-92 / 81231559064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459064259

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 INSTRUMENTOS CIRURGICOS COM CONEXÃO EM AÇO 25351.522101/2017-34 / 10417940181 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1478168251

VIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.161.212/0001-74 REPROCESSADORA DE FILTRO DIALISADOR QUALITY 1 25351.200896/2004-16 / 80197340001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1478670258

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 SISTEMA DESCARTÁVEL DE MONITORAMENTO DE PRESSÃO ACCUTRANS 25351.475624/2012-09 / 80102511254 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1464255253 Cateter Venoso Central