DOU 29/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 norfloxacino 25351.660575/2015-11 12/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0353638/25- 1 1.0481.0106.001-7 24 Meses 400MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 6 1.0481.0106.002-5 24 Meses 400MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 7 1.0481.0106.003-3 24 Meses 400MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 14 1.0481.0106.004-1 24 Meses 400MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 490

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103 CEFALEXINA MONOIDRATADA KEFORAL 25351.041932/2003-12 12/2035 1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0702843/25-3 1.5562.0001.005-3 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.5562.0001.006-1 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.5562.0001.007-1 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 40

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 CLORIDRATO DE OXIBUTININA RETEMIC 25000.012951/95-79 12/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0520002/25-3 1.0118.0108.001-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0118.0108.002-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0118.0108.003-8 24 Meses 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COL 1.0118.0108.004-6 24 Meses 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 240 ML + COL 1.0118.0108.005-4 24 Meses 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COL 1.0118.0108.013-5 24 Meses 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0118.0108.014-3 24 Meses 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0118.0108.015-1 24 Meses 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0118.0108.016-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0118.0108.017-8 24 Meses 5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0118.0108.018-6 24 Meses 5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 B I C A LU T A M I DA CASODEX 25000.011418/95-35 12/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0567495/25-6 1.1618.0062.001-5 48 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 esomeprazol magnésico tri-hidratado NEXIUM 25351.011156/00-11 12/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0635834/25-1 1.1618.0105.002-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.1618.0105.003-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.1618.0105.004-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1.1618.0105.006-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 1.1618.0105.010-7 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.1618.0105.011-5 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.1618.0105.012-3 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1.1618.0105.014-1 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 ticagrelor BRILINTA 25351.745856/2009-90 12/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0566997/25-8 1.1618.0238.001-1 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.1618.0238.002-1 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.1618.0238.003-8 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.1618.0238.004-6 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

BAYER S.A. 18459628000115 regorafenibe STIVARGA 25351.208761/2014-62 12/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0368524/25-6 1.7056.0108.001-8 36 Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28 1.7056.0108.002-6 36 Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 84 ÁCIDO ACETILSALICÍLICO ASPIRINA PREVENT 25351.211644/2007-57 12/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0085925/25-0 1.7056.0022.001-0 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 1.7056.0022.002-9 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 1.7056.0022.003-7 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.7056.0022.004-5 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 1.7056.0022.005-3 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL / AL X 10 1.7056.0022.006-1 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 1.7056.0022.007-1 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 1.7056.0022.009-6 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 1.7056.0022.010-1 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.7056.0022.011-8 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL / AL X 10

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 cloridrato de ondansetrona 25351.321257/2015-38 12/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0465393/25-0 1.0974.0231.001-0 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 10 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.002-9 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.003-7 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 10 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.004-5 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.005-3 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB. FRAC.) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.006-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB. FRAC.) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.007-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB. FRAC.) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.008-8 24 Meses