DOU 29/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025122900189 189 Nº 247, segunda-feira, 29 de dezembro de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 ANEXO RAZÃO SOCIAL CNPJ N° PROCESSO EXPEDIENTE CANCELAMENTO MARCA COMERCIAL M.S.

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - 48.113.906/0001-49 25351.186090/2016-33 1600318/25-8 albendazol 104810125 25351.111369/2017-44 1600909/25-6 CITRICONEX 104810135 25000.030714/96-16 1613209/25-8 CLOFEN S 104810044 25351.186667/2016-15 1624360/25-4 cloridrato de propranolol 104810134 25351.131769/2017-76 1600386/25-3 glibenclamida 104810131 25351.587942/2016-14 1626440/25-5 maleato de dexclorfeniramina + betametasona 104810127 25351.114716/2017-91 1627860/25-8 pantoprazol sódico 104810128

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A - 60.659.463/0029-92 25351.012028/2019-59 1528690/25-7 ANANGOR 105730712 25351.856357/2018-23 1621152/25-1 glibenclamida 105730632 25351.461092/2009-17 1548240/25-7 GLICOLIVE 105730403 25351.041954/2025-80 1550722/25-5 RIDROTO 105730169

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA - 43.426.626/0001-77 25001.000069/84 1606140/25-6 DINILL 101470102

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA - 05.439.635/0001-03 25351.944617/2016-55 1529317/25-8 cloridrato de dobutamina 155620044

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00 25351.304194/2018-06 1607909/25-1 CALQUENCE 116180269

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A - 05.161.069/0001-10 25351.264344/2016-61 1583433/25-2 cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol 155840531 25351.694145/2011-09 1579230/25-3 latanoprosta 155840529 25351.589153/2009-44 1583347/25-9 TIMOSOPT 155840302

CIMED INDUSTRIA S.A - 02.814.497/0001-07 25992.018951/71 1592480/25-0 ALGEXIN COMPOSTO 143810048 25001.002275/82 1621404/25-1 BACTROPIN 143810006 25351.100513/2015-55 1613317/25-5 diclofenaco sódico 143810172 25351.163803/2002-95 1621452/25-5 METFORMED 143810070 25351.471817/2011-10 1588618/25-1 PANZOMED 143810199 25351.509317/2017-12 1621779/25-4 sulfametoxazol + trimetoprima 143810206

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. - 61.082.426/0002-07 25351.223651/2017-73 1580228/25-9 GLOPOL 178170838 25351.201543/2016-69 1583575/25-1 PRESSALIV 178170830 25351.007467/2025-98 1564423/25-5 TYMORIA 178170989

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - 44.734.671/0001-51 25351.265700/2018-26 1629270/25-3 BUENE 102980502

EMS S/A - 57.507.378/0003-65 25351.977700/2016-19 1540172/25-2 hemitartarato de rivastigmina 102351157

EMS SIGMA PHARMA LTDA - 00.923.140/0001-31 25351.360281/2013-87 1612602/25-8 cabergolina 135690677 25351.339137/2013-73 1575615/25-8 CORATEZ 135690675 25351.297642/2008-28 1540240/25-8 PHASTER 135690640

GERMED FARMACEUTICA LTDA - 45.992.062/0001-65 25351.705508/2013-37 1551968/25-8 bromidrato de galantamina 105830804 25351.087563/2015-30 1576006/25-5 cloridrato de metformina 105830809 25351.172056/2004-48 1627849/25-4 dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina 105830375 25351.309111/2005-42 1571734/25-2 furoato de mometasona 105830484

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10 25351.035288/2004-16 1600859/25-9 BIOVIR 101070214 25351.056677/2003-02 1589293/25-8 IMIGRAN 101070194

LEGRAND PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - 05.044.984/0001-26 25351.360367/2013-12 1607860/25-2 cabergolina 167730428

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18 25351.303344/2021-51 1536856/25-8 ISENTRESS 101710222 25351.378077/2021-76 1523466/25-1 SIVEXTRO 101710227

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - 92.265.552/0009- 05 25351.026616/2006-55 1535511/25-7 aciclovir 118190065

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 61.286.647/0001-16 25351.276790/2024-29 1543515/25-8 succinato de desvenlafaxina 100470665

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92 25351.627561/2019-10 1600772/25-1 DERMATOP 183260441

TEVA FARMACÊUTICA LTDA. - 05.333.542/0001-08 25351.533487/2014-67 1622500/25-3 ABELCET 155730034

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A - 60.665.981/0001-18 25000.035111/97-19 1530668/25-5 UNI-CLONAZEPAX 104971195 RESOLUÇÃO-RE Nº 5.230, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2025 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação. KELLEN CHRISTINA DE FREITAS GISSONI ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 N I M ES U L I DA NIMSY 25351.194916/2025-29 03/2031 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1418808/25-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0484577/17-8 - 25351.162369/2017-01) 1.1560.0275.001-2 24 Meses 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 1.1560.0275.002-0 24 Meses 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.1560.0275.003-9 24 Meses 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12 1.1560.0275.004-7 24 Meses 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.1560.0275.005-5 24 Meses 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 24 1.1560.0275.006-3 24 Meses 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 48 1.1560.0275.007-1 24 Meses 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 (EMB FRAC) 1.1560.0275.008-1 24 Meses 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 (EMB FRAC) 1.1560.0275.009-8 24 Meses 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 480 1.1560.0275.010-1 24 Meses 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 600 1.1560.0275.011-1 24 Meses 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 1200 1.1560.0275.012-8 24 Meses 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.1560.0275.013-6 24 Meses 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.1560.0275.014-4 24 Meses 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.1560.0275.015-2 24 Meses 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.1560.0275.016-0 24 Meses 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 1.1560.0275.017-9 24 Meses 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48 1.1560.0275.018-7 24 Meses 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 (EMB FRAC) 1.1560.0275.019-5 24 Meses 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 (EMB FRAC) 1.1560.0275.020-9 24 Meses 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 480 1.1560.0275.021-7 24 Meses 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 1.1560.0275.022-5 24 Meses 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1200 D ES LO R AT A D I N A RESPITRAT 25351.194928/2025-53 10/2032 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1418825/25-5 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2599363/16-6 - 25351.565190/2016-01) 1.1560.0276.001-8 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.1560.0276.002-6 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.1560.0276.003-4 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS 1.1560.0276.004-2 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + SER DOS D ES LO R AT A D I N A RESPITRAT 25351.195148/2025-21 04/2034 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1419793/25-0 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0389396/19-1 - 25351.255492/2019-38) 1.1560.0277.001-3 24 Meses 1,25 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML 1.1560.0277.002-1 24 Meses 1,25 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178 tigeciclina 25351.182595/2025-10 12/2025 11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1338075/25-0 1.0387.0089.001-1 18 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS RESOLUÇÃO-RE Nº 5.231, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2025 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos ou de apresentações, conforme anexo Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação. KELLEN CHRISTINA DE FREITAS GISSONI ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BERGAMO LTDA 61282661000141 tigeciclina 25351.044879/2020-02 03/2023 1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1277515/25-5 1.0646.0230.001-2 18 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS

MABRA FARMACEUTICA LTDA 09545589000188 D ES LO R AT A D I N A RESPITRAT 25351.080330/2017-78 10/2032 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1400610/25-7 1.7794.0054.001-5 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.7794.0054.002-3 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.7794.0054.003-1 24 Meses