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Diário Oficial da União · 29/12/2025 · pág. 199

DOU 29/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025122900199 199 Nº 247, segunda-feira, 29 de dezembro de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 RESOLUÇÃO-RE Nº 5.239, DE 24 DE DEZEMBRO DE 2025 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar os registros por declaração de caducidade dos medicamentos sob os números de processos constantes nesta Resolução, nos termos do § 7º do art. 12 da Lei nº 6.360, de 1976. Art. 2º O cancelamento dos registros por declaração de caducidade abrange os registros dos produtos cuja revalidação não tenha sido solicitada no prazo referido no § 6º do artigo 12 da Lei nº 6.360, de 1976. Art. 3º Este procedimento finaliza administrativamente os processos, para aqueles registros que não tiverem manifestação em contrário das empresas detentoras. Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. KELLEN CHRISTINA DE FREITAS GISSONI ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)


FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 TRETINOÍNA VESANOID 25351.244135/2017-89 12/2025 10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1633557/25-1 1.0390.0198.001-8 36 Meses 10 MG CAP MOLE CT FR VD AMB X 100


GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 42180406000143 I OV E R S O L OPTIRAY 25351.142331/2024-42 12/2025 10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1633572/25-4 1.4980.0023.001-6 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50ML 1.4980.0023.002-4 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CX 12 FA VD TRANS X 100 ML 1.4980.0023.003-2 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML 1.4980.0023.004-0 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.4980.0023.005-9 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.4980.0023.006-7 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML 1.4980.0023.007-5 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 50 ML 1.4980.0023.008-3 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75ML 1.4980.0023.009-1 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100ML 1.4980.0023.010-5 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML 1.4980.0023.011-3 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.4980.0023.012-1 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML 1.4980.0023.013-1 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75 ML 1.4980.0023.014-8 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100 ML 1.4980.0023.015-6 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML


LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 BROMIDRATO DE CITALOPRAM LEVIXE 25351.213266/2011-11 12/2025 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1633529/25-5 1.0370.0661.001-8 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 14 1.0370.0661.002-6 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 15 1.0370.0661.003-4 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 28 1.0370.0661.004-2 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 30 1.0370.0661.005-0 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 70 EMB HOSP 1.0370.0661.006-9 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 100 EMB HOSP 1.0370.0661.007-7 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 140 EMB HOSP 1.0370.0661.008-5 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 200 EMB HOSP 1.0370.0661.009-3 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 210 EMB HOSP 1.0370.0661.010-7 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 240 EMB HOSP 1.0370.0661.011-5 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 500 EMB HOSP


OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA 38909503000157 SULFATO DE POLIMIXINA B POLYTEK-B 25351.007749/2002-07 12/2025 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1633555/25-4 1.2748.0027.001-2 60 Meses 500.000 UI PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS 500.000 UI PÓ LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS


TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108 ANFOTERICINA B Abelcet 25351.533487/2014-67 12/2025 10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1633527/25-9 1.5573.0034.001-0 24 Meses 5 MG/ML SUS INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML + AGU 1.5573.0034.002-9 24 Meses 5 MG/ML SUS INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 10 ML + 10 AGU 1.5573.0034.003-7 24 Meses 5 MG/ML SUS INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML + AGU 1.5573.0034.004-5 24 Meses 5 MG/ML SUS INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML + 10 AGU R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução - RE n° 1.427, de 11 de abril de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 71, de 14 de abril de 2025, Seção 1, pág. 288, referente ao processo 25351247273202442, Onde se lê: SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 bromidrato de vortioxetina VORXE 25351.247273/2024-42 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0592515/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1270662/23-1 - 25351.769396/2023 59) 1.0372.0319.001-1 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0319.002-1 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0319.003-8 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0319.004-6 30 M15 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0319.005-4 30 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0319.006-2 30 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0319.007-0 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0319.008-9 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0319.009-7 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 Leia-se: SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 bromidrato de vortioxetina VORXE 25351.247273/2024-42 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0592515/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1270662/23-1 - 25351.769396/2023 59) 1.0372.0319.001-1 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0319.002-1 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0319.003-8 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0319.004-6 30 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0319.005-4 30 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0319.006-2 30 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0319.007-0 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0319.008-9 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0319.009-7 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0319.010-0 30 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0319.011-9 30 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0319.012-7 30 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução - RE n° 2.271, de 13 de junho de 2024, publicada no Diário Oficial da União nº 114, de 17 de junho de 2024, Seção 1, pág. 146, referente ao processo 25000.023367/95-01 Onde se lê: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A TEUCEF 25000.023367/95-01 1397011/23-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento 500 MG IM PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 2 ML 1037003480199 500 MG IM PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 2 ML 1037003480202 1G IM PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 3,5 ML 1037003480210 1G IM PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 3,5 ML 1037003480229 500 MG IV PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 5 ML 1037003480237 500 MG IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 5 ML 1037003480245 1 G IV PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 10 ML 1037003480253 1 G IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 10 ML 1037003480261 500 MG IV PO SOL INJ CT FA VD AMB 1037003480271 500 MG IV PO SOL INJ CT 25 FA VD AMB 1037003480288 500 MG IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB 1037003480296 500 MG IV PO SOL INJ CT 100 FA VD AMB 1037003480301 1 G IV PO SOL INJ CT FA VD AMB 1037003480318 1 G IV PO SOL INJ CT 25 FA VD AMB 1037003480326 1 G IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB 1037003480334 1 G IV PO SOL INJ CT 100 FA VD AMB 1037003480342 Leia-se: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A TEUCEF 25000.023367/95-01 1397011/23-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento 500 MG PO SOL INJ IM CT FA VD AMB + DIL X 2 ML 1037003480199 500 MG PO SOL INJ IM CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 2 ML 1037003480202 1G PO SOL INJ IM CT FA VD AMB + DIL X 3,5 ML 1037003480210 1G PO SOL INJ IM CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 3,5 ML 1037003480229 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD AMB + DIL X 5 ML 1037003480237 500 MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 5 ML 1037003480245 1 G PO SOL INJ IV CT FA VD AMB + DIL X 10 ML 1037003480253 1 G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 10 ML 1037003480261 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD AMB 1037003480271 500 MG PO SOL INJ IV CT 25 FA VD AMB 1037003480288 500 MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB 1037003480296 500 MG PO SOL INJ IV CT 100 FA VD AMB 1037003480301 1 G PO SOL INJ IV CT FA VD AMB 1037003480318 1 G PO SOL INJ IV CT 25 FA VD AMB 1037003480326 1 G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB 1037003480334 1 G PO SOL INJ IV CT 100 FA VD AMB 1037003480342