DOU 19/01/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 CÂNULAS DE ACESSO COM OBTURADOR BHIO SUPPLY 25351.853964/2018-31 / 80381210083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1574530259

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 Pack Coluna / Calibrador para o D-100 HbA1c 25351.050249/2016-89 / 80020690374 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1538241251

BIOCARDIO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 31.157.910/0001-06 G E KO 25351.169264/2025-94 / 80015979004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0005166268

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 TUBOS DESCARTÁVEIS ULRICH 25351.336992/2010-29 / 10355870148 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1570033251 Tubos Ulrich CTmotion 25351.512733/2017-90 / 10355870318 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1570072256 Descartáveis médicos Ulrich 25351.184695/2024-08 / 10355879055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1570119252 Descartáveis médicos Ulrich 25351.184668/2024-27 / 10355879054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1570105251

BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03 P R OT E Í N A 25351.110512/2018-61 / 80367750031 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1533577251 BILIRRUBINA (TOTAL) 25351.256866/2018-51 / 80367750028 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1533627258

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 QUANTINORM 25351.296543/2019-81 / 80027310280 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1539304256 Fámília Imunoglobulina E 25351.379561/2024-65 / 80027310340 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1534225251

BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 BT L - 7 8 5 F 25351.209444/2023-54 / 80991699015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0024381268

CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 RESSONÂNCIA MAGNÉTICA 25351.222885/2002-17 / 10295030066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0010132261

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Bomba de alimentação enteral Kangaroo OMNI 25351.124861/2025-90 / 81356119018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0005899265

CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02 Bolsas Laparoscópicas Descartáveis VICARE 25351.400613/2021-27 / 80493669006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1578061253

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 DORMIA FRONT 25351.877961/2020-16 / 10430310191 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1581688253

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Freesite Dispositivo Sistema Fechado 25351.031630/2020-29 / 80245210263 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1580973256

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Órteses em Nylon Dellamed 25351.057515/2025-99 / 80795950071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1547674253

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Torneira 3 vias Descarpack 25351.293980/2010-14 / 10330660036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1575458250

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 BRONCOSCÓPIO FLEXVISION CHROMA S 25351.170079/2025-42 / 80475519065 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0002525267 Broncoscópio Flexvision Chroma R 25351.170080/2025-77 / 80475519066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0002392267

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 TransAeris System 25351.491089/2020-12 / 80117580889 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0019690266

ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06 Componentes para Próteses Externas de Membro Superior 25351.061809/2025-15 / 80542910029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1577024257

EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04 Instrumento rotativo para preparo de canal em NiTi Eurodonto 25351.076045/2014-17 / 80398280035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1580394256

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Família Centrífuga Portátil E8 25351.053105/2025-79 / 81628880089 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1533830258

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Linha de Sangue para Hemodiálise AV-Set Mixed HDF 5008-R 25351.118004/2017-04 / 80133950127 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1551726254 Linha de sangue para hemodiálise SN-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R 25351.176554/2017-13 / 80133950129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1551690250

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Balão de dilatação - DIL 25351.423586/2024-11 / 80022069043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1576840255

GAMAN PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 37.830.527/0001-53 Dermoblock - Película Protetora Spray 25351.099694/2025-31 / 82115679002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1569809259

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Ultrassom 25351.092254/2012-77 / 80071260213 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0015675262

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Procleix UltrioPlex E Assay 25351.652144/2022-19 / 80134860306 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1512752258 Família Procleix UltrioPlex E Assay Calibrators 25351.425963/2024-49 / 80134860314 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1512753254 Procleix Plasmodium Assay 25351.106428/2023-19 / 80134860289 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1512625256 Procleix ArboPlex Assay 25351.418613/2024-26 / 80134860311 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1512953253 Procleix ArboPlex Assay Calibrators 25351.425177/2024-41 / 80134860312 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1513039253

GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93 Qitexio Seringa Luer Lock 25351.374930/2024-23 / 80136719019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1577527259

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Instrumentais Mistra 25351.363028/2024-81 / 10302860316 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544547251

HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28 Instrumentais Discectomia 25351.396831/2020-79 / 80444810044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544187254 Instrumentais Polaris 4.75 25351.322832/2021-68 / 80444810054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544429258 Instrumental Optio-C 25351.738877/2019-36 / 80444810034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544005253 Instrumentais C-Tek 25351.388494/2022-16 / 80444810098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1553584252 Instrumentais SST ZB 25351.396837/2020-46 / 80444810048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543954251 Instrumental Vital Deformity 25351.420579/2024-50 / 80444810111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544104251 Instrumental Vital MIS Cannulated Tower 25351.427542/2024-52 / 80444810113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544017251 Instrumental Vital Degenerative 25351.420586/2024-51 / 80444810112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544059256 Instrumentais Altius M-INI 25351.395452/2020-61 / 80444810043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544130252 Instrumentais Ballista 25351.396841/2020-12 / 80444810050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544630255

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Dispositivo de Perda de Resistência Portex® com conector NRFit - Seringa de Plástico 25351.568722/2023-11 / 80228990192 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1581589255

IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 Sistema Fechado de Aspiração Traqueal HFA 25351.084380/2025-34 / 80081499023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1571669256 Sonda Endobronquial duplo Lumen HFA 25351.576782/2022-18 / 80081499008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1579911251