DOU 09/02/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 HEDERA HELIX L. XAROPE BENETOSSE 25351.537468/2022-10 08/2032 10505 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0065636/25-4 (10759 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Alteração ou inclusão de local de fabricação com prazo de análise - 1751578/24-5 - 25351.535220/2012-71) 1.7817.0932.001-5 24 Meses 15 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 S U C R A L FAT O SUKRA 25351.066354/2024-43 02/2036 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0247579/24-1 1.0043.1572.001-6 24 Meses 200 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 200 ML + COP

SANTISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S/A 04099395000182 CLORETO DE POTÁSSIO 25351.400821/2024-79 02/2036 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1201144/24- 4 1.0186.0040.001-6 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 25 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0186.0040.002-4 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0186.0040.003-2 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0186.0040.004-0 24 Meses 191 MG/ML SOL INJ IV CX 25 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0186.0040.005-9 24 Meses 191 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0186.0040.006-7 24 Meses 191 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 TIMOMODULINA LEUCOGEN 25001.002425/82 02/2028 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0535627/25-0 1.0573.0062.006-3 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.0573.0062.009-7 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.0573.0062.010-0 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.0573.0062.011-9 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.0573.0062.012-7 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 CO LC H I C I N A COLCHIS 25000.009375/95-91 01/2036 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0802364/25-0 1.0118.0109.001-7 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 20 1.0118.0109.004-1 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 30

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 racemetionina + CLORETO DE COLINA Epocler Comprimido 25351.130361/2023-25 12/2034 10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 0985773/25-7 1.7817.0978.001-6 24 Meses (100+20) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7817.0978.002-4 24 Meses (100+20) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 PINUS PINASTER AITON FLEBON 25351.004380/2010-89 01/2036 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 0473523/25-6 1.0390.0181.001-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 1.0390.0181.002-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0390.0181.003-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 1.0390.0181.004-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0390.0181.005-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0390.0181.006-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0390.0181.007-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 01440590000136 CLORETO DE SÓDIO SOLUÇÃO FISIOLÓGICA DE CLORETO DE SÓDIO 25351.205759/2002-06 02/2028 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 0649433/25-1 1.3223.0026.011-9 24 Meses 0,009 G/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML 1.3223.0026.012-7 24 Meses 0,009 G/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML

HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127 MYOSOTIS ARVENSIS + VERONICA OFFICINALIS + TEUCRIUM SCORODONIA + PINUS SYLVESTRIS + Gentiana lutea + EQUISETUM HYEMALE + Smilax officinalis + SCROPHULARIA NODOSA + CALCIUM PHOSPHORICUM + NATRUM SULFURICUM + Fumaria officinalis L. + LEVOTHYROXINUM + ARANEUS DIADEMATUS + GERANIUM ROBERTIANUM + NASTURTIUM OFFICINALE R.BR. + FERRUM IODATUM LYMPHOMYOSOT 25351.644201/2008-20 11/2029 11398 DINAMIZADO - MUDANÇA DE MÉTODO ANALÍTICO 0443451/25-0 1.6198.0012.002-1 48 Meses D3 SOL OR CT FR GOT VD AMB X 30ML

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 succinato de solifenacina 25351.208462/2020-76 05/2032 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1726663/24-7 1.5537.0105.001-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.5537.0105.002-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5537.0105.003-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.5537.0105.004-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5537.0105.005-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5537.0105.006-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.5537.0105.007-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.5537.0105.008-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5537.0105.009-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.5537.0105.010-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5537.0105.011-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5537.0105.012-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90

LABORATÓRIO SAÚDE LTDA 91671792000181 ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + CAFEÍNA ANIDRA CALMADOR 25351.405533/2005-48 08/2029 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0133665/25-7 1.0049.0106.006-0 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CT ENV AL/PLAS PE X 100

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO succinato de desvenlafaxina 25351.740784/2020-13 10/2032 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0862830/24-1 1.0370.0773.001-7 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.0370.0773.002-5 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0065689/25-5 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1726663/24-7 - 25351.208462/2020-76) 1.0043.1505.001-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.0043.1505.002-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1505.003-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0043.1505.004-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1505.005-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1505.006-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0043.1505.007-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.0043.1505.008-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1505.009-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0043.1505.010-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1505.011-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1505.012-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 SUCCINATO DE SOLIFENACINA INVOLU 25351.505907/2023-14 12/2033 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0065777/25-8 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1726663/24-7 - 25351.208462/2020-76) 1.0043.1493.001-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.0043.1493.002-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1493.003-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0043.1493.004-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1493.005-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1493.006-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0043.1493.007-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.0043.1493.008-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1493.009-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0043.1493.010-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1493.011-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1493.012-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 succinato de solifenacina 25351.140058/2024-11 10/2034 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0065634/25-8 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1726663/24-7 - 25351.208462/2020-76) 1.0370.0799.001-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.0370.0799.002-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0370.0799.003-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0370.0799.004-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0370.0799.005-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0370.0799.006-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0370.0799.007-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.0370.0799.008-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0370.0799.009-4 24 Meses