DOU 09/02/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 CABECA METALICA PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL AESCULAP 25351.367220/2006-65 / 80136990578 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1749582244 CABECA METALICA PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL AESCULAP 25351.367220/2006-65 / 80136990578 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 1749499240 CABECA METALICA PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL AESCULAP 25351.367220/2006-65 / 80136990578 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1749561247 CABECA METALICA PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL AESCULAP 25351.367220/2006-65 / 80136990578 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1749744244

LARISSA FOGACA SAUD LTDA / 55.212.579/0001-48 DOCTIVE BLUE - EVIDENCIADOR DE PLACAS 25351.212313/2025-16 / 83241559001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0056851260

LEGACY MEDICAL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 51.102.455/0001-59 SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS MICRO E MINI FRAGMENTOS OPTIMUS CMF 25351.135731/2024-00 / 82871490002 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1545169250

LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALA R ES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 KIT CÂNULA CEC 25351.154791/2011-69 / 80483300006 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0245432248

M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23 Equipo Fotossensível para uso parenteral em bombas Terufusion Tipo LM / LM3 25351.230229/2025-84 / 80305569014 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0056817266

M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 COMPONENTE PROTETICO 25351.146346/2019-12 / 81684340013 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0441861253 Plenum® Bone cranium 25351.661645/2022-88 / 81684340019 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0203766253 Plenum® Bone cranium 25351.661645/2022-88 / 81684340019 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0189782251 Plenum® Tissue cranium 25351.082783/2022-04 / 81684340017 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0203775252 Plenum® Tissue cranium 25351.082783/2022-04 / 81684340017 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0190098252

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Canulado Instrumental de Estenose Marden STN 25351.223492/2025-17 / 82209520100 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0105578260 Kit Canulado Instrumental Transforaminal Marden TF 25351.223298/2025-31 / 82209520099 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0105918261

MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34 Balão Intragástrico Corporea 6 Meses - Não Estéril 25351.394977/2011-34 / 80020550044 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0070186260 PRÓTESE DE TENDÃO MEDICONE 25351.019613/01-06 / 80020550018 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0070100268 IMPLANTES OFTALMOLOGICOS - TUBO LACRIMAIS, LUVAS E ESPONJAS MEDICONE 25351.001945/01-16 / 80020550015 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0070255261

MEGALABS FARMACEUTICA S.A. / 33.026.055/0001-20 MALVATRICIN HA FRESH 25351.104804/2025-94 / 80219199003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0062167266

MICRODENT APARELHOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 58.061.557/0001-12 SISTEMA DE FIXAÇÃO MICRO MAX 1.5MM 25351.072110/2016-51 / 10309310041 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0076669262 PARAFUSO DE BLOQUEIO MICRO SCREW 25351.111536/2016-23 / 10309310042 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0087510260

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 FAMÍLIA HBsAG (CLIA) 25351.348120/2020-98 / 80943610093 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0574307257

MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90 HCV BLOT 3.0 WESTERN BLOT ASSAY 25351.348223/2020-58 / 80313210022 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0795634251

MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001- 90 Fio Guia Metálico Hidrofílico para Introdução de Cateter YMED 25351.060644/2025-64 / 80807439050 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0843003251

MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 GEL DE SILICONE PARA CICATRIZES - ALEXER 25351.220410/2025-82 / 82696710040 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0021247269

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Placas Especiais para Osteossíntese Neofix 25351.660401/2023-69 / 80546720154 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0340214252 Parafusos para Osteossíntese Neofix 25351.660402/2023-11 / 80546720155 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0339755253

NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44 EQUIPAMENTO DE HEMODIALISE NIPRO DIAMAX 25351.475803/2005-88 / 10324860018 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1155126254

OPTO ELETRÔNICA S/A / 54.253.661/0001-58 xlink corneal cross-linking system 25351.603513/2015-62 / 10309570024 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1016793251

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 HASTE FEMORAL MODULAR NÃO CIMENTADA 25351.765758/2008-20 / 10223710103 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0051697262

OSSIS MEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S.A. / 10.910.549/0001-77 BONALIVE 25351.219210/2010-00 / 80625390001 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1185384251

PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 AGULHA HIPODERMICA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA VENPER 25351.066450/2025-72 / 81840549037 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0823765253

REYMER DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA / 00.075.112/0001-01 CLORHEXIN DIGLUCONATO DE CLORHEXIDINA 2% 25351.478729/2007-13 / 80329380002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0111416266

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 SERINGA HIPODÉRMICA PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO (FOTOSSENSÍVEL) - SR PUMP 25351.095372/2025-13 / 80026189025 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0893801259

SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 DIAFRAGMA DE SILICONE SEMINA 25000.023436/96-03 / 10137960005 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0050764268

SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 OSSIX BONE 25351.738313/2021-18 / 80745400047 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0614483255

SOUSAM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.616.432/0001-10 YVOIRE Contour s 25351.308902/2019-51 / 80057050008 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0196809258

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 TENDRIL STS MRI 25351.968547/2016-87 / 10332340391 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1151407259 Introdutor Àgilis EPI 25351.443959/2012-42 / 10332340312 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0167036254 Prodigy MRI 25351.834763/2016-71 / 10332340384