DOU 18/02/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 B O R T EZ O M I B E ELOME 25351.288367/2020-48 07/2032 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1124172/24-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1168403/24-8 1.0043.1444.001-1 24 Meses 3,5 MG PO LIOF SOL INJ IV/SC CT FA VD TRANS

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 CEFADROXILA MONOIDRATADA cefadroxila 25351.016949/00-91 12/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0383691/25-7 1.0043.0733.001-8 24 Meses 500 MG CAP DURA CT ENV AL PLAS PE X 8 1.0043.0733.002-6 24 Meses 500 MG CAP DURA CT ENV AL PLAS PE X 48 1.0043.0733.003-4 24 Meses 500 MG CAP DURA CT ENV AL PLAS PE X 30 (EMB FRAC) 1.0043.0733.004-2 24 Meses 500 MG CAP DURA CT ENV AL PLAS PE X 60 (EMB FRAC) 1.0043.0733.005-0 24 Meses 500 MG CAP DURA CT ENV AL PLAS PE X 90 (EMB FRAC) 1.0043.0733.006-9 24 Meses 500 MG CAP DURA CT ENV AL PLAS PE X 10 1.0043.0733.007-7 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 8 1.0043.0733.008-5 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 1.0043.0733.009-3 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 48 1.0043.0733.010-7 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 (EMB FRAC) 1.0043.0733.011-5 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1.0043.0733.012-3 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 CLORIDRATO DE AMBROXOL 25351.143029/2005-49 08/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1742301/24-0 1.1343.0123.001-1 18 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.1343.0123.002-8 18 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 1.1343.0123.003-6 18 Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP 1.1343.0123.004-4 18 Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP 1.1343.0123.009-5 18 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.1343.0123.010-9 18 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 1.1343.0123.011-7 18 Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP 1.1343.0123.012-5 18 Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP 1.1343.0123.017-6 18 Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML 1.1343.0123.018-4 18 Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML 1.1343.0123.023-0 18 Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML 1.1343.0123.024-9 18 Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 T A DA L A F I L A TD FILA 25351.056664/2025-31 02/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0508585/25-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2315514/17-0 - 25351.725319/2017-05) 1.0481.0166.001-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 480 1.0481.0166.002-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 1.0481.0166.003-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 7 1.0481.0166.004-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 14 1.0481.0166.005-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 15 1.0481.0166.006-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1.0481.0166.007-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.0481.0166.008-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANSX 28 1.0481.0166.009-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0481.0166.010-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 60 1.0481.0166.011-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0481.0166.012-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 30 1.0481.0166.013-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 120 1.0481.0166.014-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 150 1.0481.0166.015-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 150 1.0481.0166.016-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 420 1.0481.0166.017-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 420 1.0481.0166.018-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 480 1.0481.0166.019-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 490 1.0481.0166.020-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 490 1.0481.0166.021-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 500 1.0481.0166.022-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 1.0481.0166.023-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 1 1.0481.0166.024-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 1 1.0481.0166.025-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 2 1.0481.0166.026-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 2 1.0481.0166.027-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 4 1.0481.0166.028-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0481.0166.029-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 8 1.0481.0166.030-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8 1.0481.0166.031-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 12 1.0481.0166.032-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12 1.0481.0166.033-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 1.0481.0166.034-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + DROSPIRENONA DIENFEMI 25351.459909/2024-05 02/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1742913/24-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0302595/24-1 - 25351.096570/2024-13) 1.0573.0183.001-1 36 Meses (1 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.0573.0183.002-8 36 Meses (1 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 84

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO LAVOLHO D 25351.816514/2016-04 10/2027 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0576306/25-1 1.5584.0551.003-8 24 Meses