DOU 18/02/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90 Determinand Cleaning Liquid 25351.005992/2026-50 / 80680420113 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0031812261

BIO BRASIL CIENCIA E TECNOLOGIA LTDA / 22.213.299/0001-03 Processador de Amostras Fecais - FAD 25351.006235/2026-01 / 81249610027 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0032519265

BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35 Cabo de ECG para Ressonância Magnética - ECG MRI 25351.014161/2026-79 / 82205410021 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0072081261 Sensor de capnografia Mainstream 25351.009235/2026-55 / 82205419029 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0046105263

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 SOLARIS - CÂNULA PARA ARTROSCOPIA 25351.022594/2026-06 / 80128589014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0116950269

BIOMED CENTER MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 50.651.077/0001-08 B I O M AT I K 25351.024449/2026-51 / 82838529001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0126138265 SPINEVIEW 25351.024483/2026-26 / 82838529003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0126212261 CANFLEX 25351.024466/2026-99 / 82838529002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0126172269

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Analisador Automatizado de Imunoensaio por Fluorescência Luminis Pro 25351.004708/2026-28 / 80474870175 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0025326261

BSI INDUSTRIAL LTDA / 54.458.486/0001-35 Componentes para Linha Digital 25351.021098/2026-27 / 83257929005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0108252264

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Turbomist - Nebulizador Descartável de Pequeno Volume 25351.021006/2026-17 / 81832589108 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0107912261

CELMAT INDUSTRIA DE MATERIAIS E ARTEFATOS CERAMICOS PARA USO ODONTOLOGICO E INDUSTRIAL LTDA-EPP / 07.772.567/0001-25 Zircônia Gusrom 25351.025140/2026-89 / 81196069021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0132480263

CICLO MED DO BRASIL LTDA / 04.737.413/0001-04 Vídeo Pleuroscópio Seesheen Série TH 25351.007841/2026-36 / 80159019014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0040505260

CMEX CORRELATOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 56.063.348/0001-82 Filtro HMEF CMEX 25351.023478/2026-04 / 83147119001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0122304268

DEFAMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 05.146.250/0001-58 Liga Metálica Odontológica SOLIDUR / SOLIBOND 25351.024472/2026-46 / 80476699005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0126183261

DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21 CIRCUITO RESPIRATÓRIO PARA ANESTESIA, TUBO EXTENSÍVEL, NÃO ESTÉRIL 25351.022042/2026-90 / 80199339026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0114174261

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Seringa para Insulina com Agulha Descartável Descarpack I 25351.024580/2026-19 / 10330669167 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0128424265

DEUTSCHLINE MEDICAL LTDA / 29.763.498/0001-26 CATETER DUPLO J HIDROFÍLICO COM FIO GUIA HIDROFÍLICO 25351.025402/2026-13 / 81901539034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0133522261

DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30 Kit Cânula Easy Release 25351.023624/2026-93 / 83228429008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0122713265

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Instrumento Automático de Extração de Ácido Nucleico 25351.005781/2026-17 / 80117581275 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0030942268

ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90 URETERORENOSCÓPIO SEMI-RÍGIDO DIGITAL UDS 25351.001895/2026-98 / 82702709046 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0010344268

ENDOSURGI PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 54.792.656/0001-13 Campo Cirúrgico Adesivo Estéril 25351.024112/2026-44 / 83076799001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0127125264

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Compressa de Campo Operatório Estéril ABL 25351.025362/2026-00 / 81788089051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0133457265

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 STANDARD i INS 25351.241439/2025-06 / 80954880234 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1656469251 STANDARD i AMH 25351.241461/2025-48 / 80954880238 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1656541254 STANDARD i LH 25351.241444/2025-19 / 80954880235 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1656490251 STANDARD i FSH 25351.241482/2025-63 / 80954880240 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1656668254 STANDARD i E2 25351.241470/2025-39 / 80954880239 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1656614251 STANDARD i TSH 25351.241447/2025-44 / 80954880236 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1656512254 STANDARD i T4 25351.241458/2025-24 / 80954880237 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1656538253 STANDARD i fT4 25351.241438/2025-53 / 80954880233 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1656468255

Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79 ClariPulmo 25351.010120/2026-11 / 82507970024 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0051595265 ClariC T.AI 25351.010160/2026-55 / 82507970025 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0051727269

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Disposable Cervical Sampling Brush 25351.240851/2025-09 / 82444370324 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1652961259

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Solução de Lise para Analisador Hematológico 25351.240929/2025-87 / 81628880097 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1653563257 Família Analisador Hematológico 25351.240936/2025-89 / 81628880098 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1653575255 Diluente para Analisador Hematológico 25351.240916/2025-16 / 81628880096 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1653539259

G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36 FIXADOR EXTERNO ESTÁTICO HÍBRIDO 25351.021775/2026-15 / 80542260079 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0112304265 FIXADOR EXTERNO ESTÁTICO LINEAR 25351.021831/2026-11 / 80542260080 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0112531261

G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00 Agulhas de Esclerose Descartaveis 25351.025424/2026-75 / 10334789017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0133586260

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Joelheira articulada com hastes metálicas 25351.022037/2026-87 / 80758210130 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0114101264 Forração ortopédica 25351.022033/2026-07 / 80758210129 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0114075263 Órtese para Rizartrose 25351.022043/2026-34 / 80758210131 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0114175268

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cânula com alça para polipectomia a frio Medika 25351.016666/2026-78 / 10289689067 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0085800261

High-Tech Moveis Hospitalares Ltda / 28.223.650/0001-15 Colchão Hospitalar High-Tech 25351.021244/2026-14 / 82083110005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0109154266

IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99 Componentes Protéticos Grand New 25351.021964/2026-80 / 80315829007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0113544260

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumentais Volt - Estéreis 25351.022600/2026-17 / 80145909128 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0116966262

JP COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 41.030.268/0001-53 PT MASTER - ULTRALIGHT 25351.009321/2026-68 / 82420419001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0046600264

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 FAMÍLIA PCR CAL 25351.241459/2025-79 / 10377390342 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1656539250 Família Hemolisante Hb1Ac HPLC 25351.241474/2025-17 / 10377390343 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1656639254

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Bilirubin Direct Kit (DSA Method)