DOU 23/02/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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Laboratórios Bagó do Brasil S/A 04748181000947 ALPRAZOLAM TRANQUINAL 25351.106671/2009-10 02/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0989264/25-4 1.5626.0021.006-2 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5626.0021.007-0 24 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5626.0021.008-9 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5626.0021.009-7 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.5626.0021.010-0 24 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.5626.0021.011-9 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 cloridrato de fluoxetina 25351.028818/00-11 02/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0978660/25-1 1.0047.0290.001-8 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 70 1.0047.0290.002-6 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0047.0290.003-4 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0047.0290.004-2 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0047.0290.006-9 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0047.0290.007-7 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0047.0290.008-5 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 G L I C L A Z I DA DICAZID MR 25351.783399/2015-95 02/2026 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 0151528/26-4 1.4107.0117.004-0 24 Meses 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.4107.0117.005-9 24 Meses 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.4107.0117.006-7 24 Meses 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 T E M OZ O LO M I DA TEMOZOD 25351.542403/2013-90 07/2025 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 0141669/26-3 1.4682.0043.017-3 24 Meses 5 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 CLORIDRATO DE BENDAMUSTINA MUSBENO 25351.147914/2023-89 02/2036 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0241322/23-1 1.5143.0099.001-1 24 Meses 45 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 4 ML 1.5143.0099.002-1 24 Meses 45 MG/ML SOL INJ CT 2 FA VD AMB X 4 ML

EMS S/A 57507378000365 cloridrato de trazodona 25351.438737/2024-28 02/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1541929/24-1 1.0235.1465.001-4 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 1.0235.1465.002-2 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0235.1465.003-0 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0235.1465.004-9 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1465.005-7 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 tinidazol + nitrato de miconazol 25351.403331/2022-62 02/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4742729/22-9 1.2568.0386.001-7 24 Meses (30 + 20) MG/G CREM VAG CT BG AL X 40G + 7 APLIC 1.2568.0386.002-5 24 Meses (30 + 20) MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 40 G + 350 APLIC RESOLUÇÃO-RE Nº 672, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + DIDROGESTERONA FEMOSTON 25351.256754/2011-56 102027 11056 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0583082/23-6 1.0553.0349.001-5 36 Meses 1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT BL AL PLAS INC X ( 14+14) 1.0553.0349.002-3 36 Meses 1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT 3 BL AL PLAS INC X ( 14+14)

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 oxalato de escitalopram 25351.246479/2019-98 072029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0433625/25-9 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0318793/25-4 - 25351.748845/2009-41) 1.0068.1164.001-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0068.1164.002-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0068.1164.003-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0068.1164.004-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0068.1164.005-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0068.1164.006-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0068.1164.007-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0068.1164.008-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0068.1164.009-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0068.1164.010-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0068.1164.011-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0068.1164.012-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0068.1164.013-7 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0068.1164.014-5 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0068.1164.015-3 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0068.1164.016-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0068.1164.017-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 14

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 oxalato de escitalopram 25351.748845/2009-41 112035 11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0318793/25-4 1.0047.0574.016-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0047.0574.017-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0047.0574.018-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0047.0574.019-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0047.0574.020-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0047.0574.021-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0047.0574.022-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0047.0574.023-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0047.0574.024-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0047.0574.025-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0047.0574.026-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0047.0574.027-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0047.0574.028-3 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0047.0574.029-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0047.0574.030-5 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0047.0574.031-3 24 Meses