DOU 02/03/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 ÁGUA PARA INJETÁVEIS 25351.279573/2011-23 04/2029 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1148478/25-1 1.0043.1053.003-0 24 Meses SOL INJ FA PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML 1.0043.1053.004-9 24 Meses SOL INJ FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML 1.0043.1053.005-7 24 Meses SOL INJ FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML

JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A 55972087000150 fosfato de sódio monobásico monoidratado + FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO H E P T A I D R AT A D O ENEMA JP 25351.788162/2014-35 02/2036 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0873380/25-8 1.0491.0066.001-9 24 Meses (160+60) MG/ML EMU AER RET CX 50 FR PLAS PEBD TRANS X 125 ML 1.0491.0066.002-7 24 Meses (160+60) MG/ML EMU AER RET CT FR PLAS PEBD TRANS X 125 ML 1.0491.0066.003-5 24 Meses (160+60) MG/ML EMU AER RET CX 12 FR PLAS PEBD TRANS X 125 ML

NATIVITA IND. COM. LTDA. 65271900000119 DEXPANTENOL DEPANTEX 25351.265587/2010-01 02/2036 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0965942/25-2 1.4761.0019.001-5 24 Meses 50 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1.4761.0019.002-3 24 Meses 50 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 DICLORIDRATO DE BETAISTINA + DICLORIDRATO DE BETAISTINA dicloridrato de betaistina 25351.235683/2025-21 03/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1623751/25-0 (1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - 2089557/16-7 - 25351.216517/2016-04) 1.0573.0184.001-5 24 Meses 32 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.0573.0184.002-3 24 Meses 32 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0573.0184.003-1 24 Meses 32 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0573.0184.004-1 24 Meses 32 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 90 1.0573.0184.005-8 24 Meses 48 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.0573.0184.006-6 24 Meses 48 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0573.0184.007-4 24 Meses 48 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0573.0184.008-2 24 Meses 48 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 90

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 ferripolimaltose 25351.061854/2025-70 03/2036 10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0545719/25-0 (11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0843073/18-0 - 25351.608596/2018-79) 1.1462.0053.001-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.1462.0053.002-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.1462.0053.003-8 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + ADAPT 1.1462.0053.004-6 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + ADAPT 1.1462.0053.005-4 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 30 ML + ADAPT 1.1462.0053.006-2 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + ADAPT 1.1462.0053.007-0 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 10 ML 1.1462.0053.008-9 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA 25351.784820/2015-85 02/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0704125/25- 1 1.0481.0108.001-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0481.0108.002-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0481.0108.003-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0481.0108.004-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0481.0108.005-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.0481.0108.006-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0481.0108.007-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0481.0108.008-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0481.0108.009-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0481.0108.010-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.0481.0108.011-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.0481.0108.012-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 1.0481.0108.013-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 480 1.0481.0108.014-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.0481.0108.015-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 1.0481.0108.016-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 480

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146 DICLOFENACO SÓDICO DICLOFARMA 25351.023131/00-80 02/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0368441/25-3 1.1085.0016.001-2 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML 1.1085.0016.002-0 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 3 ML 1.1085.0016.003-9 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 3 ML

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA + HEMITARTARATO DE EPINEFRINA BUPSTESIC COM VASO 25000.015066/94-61 02/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0697734/25-1 1.0497.0207.002-3 18 Meses 5,0 MG/ML+0,0091 MG/ML SOL INJ CT 6 FA VD AMB X 20 ML

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 CITALOPRAM 25351.070166/2005-57 02/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0728989/25-5 1.5651.0011.001-2 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5651.0011.002-0 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.5651.0011.003-9 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.5651.0011.004-7 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 Clonazepam 25351.493354/2007-11 02/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0729358/25-9 1.5651.0029.001-0 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 R O F LU M I L A S T E DAXAS 25351.036764/2017-01 02/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0829081/25-9 1.1618.0263.001-8 24 Meses 500 MCG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 10 1.1618.0263.002-6 24 Meses 500 MCG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 30 1.1618.0263.003-4 24 Meses 500 MCG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 60 1.1618.0263.004-2 24 Meses 500 MCG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 90

EMS S/A 57507378000365 CLONAZEPAM 25351.329643/2015-78 02/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0832149/25- 0 1.0235.1124.001-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 20 1.0235.1124.002-8 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 1.0235.1124.003-6 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 40 1.0235.1124.004-4 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 1.0235.1124.005-2 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 400 1.0235.1124.006-0 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 450 1.0235.1124.007-9 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 500

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED 17503475000101 FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA 25351.405247/2010-19 02/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0808123/25-4 1.1209.0136.001-1 24 Meses 300 MG COM REV CX 50 FR PLAS OPC X 30

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119 CLORIDRATO DE FLUOXETINA 25351.724384/2014-12 02/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0809119/25- 1 1.1039.0211.001-9 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.1039.0211.002-7 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.1039.0211.003-5 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.1039.0211.004-3 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.1039.0211.005-1 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21 1.1039.0211.006-1 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.1039.0211.007-8 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.1039.0211.008-6 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.1039.0211.009-4 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 70