DOU 02/03/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP - 43.640.754/0001-19

FURP-ESTREPTOMICINA 25001.012878/85 0088995/26-7 1103900830022

JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87 ERFANDEL 25351.860423/2018-60 0161244/26-2 1123634330013 1123634330021 1123634330031 1123634330048 1123634330056 1123634330064

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA - 61.230.314/0001-75 ÉGIDE 25351.376229/2009-17 0152382/26-7 1003301580014 1003301580030 1003301580057

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA - 73.856.593/0001-66 CADVAS 25351.043045/2025-86 0104984/26-4 1256803650012 1256803650020 1256803650039 1256803650047 1256803650055 1256803650063 1256803650071 1256803650081 1256803650179 1256803650187 1256803650195 1256803650209 1256803650217 1256803650225 1256803650233 1256803650241 mesilato de doxazosina 25351.456946/2014-61 0081532/26-1 1256802990014 1256802990030 1256802990049 1256802990057 1256802990065 1256802990073 1256802990081 1256802990091 1256802990189 1256802990197 1256802990200 1256802990219 1256802990227 1256802990235 1256802990243 1256802990251

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A - 60.665.981/0001-18 Diazepam 25351.787675/2011-95 0147415/26-8 1049713900014 1049713900022 1049713900030 prednisona 25351.043702/2004-61 0099572/26-5 1049713360044 1049713360052 1049713360060 1049713360109 1049713360117 1049713360125 RESOLUÇÃO-RE Nº 793, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 M ECO BA L A M I N A DODIBE 25351.456507/2024-41 062035 10276 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (QUE NÃO POSSUI BULA PADRÃO) 1176618/25-2 1.0573.0116.001-4 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.0573.0116.002-2 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0573.0116.003-0 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0573.0116.004-9 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0573.0116.005-7 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.0573.0116.006-5 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 1.0573.0116.007-3 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.0573.0116.008-1 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0573.0116.009-1 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0573.0116.010-3 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0573.0116.011-1 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.0573.0116.012-1 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 M ECO BA L A M I N A MECOBE 25351.790104/2021-85 012033 10276 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (QUE NÃO POSSUI BULA PADRÃO) 1057661/25-4 1.1462.0042.001-1 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.1462.0042.002-1 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.1462.0042.003-8 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.1462.0042.004-6 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.1462.0042.005-4 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.1462.0042.006-2 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 1.1462.0042.007-0 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.1462.0042.008-9 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.1462.0042.009-7 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.1462.0042.010-0 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.1462.0042.011-9 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.1462.0042.012-7 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90

AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA SOFTEZ 25351.113488/2025-41 072028 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 1569714/25-2 1.4493.0081.001-1 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G

NEWCOM FARMACEUTICA LTDA. 59088333000167 CLORETO DE SUXAMETÔNIO DI-HIDRATADO cloreto de suxametonio 25351.355965/2024-63 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0808607/24-9 100 MG PO SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS 100 MG PO SOL INJ IV/IM CX 10 FA VD TRANS 100 MG PO SOL INJ IV/IM CX 20 FA VD TRANS 100 MG PO SOL INJ IV/IM CX 25 FA VD TRANS 100 MG PO SOL INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS 500 MG PO SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS 500 MG PO SOL INJ IV/IM CX 10 FA VD TRANS 500 MG PO SOL INJ IV/IM CX 20 FA VD TRANS 500 MG PO SOL INJ IV/IM CX 25 FA VD TRANS 500 MG PO SOL INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS

ORPHANDC G IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 22566515000196 P EG C E T ACO P L A N A SYFOVRE 25351.150313/2025-15 12260 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1139372/25-6 150 MG/ML SOL INJ IVIT CT FA VD TRANS X 0,4 ML

UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05399786000185 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.195152/2023-27 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0319115/23-0 (80 + 11,4) MG/ML PO SUS OR CT FR VD TRANS X 70 ML + COP RESOLUÇÃO-RE Nº 794, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 LAC TULOSE DUPHALAC 25351.256710/2011-72 02/2036 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1119140/25-1 1.0553.0338.001-5 24 Meses 667 MG/ML XPE CT FR PLAS HDPE OPC X 120ML + COP 1.0553.0338.002-3 24 Meses 667 MG/ML XPE CT FR PLAS HDPE OPC X 200ML + COP 1.0553.0338.004-1 24 Meses 667 MG/ML XPE CT FR PLAS PET OPC X 200 ML + COP

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO ESTOMAZIL 25351.637887/2009-02 02/2036 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0872935/25-6 1.7817.0039.051-7 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 2 ENV AL PLAS PES X 5 G (LARANJA) 1.7817.0039.052-5 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 4 ENV AL PLAS PES X 5 G (LARANJA) 1.7817.0039.053-3 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL PLAS PES X 5 G (LARANJA) 1.7817.0039.054-1 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL PLAS PES X 5 G (LARANJA) 1.7817.0039.055-1 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL PLAS PES X 5 G (LARANJA) 1.7817.0039.056-8 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 12 ENV AL PLAS PES X 5 G (LARANJA) 1.7817.0039.057-6 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS PES X 5 G (LARANJA) 1.7817.0039.058-4 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 2 ENV AL PLAS PES X 5 G (ABACAXI) 1.7817.0039.059-2 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 4 ENV AL PLAS PES X 5 G (ABACAXI) 1.7817.0039.060-6 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL PLAS PES X 5 G (ABACAXI) 1.7817.0039.061-4 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL PLAS PES X 5 G (ABACAXI) 1.7817.0039.062-2 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL PLAS PES X 5 G (ABACAXI) 1.7817.0039.063-0 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 12 ENV AL PLAS PES X 5 G (ABACAXI) 1.7817.0039.064-9 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS PES X 5 G (ABACAXI) 1.7817.0039.078-9 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 2 ENV AL PLAS PES X 5 G (GUARANÁ) 1.7817.0039.079-7 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 4 ENV AL PLAS PES X 5 G (GUARANÁ) 1.7817.0039.080-0 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL PLAS PES X 5 G (GUARANÁ) 1.7817.0039.081-9 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL PLAS PES X 5 G (GUARANÁ) 1.7817.0039.082-7 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT10 ENV AL PLAS PES X 5 G (GUARANÁ) 1.7817.0039.083-5 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS PES X 5 G (GUARANÁ) 1.7817.0039.084-3 24 Meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 2 ENV AL PLAS PES X 5 G (SEM SABOR) 1.7817.0039.085-1 24 Meses