DOU 02/03/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental em Aço Inox Neoortho 25351.405019/2017-40 / 80546720104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061241261 Instrumental em Poliacetal 25351.276064/2016-13 / 80546720086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063826267

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Sistema Médico de Terapia de Luz Intensa Pulsada 25351.076301/2025-11 / 80451969014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0061445266

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARA T4 TOTAL 25351.457057/2017-84 / 81246986721 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0030784263

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 ADESIVO TÉRMICO INSTANTÂNEO S.O.S CÓLICAS 25351.808723/2023-03 / 80223340119 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0070576262

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Campo Cirúrgico Adesivo OrtoMedical 25351.393777/2024-33 / 80769970026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0053903269

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0029925266

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Família MAGLUMI® IgA Anti-Transglutaminase tecidual (CLIA) 25351.439086/2024-93 / 81504790458 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045527261

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Philips Nasal Alar SpO2 Sensor 25351.053198/2025-31 / 10216710409 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0065394267 Philips Nasal Alar SpO2 Sensor 25351.053198/2025-31 / 10216710409 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0065442261 Philips Nasal Alar SpO2 Sensor 25351.053198/2025-31 / 10216710409 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0065448260

POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 Processador de Som Baha 25351.573534/2021-34 / 10178019040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0055164269

PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18 Dentes Artificiais 25351.588538/2020-36 / 81954680003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0030429269

PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97 Material para Endoscopia 25351.151464/2024-18 / 80061790052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0051187264

PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82 FA I X A S 25351.132799/2025-18 / 80228410056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039270262

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO MAST 25351.865681/2023-08 / 81652910079 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0088633268

PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 AVENTAL DESCARTÁVEL D'PACK 25351.205975/2025-30 / 81840540010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0064682269

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Insuflador 25351.052335/2025-11 / 82195309037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0068150261

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Equipo de Irrigação R3A 25351.367931/2024-11 / 80989259067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068216262

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Spineedle Bipolar 25351.219916/2023-87 / 81747770023 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0099951266

RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 G LU COT ES T 25351.093166/2013-04 / 80002670077 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0035852267

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família de Corantes - Ventana 25351.234100/2011-19 / 10287410956 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0039325261 Prostaglandin E1 Reagent 25351.504490/2012-45 / 10287410985 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065053265 MYOGLOBIN CONTROL SET 25351.657514/2007-67 / 10287410697 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0070779261 TPCU3, PROTEÍNA TOTAL URINA/LCR GEN.3 25351.125948/2004-50 / 10287410365 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065167261 Família de Corantes Special Stains 25351.126455/2025-61 / 10287411759 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0059815264

SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 COLETOR UNIVERSAL 25351.352689/2019-14 / 80015040047 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045873267

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. / 10.588.595/0010-92 SYNVISC-ONE 25351.189400/2019-14 / 81807850000 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0152929266 SYNVISC 25351.190143/2019-63 / 81807850001 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0152567267

SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 INSTRUMENTOS DE MÃO ODONTOLÓGICOS LM 25351.554745/2009-61 / 10301950037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063667266

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 DIGOXIN IMMULITE 2000 25351.021373/2008-21 / 10345160926 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0179210262 Atellica CH Proteína C Reativa de Alta Sensibilidade 2 (hCRP2) 25351.297793/2024-04 / 10345162508 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0035704268 Família Dimension® EXL Ensaio total de vitamina D LOCI 25351.506944/2017-93 / 10345162134 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0013644262

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 CABO DE CONEXAO PARA CATETER DIAGNOSTICO 25351.344156/2005-63 / 10332340166 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0096506261 Electrophysiology Cable 25351.007206/2021-44 / 10332340471 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0096298260 Electrophysiology Cable 25351.101793/2022-48 / 10332340483