DOU 10/08/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA 30153811000193 iobitridol HENETIX 25351.172498/2025-19 06/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1642763/25-0 1.1398.0034.001-6 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML 1.1398.0034.002-4 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.1398.0034.003-2 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML 1.1398.0034.004-0 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 100 ML 1.1398.0034.005-9 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 500 ML 1.1398.0034.006-7 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML 1.1398.0034.007-5 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.1398.0034.008-3 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML 1.1398.0034.009-1 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 100 ML 1.1398.0034.010-5 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 500 ML sal sódico BLEU PATENTE V 25351.172576/2025-85 06/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1642684/25-2 1.1398.0035.001-1 36 Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 2 ML

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 PREDSIGMA 25351.065408/2022-91 03/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0951881/25-6 1.1819.0348.011-3 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 5 prednisolona 1.1819.0348.012-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 10 prednisolona 1.1819.0348.013-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 20 prednisolona 1.1819.0348.014-8 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 40 prednisolona 1.1819.0348.015-6 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS fosfato sódico de prednisolona 1.1819.0348.016-4 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER DOS fosfato sódico de prednisolona 1.1819.0348.017-2 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS fosfato sódico de prednisolona 1.1819.0348.018-0 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 SER DOS fosfato sódico de prednisolona

PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 abrocitinibe CIBINQO 25351.540303/2021-44 06/2031 10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0746064/26-3 1.2110.0491.001-3 36 Meses 50 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.2110.0491.002-1 36 Meses 100 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.2110.0491.003-1 36 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 hemifumarato de quetiapina SEROQUEL 25351.456314/2024-90 03/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0919008/25-9 1.4107.0664.001-0 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 14 1.4107.0664.002-9 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 28 1.4107.0664.003-7 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 14 1.4107.0664.004-5 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 28 1.4107.0664.005-3 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 14 1.4107.0664.006-1 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 28 1.4107.0664.009-6 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 1.4107.0664.010-1 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 1.4107.0664.011-8 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 1.4107.0664.012-6 36 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 1.4107.0664.013-4 36 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 1.4107.0664.014-2 36 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 1.4107.0664.015-0 36 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 1.4107.0664.016-9 36 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 1.4107.0664.017-7 36 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 60

VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122 celecoxibe DICOXIBE 25351.574154/2021-17 04/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1119077/25-7 1.8830.0082.001-5 36 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.8830.0082.002-3 36 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8830.0082.003-1 36 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8830.0082.004-1 36 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.8830.0082.005-8 36 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.8830.0082.006-6 36 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 1.8830.0082.007-4 36 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.8830.0082.008-2 36 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 5 1.8830.0082.009-0 36 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.8830.0082.010-4 36 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8830.0082.011-2 36 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.8830.0082.012-0 36 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8830.0082.013-9 36 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 dapagliflozina 25351.040215/2025-71 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0367665/25-0 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1191923/23-0 - 25351.725383/2023-78) 1.5423.0369.001-4 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.5423.0369.002-2 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.5423.0369.003-0 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.5423.0369.004-9 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.5423.0369.005-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 1.5423.0369.006-5 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.5423.0369.007-3 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 1.5423.0369.008-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.5423.0369.009-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.5423.0369.010-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.5423.0369.011-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.5423.0369.012-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 1.5423.0369.013-8 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.5423.0369.014-6 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500

LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 dapagliflozina 25351.009203/2025-79 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0085449/25-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1191923/23-0 - 25351.725383/2023-78) 1.0535.0258.001-8 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.0535.0258.002-6 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.0535.0258.003-4 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0535.0258.004-2 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0535.0258.005-0 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 1.0535.0258.006-9 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.0535.0258.007-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 1.0535.0258.008-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.0535.0258.009-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.0535.0258.010-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0535.0258.011-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0535.0258.012-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 1.0535.0258.013-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.0535.0258.014-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500

LABORATORIO CATARINENSE LTDA 84684620000187 trichilia emarginata (turcz.) c.dc. + croton echioideus baill. + paullinia cupana kunth FITOVITAL 25351.270103/2019-02 07/2030 10761 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 0715570/25-1 (10646 - MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - Atualização de especificações e método analítico - 0687355/25-3 - 25991.006611/80) 10761 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 0715574/25-3 (10646 - MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - Atualização de especificações e método analítico - 0588957/25-0 - 25991.006611/80) 1.0066.3398.001-8 36 Meses (35 + 35 + 50)MCL/ML SOL OR CT FR PLAS PVC TRANS X 500 ML 1.0066.3398.002-6 36 Meses (87,5 + 87,5 + 125) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0066.3398.003-4 36 Meses (87,5 + 87,5 + 125) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 trichilia emarginata (turcz.) c.dc. + croton echioideus baill. + paullinia cupana kunth CATUAMA 25991.006611/80 12/2035 10646 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕ ES E MÉTODO ANALÍTICO 0588957/25-0 10646 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕ ES E MÉTODO ANALÍTICO 0687355/25-3