DOU 24/08/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152026082400074 74 Nº 159, segunda-feira, 24 de agosto de 2026 ISSN 1677-7042 Seção 1 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1448928/25-7 1.0535.0172.001-0 24 Meses 20MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 7 1.0535.0172.002-9 24 Meses 20MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 14 1.0535.0172.003-7 24 Meses 20MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28 1.0535.0172.005-3 24 Meses 20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0535.0172.007-1 24 Meses 20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0535.0172.008-8 24 Meses 20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56 1.0535.0172.009-6 24 Meses 20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0535.0172.011-8 24 Meses 40MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 7 1.0535.0172.012-6 24 Meses 20MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 56 1.0535.0172.013-4 24 Meses 20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0535.0172.014-2 24 Meses 20MG CAP DURA CT 20 FR PLAS OPC X 28 1.0535.0172.015-0 24 Meses 20MG CAP DURA CT 50 FR PLAS OPC X 28 1.0535.0172.016-9 24 Meses 20MG CAP DURA CT 20 FR PLAS OPC X 56 1.0535.0172.017-7 24 Meses 20MG CAP DURA CT 50 FR PLAS OPC X 56

Laboratórios Bagó do Brasil S/A 04748181000947 piracetam NOOTROPIL 25351.211566/2025-72 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1448832/25-0 1.5626.0036.001-3 24 Meses 800 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143 prometazina CREMEFENERGAN 25351.303566/2023-36 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1502997/25-8 1.8620.0003.001-1 36 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G cloridrato de prometazina FENERGAN 25351.381366/2023-14 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1503143/25-2 1.8620.0005.001-2 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML 1.8620.0005.002-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 carbocisteína 25351.020012/01-65 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1508136/25-4 1.2568.0034.001-2 24 Meses 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.2568.0034.002-0 24 Meses 20 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 80 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.2568.0034.003-9 24 Meses 50 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.2568.0034.004-7 24 Meses 50 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 80 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.2568.0034.005-5 24 Meses 20 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + CP MED 1.2568.0034.006-3 24 Meses 20 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 80 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.2568.0034.007-1 24 Meses 50 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + COP 1.2568.0034.008-1 24 Meses 50 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 80 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.2568.0034.009-8 24 Meses 20 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.2568.0034.010-1 24 Meses 20 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.2568.0034.011-1 24 Meses 50 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.2568.0034.012-8 24 Meses 50 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123 PROLOPA 25992.018333/73 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1624845/25-8 1.0100.0064.006-6 24 Meses (200 + 50) MG COM CT FR VD AMB X 30 levodopa + cloridrato de benserazida 1.0100.0064.007-1 36 Meses (100 + 25) MG CAP DURA LIB PROL CT FR VD AMB X 30 levodopa + cloridrato de benserazida 1.0100.0064.012-6 36 Meses (100 + 25) MG COM SUS CT FR VD AMB X 30 levodopa + cloridrato de benserazida 1.0100.0064.014-2 36 Meses (100 + 25) MG COM CT FR VD AMB X 30 levodopa + cloridrato de benserazida 1.0100.0064.017-7 36 Meses (200 + 50) MG COM LIB MOD CT FR VD AMB X 30 levodopa + levodopa + cloridrato de benserazida

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 cloridrato de loperamida DIASEC 25351.011061/01-80 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1602652/25-2 1.0047.0318.001-9 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.0047.0318.003-5 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC) MESILATO DE DOXAZOSINA 25351.020004/01-37 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0067771/26-2 1.0047.0321.001-5 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0047.0321.002-3 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0047.0321.003-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0047.0321.004-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0047.0321.005-8 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0047.0321.006-6 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0047.0321.007-4 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0047.0321.008-2 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0047.0321.009-0 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina CRISTALIN 25351.019234/2003-22 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1537014/25-1 1.0497.1282.001-7 36 Meses 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 1.0497.1282.002-5 36 Meses 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML cloridrato de ciprofloxacino monoidratado + dexametasona CYLOCORT 25351.036481/2003-93 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1476645/25-6 1.0497.1307.001-1 24 Meses (3,5+1) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML 1.0497.1307.002-1 24 Meses (3,5+1) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 1.0497.1307.003-8 24 Meses (3,5+1) MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G tartarato de brimonidina + maleato de timolol BRITENS 25351.245312/2015-86 08/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1557380/25- 2 1.0497.1401.001-2 24 Meses 2 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1.0497.1401.002-0 24 Meses 2 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML gestodeno + etinilestradiol FEMIANE 25351.271393/2022-07 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1528302/25-7 1.0497.1497.001-6 36 Meses (0,075 + 0,020) MG DRG CT ENVOL BL AL PLAS TRANS X 21 1.0497.1497.002-4 36 Meses (0,075 + 0,020) MG DRG CT ENVOL BL AL PLAS TRANS X 63

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 colecalciferol SANUSOLE 25351.041901/2025-69 08/2036 10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0383083/25-7 (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4592835/22-5 - 25351.323696/2022- 12) 1.0573.0199.001-7 24 Meses 5.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0573.0199.002-5 24 Meses 5.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0573.0199.003-3 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.0573.0199.004-1 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0573.0199.005-1 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0573.0199.006-8 24 Meses 10.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.0573.0199.007-6 24 Meses 10.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0573.0199.008-4 24 Meses 15.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.0573.0199.009-2 24 Meses 15.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.0573.0199.010-6 24 Meses 15.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0573.0199.011-4 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.0573.0199.012-2 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 1.0573.0199.013-0 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.0573.0199.014-9 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0573.0199.015-7 24 Meses 100.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2 1.0573.0199.016-5 24 Meses 100.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 semaglutida 25351.128361/2026-16 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0723200/26-4 (12251 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO - 1358972/23-5 - 25351.813190/2023-73) 1.0583.1067.001-1 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 1,5 ML + CAN APLIC + 6 AGU 1.0583.1067.002-8 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 1,5 ML + 2 CAN APLIC + 10 AGU 1.0583.1067.003-6 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC + 4 AGU 1.0583.1067.004-4 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML + 2 CAN APLIC + 8 AGU

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 capsaicina MOMENT 25000.024450/97-42 01/2028 10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 1464427/25-4 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1477214/25-1 1.0118.0135.004-3 24 Meses 0,25 MG/ML EMU DERM CT FR PLAS PEAD OPC X 60 ML

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 troxerrutina + cumarina VENALOT 25351.109962/2021-15 10/2029 10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 1622348/25-9 10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 1622180/25-0 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1622197/25-4