DOU 24/08/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 cloridrato de donepezila 25351.367266/2013-80 03/2029 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1196227/25-5 1.5651.0072.001-5 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5651.0072.002-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5651.0072.003-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5651.0072.004-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 Cloridrato de donepezila 25351.329220/2019-81 10/2029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1296809/25-9 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 1196227/25-5 - 25351.367266/2013-80) 1.5584.0571.001-0 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0571.002-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0571.003-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0571.004-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 cloridrato de donepezila 25351.008497/2025-11 03/2035 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1305415/25-5 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 1196227/25-5 - 25351.367266/2013-80) 1.0535.0249.001-9 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0249.002-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0249.003-5 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0535.0249.004-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180 cloridrato de donepezila 25351.007436/2025-37 03/2035 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1258374/25-0 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 1196227/25-5 - 25351.367266/2013-80) 1.7042.0001.001-0 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7042.0001.002-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7042.0001.003-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.7042.0001.004-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 cloridrato de donepezila 25351.140056/2024-22 07/2034 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1296811/25-1 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 1196227/25-5 - 25351.367266/2013-80) 1.0917.0142.001-3 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0917.0142.002-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0917.0142.003-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0917.0142.004-8 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 cloridrato de donepezila ZYMEA 25351.406610/2013-06 06/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1229961/25-8 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 1196227/25-5 - 25351.367266/2013-80) 1.5651.0076.001-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5651.0076.002-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5651.0076.003-3 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5651.0076.004-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 loxoprofeno sódico OXOTRON 25351.066174/2016-51 08/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1591084/25- 3 1.0573.0495.001-6 24 Meses 60 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0573.0495.002-4 24 Meses 60 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1.0573.0495.003-2 24 Meses 60 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 1.0573.0495.004-0 24 Meses 60 MG COM CT BL AL PLAS INC X 8 1.0573.0495.005-9 24 Meses 60 MG COM CT BL AL /AL X 8 1.0573.0495.006-7 24 Meses 60 MG COM CT BL AL/AL X 15 1.0573.0495.007-5 24 Meses 60 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0573.0495.008-3 24 Meses 60 MG COM CT BL AL/AL X 60 montelucaste de sódio MONTELAIR 25351.139143/2010-29 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1621882/25-0 1.0573.0405.002-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0573.0405.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.0573.0405.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0573.0405.005-8 24 Meses 4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 10 1.0573.0405.006-6 24 Meses 4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 30 1.0573.0405.007-4 24 Meses 4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 7 1.0573.0405.008-2 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 7 1.0573.0405.009-0 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 7 1.0573.0405.010-4 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 10 1.0573.0405.011-2 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 30 1.0573.0405.012-0 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 10 1.0573.0405.013-9 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 30 1.0573.0405.014-7 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 60 1.0573.0405.015-5 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 60 1.0573.0405.016-3 24 Meses 4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 60 1.0573.0405.017-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0573.0405.018-1 24 Meses 4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 90 desonida + sulfato de gentamicina ADINOS GEN 25351.163689/2009-98 08/2036 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 1547100/25-7 1.0573.0407.001-6 18 Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G GEL CREM CT BG AL X 10G 1.0573.0407.002-4 18 Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G GEL CREM CT BG AL X 15G 1.0573.0407.003-2 18 Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G GEL CREM CT BG AL X 20G 1.0573.0407.004-0 18 Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G GEL CREM CT BG AL X 30G pantoprazol magnésico di-hidratado PANTOPRAZOL MAGNÉSICO DIIDRATADO 25351.689300/2018-11 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1568538/25-1 1.0573.0554.001-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0573.0554.002-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0573.0554.003-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0573.0554.004-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0573.0554.005-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 dipirona monoidratada + cafeína anidra + citrato de orfenadrina NEVRALGEX 25992.002082/71 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1528335/25-2 1.4381.0051.005-1 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 1.4381.0051.006-8 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.4381.0051.007-6 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.4381.0051.008-4 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.4381.0051.013-0 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.4381.0051.014-9 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 25 1.4381.0051.015-7 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.4381.0051.016-5 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.4381.0051.017-3 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 36

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona MAXIFLOX D 25351.651087/2018-66 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1522654/25-9 1.0298.0486.001-0 24 Meses (3,5 + 1) MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G 1.0298.0486.002-9 24 Meses (3,5 + 1,0) MG/ML SUS OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML cloridrato de ciprofloxacino MAXIFLOX 25351.653911/2018-12 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1522863/25-7 1.0298.0489.001-7 24 Meses 3,5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML 1.0298.0489.002-5 24 Meses 3,5 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 ácido mefenâmico 25351.599640/2014-19 06/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1446873/25- 1 1.0583.0792.001-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0583.0792.002-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.0792.003-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0583.0792.004-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 1.0583.0792.005-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.0792.006-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 48 (EMB FRAC) 1.0583.0792.007-8 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 240 (EMB HOSP)

LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 OMEPRAZOL 25351.129074/2011-77 08/2036