DOU 24/08/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001- 45 UBE DAFA SPINE I 25351.053974/2025-01 / 81565140012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0783797265

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 COLCHÃO DE PRESSÃO ALTERNADA ANTIESCARAS 25351.614817/2022-24 / 80795950041 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0826469264

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 TOTAL BLANC HOME C 25351.030384/2011-24 / 80141430182 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0758009267

DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30 Brocas Cortantes - BoneEdge 25351.222396/2025-51 / 83228429005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815401264

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Fios, Arcos e Molas - CrNi 25351.607361/2009-85 / 10396830039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742165264

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistemas de Ultrassom Diagnóstico 25351.939468/2020-99 / 81464759001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0771453264 Sistemas de Ultrassom Diagnóstico 25351.466921/2022-04 / 81464759023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0771544260

EFE IMPORTACAO & DISTRIBUICAO LTDA / 29.905.551/0001-86 DERMATOMOS HUMECA 25351.520702/2006-50 / 10243860054 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0818905263

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Vivo Bi-level CPAP 25351.950776/2024-07 / 80117589096 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0794818269 Vivo 3 25351.944947/2024-51 / 80117589095 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0794867260 Retainer 25351.096941/2025-48 / 80117581229 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802983260 SwiftMR 25351.055952/2023-14 / 80117581035 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0758320264

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Cateter Ureteral Duplo J Rabo de Porco Endomaster 25351.921481/2024-15 / 80533429024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802658261 Dilatadores de Implante Percutânea tipo Amplatz Endomaster 25351.459777/2024-11 / 80533429034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803081260 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS E SEMIRRÍGIDOS PARA VÍDEO MONITOR LCD ENDOMASTER 25351.801444/2021-49 / 80533429007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0802072267 MORCELADOR LAPAROSCÓPICO LINA XCISE 25351.016320/2023-27 / 80533429014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0753538261

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Família Coletores Universais Estéreis 25351.378940/2018-07 / 81628880008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0752316265 Kit para Coleta de Urina Não-Estéril 25351.725106/2021-01 / 81628880040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0752360264 Kit para Coleta de Urina Estéril 25351.725107/2021-48 / 81628880041 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0752397265

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 FILTRO PARA REMOCAO DE LEUCOCITOS DE CONCENTRADOS DE PLAQUETAS 25351.111227/2004-62 / 10154450110 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0833147269

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 ESTAÇÃO DE TRABALHO 25351.609210/2010-34 / 80071260121 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0799969265 SenoIris 25351.169676/2016-63 / 80071260370 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0799242268 DoseWatch 25351.099073/2017-02 / 80071260382 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0799819263 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.683322/2021-64 / 80071269009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0802794262

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 SISTEMA DE INTEGRAÇÃO CIRÚRGICA TEGRIS 25351.146713/2014-71 / 80259110076 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0716024268

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS PARA MEDICINA ESPORTIVA - GMReis 25351.074333/2025-82 / 10247700173 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745402267

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Intra-auricular Interton Presto 25351.107498/2025-48 / 10293049036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723689261 Família Intra-auricular Danavox Boreal 25351.090472/2025-53 / 10293049033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723581266 Família Intra-auricular Danavox Klar 25351.015827/2025-25 / 10293049028 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723604266 Família Intra-auricular Danavox Barani 25351.015874/2025-79 / 10293049029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0724577262 Família Intra-auricular Interton Move 25351.758865/2021-42 / 10293049008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723660263 Família Intra-auricular Beltone Serene 25351.044954/2025-31 / 10293049030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0724321268

GRUPO MULTILASER S.A. / 59.717.553/0006-17 Oxímetro Infantil de Pulso 25351.200006/2025-92 / 81602809011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0735336261

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 PROTETOR ADESIVO 25351.274986/2023-06 / 80758210069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812466268

HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28 Instrumentais Polaris 4.75 25351.322832/2021-68 / 80444810054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826392261

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter em pebax para punçao arterial MICROSELD 25351.812915/2020-63 / 10289689015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782523269 Conjunto de Canulas com trocarte descartavel para procedimentos endoscopicos Geyi Medical 25351.682296/2018-51 / 10289680185 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780850262 Bolsa coletora de espécime para procedimentos endoscópicos GEYI 25351.228392/2024-04 / 10289689048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810051265

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 SONDA ENDOTRAQUEAL ARAMADA PORTEX 25351.439877/2012-27 / 80228990082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620892269

INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 PACK de Calibração ISE 25351.015356/2020-41 / 80929400015 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0748360263

INDUSTRIA EVOXX LTDA / 21.689.265/0001-19 autoclave evoxx 25351.728375/2020-31 / 81986290002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0825581265

J.A COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 11.201.854/0001-52 Instrumentos Ortopédicos GPC / J.A Medical Products - GOS1439L 25351.012137/2025-14 / 80725520001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647048264

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 PRESSURIZADOR ACETABULAR SMARTSEAL 25351.475811/2007-96 / 80145901129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0817417265 Kit Instrumental Pinnacle 25351.188626/2012-01 / 80145901422 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772915261 PATCHES DE REFERÊNCIA EXTERNA 25351.792112/2010-80 / 80145909040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765092263

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Trocarte com válvula multifuncional KARL STORZ 25351.243521/2021-33 / 80753460112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0816472262